- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03004157
Compressione toracica infantile
21 dicembre 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Un confronto randomizzato di tre tecniche di compressione toracica e l'effetto emodinamico associato durante la RCP infantile: uno studio randomizzato su manichino
L'arresto cardiaco pediatrico è un evento non comune ma critico che mette a rischio la vita e che richiede un'efficace rianimazione cardiopolmonare (RCP).
Ogni anno negli Stati Uniti si verificano circa 16.000 arresti cardiaci pediatrici.
Solo l'8% dei pazienti sopravvive alla dimissione dall'ospedale e di questi, fino a due terzi hanno sequele neurologiche.
La maggior parte degli arresti cardiaci pediatrici ha meno di due anni e ha minori possibilità di sopravvivenza rispetto ai bambini più grandi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paramedici attivi
- consenso volontario
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- mal di schiena
- dolore al polso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica a due dita
TFT con tecnica a due dita: il torace pediatrico viene compresso con la punta di due dita ed è raccomandato per il soccorritore solitario durante la RCP infantile dalle linee guida internazionali sulla RCP
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RCP per 10 minuti con compressione toracica: rapporto di ventilazione di 15:2 secondo le linee guida internazionali per la RCP
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Sperimentale: Tecnica dei due pollici
Tecnica dei due pollici TTHT: i due pollici del soccorritore sono posizionati sopra il terzo inferiore dello sterno, con le dita che circondano il busto e sostengono la schiena.
Questa tecnica è raccomandata per due soccorritori durante la RCP infantile dalle linee guida internazionali sulla RCP
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RCP per 10 minuti con compressione toracica: rapporto di ventilazione di 15:2 secondo le linee guida internazionali per la RCP
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Sperimentale: nuova tecnica dei due pollici
nuova tecnica dei due pollici' (nTTT): questa tecnica consiste nell'utilizzare due pollici orientati ad un angolo di 90 gradi rispetto al petto mentre si chiudono a pugno le dita di entrambe le mani
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RCP per 10 minuti con compressione toracica: rapporto di ventilazione di 15:2 secondo le linee guida internazionali per la RCP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il sistema di misurazione del sangue è stato calibrato prima di ogni impostazione CPR e la pressione sanguigna inclusa la pressione sanguigna sistolica (SBP)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il sistema di misurazione del sangue è stato calibrato prima di ogni impostazione CPR e la pressione sanguigna inclusa la pressione diastolica (DBP)
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1 giorno
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il sistema di misurazione del sangue è stato calibrato prima di ogni impostazione di RCP e la pressione sanguigna, inclusa la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione arteriosa media (MAP)
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Infant11/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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