- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03004157
Komprese hrudníku kojenců
21. prosince 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Randomizované srovnání tří technik komprese hrudníku a souvisejícího hemodynamického efektu během KPR kojenců: Randomizovaná studie na figuríně
Srdeční zástava u dětí je neobvyklá, ale kritická život ohrožující událost vyžadující účinnou kardiopulmonální resuscitaci (KPR).
Ročně dojde ve Spojených státech k asi 16 000 dětských srdečních zástav.
Pouze 8 % pacientů přežije do propuštění z nemocnice a z toho až dvě třetiny mají neurologické následky.
Většina dětských srdečních zástav je mladších dvou let a má horší šanci na přežití než starší děti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní záchranáři
- dobrovolný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- bolesti zad
- bolest zápěstí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika dvou prstů
Technika dvou prstů TFT: dětský hrudník je stlačován konečky dvou prstů a je doporučován pro osamělého zachránce během kojenecké KPR mezinárodními směrnicemi pro KPR
|
KPR po dobu 10 minut s poměrem komprese hrudníku a ventilace 15:2 podle mezinárodních směrnic pro KPR
|
|
Experimentální: Technika dvou palců
Technika dvou palců TTHT: dva palce zachránce jsou umístěny nad dolní třetinou hrudní kosti, prsty obepínají trup a podpírají záda.
Tato technika je doporučena pro dva zachránce během kojenecké KPR mezinárodními směrnicemi pro KPR
|
KPR po dobu 10 minut s poměrem komprese hrudníku a ventilace 15:2 podle mezinárodních směrnic pro KPR
|
|
Experimentální: nová technika dvou palců
nová technika dvou palců“ (nTTT): tato technika spočívá v použití dvou palců namířených pod úhlem 90 stupňů k hrudníku a sevřením prstů obou rukou v pěst
|
KPR po dobu 10 minut s poměrem komprese hrudníku a ventilace 15:2 podle mezinárodních směrnic pro KPR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Systém měření krve byl kalibrován před každým nastavením KPR a krevní tlak včetně systolického krevního tlaku (SBP)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Systém měření krve byl kalibrován před každým nastavením KPR a krevní tlak včetně diastolického krevního tlaku (DBP)
|
1 den
|
|
střední arteriální tlak
Časové okno: 1 den
|
Systém měření krve byl kalibrován před každým nastavením KPR a krevní tlak včetně systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Infant11/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na kardiopulmonální resuscitace
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Blood Services; National Blood Foundation; Canadian Department of National...DokončenoHemoragický šok | Traumatická koagulopatieKanada