Diagnosi remota e gestione dell'apnea ostruttiva del sonno

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è stimata in una terza malattia cronica più comune nei veterani ed è associata ad un aumentato rischio di ipertensione, infarti, ictus, depressione e incidenti di guida. L'attuale gestione di persona in un centro del sonno limita l'accesso dei veterani alle cure, prolunga i tempi di attesa dei pazienti e richiede ai veterani che vivono in aree remote per percorrere lunghe distanze. Questa proposta valuterà un percorso clinico innovativo basato sul Web per diagnosticare e gestire i veterani con OSA. Nell'anno fiscale 13, il team investigativo ha ricevuto un premio per l'innovazione dei veterani della salute (VHA) per creare il remoto Portale di gestione dell'apnea veterana (REVAMP), un sito Web interattivo personalizzato che, se combinato con altre tecnologie di telehealth emergente, è progettato per migliorare l'accesso alle cure, ridurre i tempi di attesa dei pazienti e consentire ai veterani di ricevere l'assistenza senza viaggiare in un centro per il sonno. I veterani completano i questionari di assunzione e follow-up sul sito Web di rinnovamento ed eseguono un test del sonno a casa incustodito (HST) senza istruzioni di persona. Gli specialisti del sonno esaminano i risultati con il paziente durante una clinica telefonica iniziale. Restamp auto-popola le risposte del questionario del veterano in note di progresso modellate che vengono esportate in CPRS, la cartella clinica elettronica. I veterani con diagnosi di OSA sono trattati con unità di pressione delle vie aeree positive automaticamente (APAP). Questi dispositivi trasmettono i dati in modalità wireless al sito Web in cui l'uso del trattamento e la sua efficacia possono essere monitorati sia dai veterani che dai professionisti, promuovendo così l'autogestione del paziente e le interazioni produttive del paziente-professionista.

L'intervento prospettico e randomizzato proposto dagli investigatori confronterà la clinica e il rapporto costo-efficacia della gestione del rinnovamento dei veterani con OSA con l'assistenza di persona. AIM 1 determinerà se la gestione con il rinnovo è clinicamente non-inferno alle cure di persona in termini di miglioramento dei risultati funzionali e dell'adesione APAP. La non-inferiorità dell'efficacia clinica dopo 3 mesi di trattamento APAP sarà espressa in termini di miglioramento del punteggio dei risultati funzionali del questionario del sonno (FOSQ-10), la misura di esito principale degli investigatori. L'adesione all'APAP sarà monitorata obiettivamente mediante trasmissione wireless di dati dall'unità domestica del partecipante. In AIM 2, le preferenze del paziente, l'uso del servizio medico e il costo verranno raccolti ogni 3 mesi per l'intero periodo di osservazione per confrontare l'efficacia in termini di costi dei due dirigenti. La preferenza sarà valutata dal breve forma-6D (SF 6D) e dall'EuroQOL-5D (EQ-5D). Le differenze nel rapporto tra i costi e gli anni della vita aggiustati sulla qualità salvati dal rinnovamento rispetto alla gestione di persona metteranno alla prova l'ipotesi che la gestione del rinnovamento avrà un costo inferiore e risultati equivalenti. I risultati degli obiettivi 1 e 2 forniranno prove a supporto della diffusa diffusione del rinnovamento. La valutazione formativa in AIM 3 utilizzerà misure qualitative (mirate telefoniche) e misure quantitative (logoramento, alleanza di lavoro e soddisfazione del paziente) per informare i medici, gli amministratori e altre parti interessate come attuare questo percorso innovativo della malattia cronica.

Obiettivo 1 (primario). Per confrontare i risultati funzionali dopo 3 mesi di trattamento APAP nei veterani con OSA randomizzato a rinnovare rispetto alla gestione di persona. L'outcome primario in questa analisi modificata per intenzione a trattamento (ovvero i soggetti avviati su APAP con almeno un punteggio di follow-up FOSQ) saranno la modifica rispetto al basale nel punteggio FOSQ-10. L'analisi confronterà anche le ore giornaliere medie dell'uso di APAP nei partecipanti ai due gruppi iniziati sul trattamento APAP.

Ipotesi 1A: il cambiamento medio nel punteggio FOSQ-10 tra i partecipanti randomizzato nella gestione di rinnovare non sarà più di un punto in meno di quello nei partecipanti che ricevono la gestione di persona.

Ipotesi 1b: le ore giornaliere medie di uso di APAP tra i partecipanti che ricevono la gestione del rinnovamento non saranno più di 0,75 ore in meno di quella nei partecipanti randomizzati alla gestione di persona.

AIM 2 (secondario): confrontare le differenze nei costi e gli anni della vita corretti dalla qualità (QALY) tra la gestione del rinnovamento e la gestione di persona. La prospettiva dell'analisi sarà quella del VA e l'intenzione di trattare il set di analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati.

Ipotesi 2A: il costo medio di consegna di assistenza sanitaria sarà inferiore per i partecipanti che ricevono un rinnovamento rispetto alla gestione di persona.

Ipotesi 2B: il limite inferiore del 90% del rapporto di costo per QALY che confronta la gestione di re rinnovamento sarà> $ 100.000 (ovvero gli investigatori avranno la fiducia del 90% che il rinnovamento sia un buon valore per il costo).

AIM 3 (Explorative): condurre una valutazione formativa di metodi misti che guiderà la diffusa implementazione di Revamp. Componente quantitativo: gli investigatori seguiranno le misure quantitative di esito in entrambi i gruppi, tra cui logoramento, partecipante e professionista, alleanza terapeutica (CSQ-8]. 10. Gli investigatori confronteranno i punteggi dei WAI-SR e CSQ-8 e i tassi di logoramento tra i bracci di trattamento. Componente qualitativo: gli investigatori esploreranno le prospettive, gli atteggiamenti e le preferenze a livello di partecipanti e praticanti, e preferenze riguardanti il ​​rinnovamento rispetto alla gestione di persona, nonché barriere e facilitatori alla partecipazione a entrambi i percorsi clinici attraverso interviste telefoniche con i partecipanti dei due gruppi di intervento, i partecipanti che si ritirano da entrambi gli interventi e il personale che forniscono assistenza attraverso il revano.

Il nostro obiettivo principale era dimostrare che l'efficacia della gestione del rinnovamento non è clinicamente inferiore alle cure di persona. L'efficacia è stata misurata come il cambiamento nel punteggio FOSQ-10 dal pretrattamento a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento APAP. Si ritiene che un aumento di oltre 1 punto nel punteggio FOSQ medio indichi un'importante differenza clinica. Sulla base di studi precedenti, abbiamo assunto una SD comune = 2,80. Calcoli simili sono stati eseguiti per il risultato di aderenza APAP basato su un delta di non -inferiorità di -0,75 ore/giorno e assumendo una SD = 2,2. È stato stimato che 114 partecipanti/gruppo siano tenuti a raggiungere almeno l'85% di potere per rifiutare l'ipotesi nulla, vale a dire, scoprire che il cambiamento nel punteggio FOSQ tra i pazienti che ricevono la gestione basata sulla telemedicina è> 1 punto inferiore a quello nei partecipanti valutati in persona e che l'adesione APAP tra i partecipanti che ricevono la gestione basata su telehealth è> 0,75 ore più in basso che nei partecipanti a persone in-persone.