Diagnostic à distance et gestion de l'apnée obstructive du sommeil

L'apnée obstructive du sommeil (OSA) est estimée comme la troisième maladie chronique la plus courante chez les anciens combattants et est associée à un risque accru d'hypertension, de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux, de dépression et d'accidents de conduite. La gestion actuelle en personne dans un centre de sommeil limite l'accès des anciens combattants aux soins, prolonge les temps d'attente des patients et nécessite des anciens combattants vivant dans des régions éloignées pour parcourir de longues distances. Cette proposition évaluera une voie clinique en ligne innovante pour diagnostiquer et gérer les anciens combattants avec l'AOS. Au cours de l'exercice 13, l'équipe d'investigation a reçu un prix d'innovation de la Veterans Health Administration (VHA) pour créer le portail de gestion des vétérans à distance (Repamp), un site Web interactif personnalisé qui, combiné avec d'autres technologies de télésanté émergentes, est conçue pour améliorer l'accès aux soins, réduire les temps d'attente des patients et permettre aux vétérans de recevoir des soins sans voyager pour un centre de sommeil. Les anciens combattants remplissent des questionnaires d'admission et de suivi sur le site Web de la refonte et effectuent un test de sommeil à domicile sans surveillance (HST) sans instructions en personne. Les spécialistes du sommeil examinent les résultats avec le patient lors d'une clinique téléphonique initiale. Replamper automatiquement les réponses du questionnaire du vétéran dans les notes de progression des modèles qui sont exportées vers les RCR, le dossier médical électronique. Les anciens combattants diagnostiqués avec l'AOS sont traités pour ajuster automatiquement les unités de pression des voies respiratoires positives (APAP). Ces appareils transmettent des données sans fil au site Web où l'utilisation du traitement et son efficacité peuvent être surveillées par des anciens combattants et des praticiens, favorisant ainsi l'autogestion des patients et les interactions productives des patients-praticiennes.

L'intervention prospective proposée et prospective des enquêteurs comparera la gestion clinique et la rentabilité de la gestion des anciens combattants avec l'AOS aux soins en personne. L'AIM 1 déterminera si la gestion avec la refonte est cliniquement non inférieure aux soins en personne en termes d'amélioration des résultats fonctionnels et de l'adhésion APAP. La non-infériorité de l'efficacité clinique après 3 mois de traitement APAP sera exprimée en termes d'amélioration du score des résultats fonctionnels du questionnaire du sommeil (FOSQ-10), la principale mesure des résultats des chercheurs. L'adhésion à l'APAP sera surveillée objectivement par la transmission sans fil des données de l'unité d'origine du participant. Dans l'objectif 2, la préférence des patients, l'utilisation des services médicaux et le coût seront collectées tous les 3 mois pour toute la période d'observation afin de comparer la rentabilité des deux gestions. La préférence sera évaluée par le court formulaire-6D (SF 6D) et l'EuroQOL-5D (EQ-5D). Les différences dans le ratio des années de vie des coûts et de la qualité sauvés par la rénovation par rapport à la gestion en personne testeront l'hypothèse selon laquelle la gestion de la rénovation aura des coûts plus faibles et des résultats équivalents. Les résultats des objectifs 1 et 2 fourniront des preuves pour soutenir une diffusion généralisée de la refonte. L'évaluation formative dans AIM 3 utilisera des mesures qualitatives (entretiens téléphoniques ciblés) et quantitatifs (attrition, alliance de travail et satisfaction des patients) pour informer les cliniciens, les administrateurs et les autres parties prenantes comment mettre en œuvre cette voie de maladie chronique innovante.

AIM 1 (primaire). Pour comparer les résultats fonctionnels après 3 mois de traitement APAP chez les anciens combattants atteints d'OSA randomisés pour réorganiser par rapport à la gestion en personne. La principale mesure des résultats dans cette analyse en intention de traitement modifiée (c'est-à-dire les sujets initiés sur APAP avec au moins un score de suivi du FOSQ) sera le changement par rapport à la ligne de base dans le score FOSQ-10. L'analyse comparera également les heures quotidiennes moyennes d'utilisation de l'APAP chez les participants dans les deux groupes initiés sur le traitement APAP.

Hypothèse 1A: le changement moyen du score du FOSQ-10 parmi les participants randomisés pour la gestion de la réorganisation ne sera pas plus d'un point inférieur à celui des participants recevant une gestion en personne.

Hypothèse 1b: les heures quotidiennes moyennes de l'utilisation de l'APAP chez les participants recevant la gestion de la refonte ne seront pas plus de 0,75 heure de moins que celles des participants randomisés pour la gestion en personne.

AIM 2 (secondaire): comparer les différences de coût et d'années de vie ajustées à la qualité (QALY) entre la gestion de la rénovation et la gestion en personne. La perspective de l'analyse sera celle de l'AV et l'intention de traiter l'ensemble d'analyse comprendra tous les participants randomisés.

Hypothèse 2A: le coût moyen moyen de prestation des soins de santé sera plus faible pour les participants qui recevront une refonte par rapport à la gestion en personne.

Hypothèse 2B: La limite inférieure de 90% du ratio de coût par QALY comparant la gestion de la rénovation par rapport à la rénovation sera> 100 000 $ (c'est-à-dire que les enquêteurs auront une confiance de 90% que la refonte est une bonne valeur pour le coût).

AIM 3 (exploratoire): effectuer une évaluation formative des méthodes mixtes qui guidera la mise en œuvre répandue de Revamp. Composante quantitative: les enquêteurs suivront les mesures quantitatives des résultats dans les deux groupes, notamment l'attrition, l'alliance thérapeutique évaluée par les participants et les praticiens (Work Alliance Inventory-Short [WAI-SR]), 9 et la satisfaction du traitement des participants (questionnaire de satisfaction du client [CSQ-8]). 10. Les enquêteurs compareront les scores du WAI-SR et du CSQ-8 et des taux d'attrition entre les bras de traitement. Composant qualitatif: les enquêteurs exploreront les perspectives, les attitudes et les préférences au niveau des participants et des praticiens, ainsi que des obstacles et des facilitateurs à la participation à l'une ou l'autre des interventions cliniques et à des entretiens téléphoniques avec des participants des deux groupes d'intervention, des participants qui se retirent de l'une ou l'autre des interventions et du personnel qui fournissent des soins par le biais de la rénovation.

Notre objectif principal était de démontrer que l'efficacité de la gestion de la refonte n'est pas cliniquement inférieure aux soins en personne. L'efficacité a été mesurée comme le changement du score FOSQ-10 du prétraitement à 3 mois après l'initiation du traitement APAP. Une augmentation de plus de 1 point du score FOSQ moyen est censée indiquer une différence clinique importante. Sur la base des études précédentes, nous avons supposé un SD commun = 2,80. Des calculs similaires ont été effectués pour le résultat de l'adhérence APAP basé sur un delta de non-infériorité de -0,75 h / jour et en supposant un SD = 2,2. 114 Les participants / groupe ont été nécessaires pour obtenir au moins 85% de pouvoir pour rejeter l'hypothèse nulle, c'est-à-dire que le changement de score du FOSQ parmi les patients recevant la gestion basée sur la télésanté est> 1 point inférieur à celui des participants évalués en personne et que l'adhésion à l'APAP parmi les participants recevant la gestion basée sur la télésanté est plus 0,75 heures que les participants ont été évalués dans la pédale.