Diagnóstico remoto y manejo de la apnea obstructiva del sueño

Se estima que la apnea obstructiva del sueño (OSA) es la tercera enfermedad crónica más común en los veteranos y se asocia con un mayor riesgo de hipertensión, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, depresión y accidentes de conducción. La gestión actual en persona en un centro de sueño limita el acceso de los veteranos a la atención, prolonga los tiempos de espera del paciente y requiere que los veteranos vivan en áreas remotas para viajar largas distancias. Esta propuesta evaluará una innovadora vía clínica basada en la web para diagnosticar y administrar veteranos con OSA. En el año fiscal 13, el equipo de investigación recibió un premio de innovación de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) para crear el portal de gestión de apnea veterana remota (renovación), un sitio web personalizado e interactivo que, cuando se combina con otras tecnologías emergentes de telesalud, está diseñado para mejorar el acceso a la atención, reducir los tiempos de espera de los pacientes y permitir a los veteranos recibir atención sin viajar a un centro de sueño. Los veteranos completan cuestionarios de admisión y seguimiento en el sitio web de la renovación y realizan una prueba de sueño en el hogar desatendida (HST) sin instrucciones en persona. Los especialistas en sueño revisan los hallazgos con el paciente durante una clínica telefónica inicial. Renovar automáticamente las respuestas del cuestionario del veterano en las notas de progreso plantadas que se exportan a CPRS, el registro médico electrónico. Los veteranos diagnosticados con OSA son tratados con unidades de presión de la vía aérea positiva automáticamente (APAP). Estos dispositivos transmiten datos de forma inalámbrica al sitio web, donde el uso del tratamiento y su efectividad pueden ser monitoreados por veteranos y profesionales, promoviendo así las interacciones productivas de autogestión e interacciones productivas del paciente.

La intervención prospectiva y aleatoria propuesta por los investigadores comparará la rentabilidad clínica y rentable de la gestión de la renovación de los veteranos con OSA con la atención en persona. El objetivo 1 determinará si la gerencia con renovación es clínicamente no inferior a la atención en persona en términos de mejora en los resultados funcionales y la adherencia de APAP. La no inferioridad de la efectividad clínica después de 3 meses de tratamiento APAP se expresará en términos de mejora en la puntuación de los resultados funcionales del Cuestionario de sueño (FOSQ-10), la medida de resultado primaria de los investigadores. La adherencia a APAP se monitoreará objetivamente mediante la transmisión inalámbrica de datos de la unidad de inicio del participante. En AIM 2, la preferencia del paciente, el uso del servicio médico y el costo se recogerán cada 3 meses durante todo el período de observación para comparar la rentabilidad de las dos administraciones. La preferencia se evaluará mediante el Formulario Corto (SF 6D) y el Euroqol-5D (EQ-5D). Las diferencias en la relación entre los años de vida ajustados por costo y calidad ahorrados por renovación en comparación con la gestión en persona probarán la hipótesis de que la gestión de la renovación tendrá un menor costo y resultados equivalentes. Los resultados de los AIMS 1 y 2 proporcionarán evidencia para respaldar la difusión generalizada de la renovación. La evaluación formativa en AIM 3 utilizará medidas cualitativas (entrevistas telefónicas específicas) y cuantitativas (desgaste, alianza de trabajo y satisfacción del paciente) para informar a los médicos, administradores y otras partes interesadas cómo implementar esta innovadora vía de enfermedades crónicas.

Objetivo 1 (primario). Comparar los resultados funcionales después de 3 meses de tratamiento APAP en veteranos con OSA aleatorizada para renovar frente a la gestión en persona. La medida de resultado primaria en este análisis de intención de tratar modificado (es decir, los sujetos iniciados en APAP con al menos una puntuación de seguimiento de FOSQ) será el cambio desde el inicio en la puntuación FOSQ-10. El análisis también comparará las horas diarias medias de uso de APAP en los participantes en los dos grupos iniciados en el tratamiento APAP.

Hipótesis 1A: El cambio medio en la puntuación FOSQ-10 entre los participantes aleatorizados para renovar la gestión no será más de un punto menos que el de los participantes que reciben la gestión en persona.

Hipótesis 1b: las horas diarias medias del uso de APAP entre los participantes que reciben el manejo de la renovación no serán más de 0.75 horas menos que en los participantes aleatorizados a la gestión en persona.

Objetivo 2 (secundario): comparar las diferencias en los años de costo y de la vida ajustada a la calidad (QALY) entre la gestión de la renovación y la gestión en persona. La perspectiva del análisis será la del VA y el conjunto de análisis de intención de tratar incluirá a todos los participantes aleatorios.

Hipótesis 2A: El costo promedio de prestación de atención médica total será más bajo para los participantes que reciben una renovación en comparación con la gestión en persona.

Hipótesis 2B: el límite de costo por costo por QALY del 90% que compare la gestión en persona versus la renovación será> $ 100,000 (es decir, los investigadores tendrán una confianza del 90% de que la renovación es un buen valor para el costo).

Objetivo 3 (exploratorio): realizar una evaluación formativa de métodos mixtos que guiará la implementación generalizada de la renovación. Componente cuantitativo: los investigadores rastrearán las medidas de resultado cuantitativas en ambos grupos, incluida la deserción, la alianza terapéutica con clasificación de participantes y profesionales (Working Alliance Inventory-Short revisado [Wai-Sr]), 9 y satisfacción del tratamiento de los participantes (cuestionario de satisfacción del cliente [CSQ-8]). 10). 10 Los investigadores compararán los puntajes de Wai-SR y CSQ-8 y las tasas de deserción entre los brazos de tratamiento. Componente cualitativo: los investigadores explorarán las perspectivas de los participantes y los profesionales, las actitudes y las preferencias con respecto a la gestión de renovación versus la gestión en persona, así como las barreras y los facilitadores a la participación en cualquiera de los clínicos a través de entrevistas telefónicas con participantes de los dos grupos de intervención, los participantes de la intervención y el personal que brindan atención a través de la revisión.

Nuestro objetivo principal era demostrar que la eficacia del manejo de la renovación no es clínicamente inferior a la atención en persona. La eficacia se midió como el cambio en la puntuación FOSQ-10 del pretratamiento a 3 meses después del inicio del tratamiento APAP. Se siente un aumento de más de 1 punto en la puntuación media de FOSQ para indicar una diferencia clínica importante. Basado en estudios anteriores, asumimos un SD común = 2.80. Se realizaron cálculos similares para el resultado de adherencia de APAP basado en un delta de no inferioridad de -0.75 h/día y suponiendo un SD = 2.2. Se estimó que 114 participantes/grupos lograron alcanzar al menos 85% de poder para rechazar la hipótesis nula, es decir, encontrar que el cambio en la puntuación de FOSQ entre los pacientes que reciben el manejo basado en la telesalud> 1 punto más bajo que el de los participantes en la persona y que la adherencia a APAP entre los participantes que reciben el manejo basado en la tele-leal es> 0.75 horas más bajas que en los participantes en persona en la persona.