Borstcompressie bij zuigelingen
21 december 2016 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Een gerandomiseerde vergelijking van drie technieken voor borstcompressie en het bijbehorende hemodynamische effect tijdens reanimatie bij zuigelingen: een gerandomiseerd oefenpoponderzoek
Hartstilstand bij kinderen is een ongebruikelijke maar kritieke levensbedreigende gebeurtenis die effectieve cardiopulmonale reanimatie (CPR) vereist.
In de Verenigde Staten vinden jaarlijks ongeveer 16.000 hartstilstanden bij kinderen plaats.
Slechts 8% van de patiënten overleeft tot ontslag uit het ziekenhuis en hiervan heeft tot tweederde neurologische gevolgen.
De meeste hartstilstanden bij kinderen zijn jonger dan twee jaar en hebben een kleinere overlevingskans dan oudere kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve paramedici
- vrijwillige toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- rugpijn
- pijn aan de pols
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tweevinger techniek
TFT-techniek met twee vingers: de pediatrische thorax wordt samengedrukt met de toppen van twee vingers en wordt volgens internationale reanimatierichtlijnen aanbevolen voor eenzame hulpverlener tijdens reanimatie van baby's
|
Reanimatie gedurende 10 minuten met een borstcompressie:ventilatieverhouding van 15:2 volgens internationale reanimatierichtlijnen
|
|
Experimenteel: Twee duim techniek
Twee duimtechniek TTHT: de twee duimen van de hulpverlener worden over het onderste derde deel van het borstbeen geplaatst, waarbij de vingers de romp omsluiten en de rug ondersteunen.
Deze techniek wordt volgens internationale reanimatierichtlijnen aanbevolen voor twee hulpverleners tijdens de reanimatie van baby's
|
Reanimatie gedurende 10 minuten met een borstcompressie:ventilatieverhouding van 15:2 volgens internationale reanimatierichtlijnen
|
|
Experimenteel: nieuwe tweeduimtechniek
nieuwe 'tweeduimtechniek' (nTTT): deze techniek bestaat uit het gebruik van twee duimen die in een hoek van 90 graden ten opzichte van de borst zijn gericht, terwijl de vingers van beide handen tot een vuist worden gesloten
|
Reanimatie gedurende 10 minuten met een borstcompressie:ventilatieverhouding van 15:2 volgens internationale reanimatierichtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het bloedmeetsysteem werd gekalibreerd vóór elke CPR-instelling en bloeddruk inclusief systolische bloeddruk (SBP)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het bloedmeetsysteem werd gekalibreerd vóór elke CPR-instelling en de bloeddruk inclusief diastolische bloeddruk (DBP)
|
1 dag
|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het bloedmeetsysteem werd vóór elke CPR-instelling gekalibreerd en de bloeddruk inclusief systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Infant11/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op reanimatie
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityNog niet aan het werven