- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03004157
Сжатие грудной клетки младенцев
21 декабря 2016 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Рандомизированное сравнение трех методов компрессии грудной клетки и связанных с ними гемодинамических эффектов во время СЛР у младенцев: рандомизированное исследование на манекене
Остановка сердца у детей — редкое, но опасное для жизни событие, требующее эффективной сердечно-легочной реанимации (СЛР).
Ежегодно в США происходит около 16 000 случаев остановки сердца у детей.
Только 8% пациентов доживают до выписки из стационара, из них до двух третей имеют неврологические последствия.
В большинстве случаев остановка сердца у детей происходит в возрасте до двух лет, и у них меньше шансов на выживание по сравнению с детьми более старшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- активные фельдшеры
- добровольное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- боль в спине
- боль в запястье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника двух пальцев
Техника двух пальцев TFT: грудная клетка ребенка сжимается кончиками двух пальцев и рекомендуется для одинокого спасателя во время сердечно-легочной реанимации младенцев в соответствии с международными рекомендациями по сердечно-легочной реанимации.
|
СЛР в течение 10 минут с компрессией грудной клетки: коэффициент вентиляции 15:2 в соответствии с международными рекомендациями по СЛР
|
|
Экспериментальный: Техника двух больших пальцев
Техника двух больших пальцев TTHT: два больших пальца спасателя располагаются над нижней третью грудины, пальцы охватывают туловище и поддерживают спину.
Этот метод рекомендуется для двух спасателей во время сердечно-легочной реанимации младенцев в соответствии с международными рекомендациями по сердечно-легочной реанимации.
|
СЛР в течение 10 минут с компрессией грудной клетки: коэффициент вентиляции 15:2 в соответствии с международными рекомендациями по СЛР
|
|
Экспериментальный: новая техника двух больших пальцев
новая двухпальцевая техника' (нТТТ): эта техника заключается в использовании двух больших пальцев, направленных под углом 90 градусов к груди, при сжатии пальцев обеих рук в кулак
|
СЛР в течение 10 минут с компрессией грудной клетки: коэффициент вентиляции 15:2 в соответствии с международными рекомендациями по СЛР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Система измерения крови была откалибрована перед каждой настройкой СЛР и артериального давления, включая систолическое артериальное давление (САД).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Система измерения крови была откалибрована перед каждой настройкой СЛР и артериального давления, включая диастолическое артериальное давление (ДАД).
|
1 день
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Система измерения крови была откалибрована перед каждой настройкой СЛР и артериального давления, включая систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Infant11/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .