- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03004157
Spedbarns brystkompresjon
21. desember 2016 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
En randomisert sammenligning av tre brystkompresjonsteknikker og tilhørende hemodynamisk effekt under HLR: en randomisert dukkestudie
Barnehjertestans er en uvanlig, men kritisk livstruende hendelse som krever effektiv hjerte-lunge-redning (HLR).
Omtrent 16 000 hjertestans hos barn forekommer i USA årlig.
Kun 8 % av pasientene overlever til sykehusutskrivning og av disse har opptil to tredjedeler nevrologiske følgetilstander.
Flertallet av pediatriske hjertestanser er under to år og har dårligere sjanse for å overleve sammenlignet med eldre barn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktive ambulansepersonell
- frivillig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- ryggsmerte
- smerter i håndleddet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: To fingre teknikk
Tofinger-teknikk TFT: pediatrisk thorax komprimeres med tuppen av to fingre og anbefales for ensom redningsmann under HLR hos spedbarn i henhold til internasjonale HLR-retningslinjer
|
HLR i 10 minutter med en brystkompresjon: ventilasjonsforhold på 15:2 i henhold til internasjonale HLR-retningslinjer
|
|
Eksperimentell: To tommel-teknikk
To-tommel-teknikk TTHT: de to tomlene til redningsmannen er plassert over den nedre tredjedelen av brystbenet, med fingrene omkransende overkroppen og støtter ryggen.
Denne teknikken anbefales for to redningsmenn under HLR for spedbarn i henhold til internasjonale HLR-retningslinjer
|
HLR i 10 minutter med en brystkompresjon: ventilasjonsforhold på 15:2 i henhold til internasjonale HLR-retningslinjer
|
|
Eksperimentell: ny to-tommel-teknikk
ny to-tommel-teknikk' (nTTT): denne teknikken består i å bruke to tomler rettet i en vinkel på 90 grader mot brystet mens du lukker fingrene på begge hender i en knyttneve
|
HLR i 10 minutter med en brystkompresjon: ventilasjonsforhold på 15:2 i henhold til internasjonale HLR-retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Blodmålesystemet ble kalibrert før hver HLR-innstilling og blodtrykk inkludert systolisk blodtrykk (SBP)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Blodmålesystemet ble kalibrert før hver HLR-innstilling og blodtrykk inkludert diastolisk blodtrykk (DBP)
|
1 dag
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 1 dag
|
Blodmålesystemet ble kalibrert før hver HLR-innstilling og blodtrykk inkludert systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Infant11/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte- og lungearrest
-
Mansoura UniversityFullført
-
EarlySense Ltd.TilbaketrukketPostkirurgisk patent, medisinsk patent, hhv. Feil, bil. Arrest, dødForente stater
-
Biowish Technologies, Inc.University of Wollongong; Mysore Medical College and Research InstituteUkjentLivskvalitet | Underernæring | Vekst arrestIndia
-
University Hospital, BrestFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkuttmedisinske tjenester | Pediatri | Gjenoppliving | Pediatrisk akuttmedisin | Arrest Cardio RespiratoryForente stater
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehus | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republikken
Kliniske studier på hjerte-lungeredning
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRefraktær hjertestansItalia
-
University Hospital OstravaEmergency Medical Services, Moravian-Silesian RegionRekrutteringHjertestans med vellykket gjenopplivning | Hjertestans, forårsake uspesifisertTsjekkia
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
VieCuri Medical CentreFullførtTykktarmskreft | Kirurgi | Kolorektale neoplasmer ondartedeNederland
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicFullført
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullført
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowFullført
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruFullført
-
University of AlbertaTilbaketrukketAsphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiCanada