- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03004157
Kompresja klatki piersiowej niemowlęcia
21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Randomizowane porównanie trzech technik uciśnięć klatki piersiowej i związanych z nimi efektów hemodynamicznych podczas RKO u niemowląt: randomizowane badanie na manekinach
Zatrzymanie krążenia u dzieci jest rzadkim, ale krytycznym zdarzeniem zagrażającym życiu, wymagającym skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO).
W Stanach Zjednoczonych rocznie dochodzi do około 16 000 zatrzymań krążenia u dzieci.
Tylko 8% pacjentów przeżywa do wypisu ze szpitala, z czego aż dwie trzecie ma następstwa neurologiczne.
Większość przypadków nagłego zatrzymania krążenia u dzieci ma mniej niż dwa lata i ma mniejsze szanse na przeżycie w porównaniu ze starszymi dziećmi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czynni ratownicy medyczni
- dobrowolna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ból pleców
- Ból nadgarstka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika dwóch palców
Technika dwóch palców TFT: klatka piersiowa dziecka jest uciskana opuszkami dwóch palców i jest zalecana dla samotnego ratownika podczas RKO niemowląt zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi RKO
|
RKO przez 10 minut z uciskaniem klatki piersiowej: stosunek wentylacji 15:2 zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
|
Eksperymentalny: Technika dwóch kciuków
Technika dwóch kciuków TTHT: dwa kciuki ratownika są umieszczone nad dolną jedną trzecią mostka, z palcami obejmującymi tułów i podtrzymującymi plecy.
Ta technika jest zalecana dla dwóch ratowników podczas resuscytacji niemowląt zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
RKO przez 10 minut z uciskaniem klatki piersiowej: stosunek wentylacji 15:2 zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
|
Eksperymentalny: nowa technika dwoma kciukami
nowa technika dwóch kciuków” (nTTT): technika ta polega na użyciu dwóch kciuków skierowanych pod kątem 90 stopni do klatki piersiowej przy jednoczesnym zaciśnięciu palców obu dłoni w pięść
|
RKO przez 10 minut z uciskaniem klatki piersiowej: stosunek wentylacji 15:2 zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
System pomiaru krwi był kalibrowany przed każdym ustawieniem CPR i ciśnienia krwi, w tym skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
System pomiaru krwi był kalibrowany przed każdym ustawieniem CPR i ciśnienia krwi, w tym rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
|
1 dzień
|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
System pomiaru krwi był kalibrowany przed każdym ustawieniem CPR i ciśnienia krwi, w tym skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Infant11/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .