Fjärrdiagnos och hantering av obstruktiv sömnapné

Obstruktiv sömnapné (OSA) beräknas vara den tredje vanligaste kroniska sjukdomen hos veteraner och är förknippad med en ökad risk för hypertoni, hjärtattacker, stroke, depression och körolyckor. Nuvarande personalhantering vid ett sömncenter begränsar veteranernas tillgång till vård, förlänger patientens väntetider och kräver veteraner som bor i avlägsna områden för att resa långa avstånd. Detta förslag kommer att utvärdera en innovativ webbaserad klinisk väg för att diagnostisera och hantera veteraner med OSA. Under räkenskapsåret 13 fick utredningsteamet en Veterans Health Administration (VHA) Innovation Award för att skapa den avlägsna veteranapnéhanteringsportalen (återuppbyggnad), en personlig, interaktiv webbplats som, när den kombineras med annan framväxande telehälsoteknik, är utformad för att förbättra tillgången till vård, minska patientens väntetider och tillåta veteraner att få vård utan att resa till en sömncenter. Veteraner Fyll i intag och uppföljningsfrågeformulär på ombyggnadswebbplatsen och utför ett obevakat hemsömntest (HST) utan personinstruktioner. Sovspecialister granskar resultaten med patienten under en första telefonklinik. Revampt Auto-populerar veteranens frågeformulärrespons i mallade framstegsanteckningar som exporteras till CPRS, den elektroniska medicinska posten. Veteraner som diagnostiserats med OSA behandlas med automatiskt justering av Positive Airway Pressure (APAP) -enheter. Dessa enheter överför data trådlöst till webbplatsen där behandlingsanvändning och dess effektivitet kan övervakas av både veteraner och utövare och därigenom främja patientens självhantering och produktiva patientutvecklingsinteraktioner.

Utredarens föreslagna prospektiva, randomiserade intervention kommer att jämföra den kliniska och kostnadseffektiviteten för en ombyggnadshantering av veteraner med OSA till personlig vård. AIM 1 kommer att avgöra om hantering med återuppbyggnad är kliniskt icke-underordnad för personlig vård när det gäller förbättring av funktionella resultat och APAP-vidhäftning. Icke-underlägsenhet av klinisk effektivitet efter tre månaders APAP-behandling kommer att uttryckas i termer av förbättring av poängen för de funktionella resultaten av sömnfrågeformuläret (FOSQ-10), utredarnas primära resultatmått. Efterlevnaden av APAP kommer att övervakas objektivt genom trådlös överföring av data från deltagarens hemenhet. I AIM 2 kommer patientens preferens, användning av medicinsk service och kostnad att samlas in var tredje månad för hela observationsperioden för att jämföra kostnadseffektiviteten för de två ledningarna. Preferens kommer att bedömas med den korta formen-6D (SF 6D) och EuroQOL-5D (EQ-5D). Skillnader i förhållandet mellan kostnader och kvalitetsjusterade livsår som sparats genom ombyggnad jämfört med personlig ledning kommer att testa hypotesen att förnyelse av förvaltningen kommer att ha lägre kostnader och motsvarande resultat. Resultaten från AIMS 1 och 2 kommer att ge bevis för att stödja utbredd spridning av återfamp. Formativ utvärdering i AIM 3 kommer att använda kvalitativa (riktade telefonintervjuer) och kvantitativa åtgärder (utmattning, arbetsallians och patienttillfredsställelse) för att informera kliniker, administratörer och andra intressenter hur man implementerar denna innovativa kroniska sjukdomsväg.

Mål 1 (primär). För att jämföra funktionella resultat efter 3 månaders APAP-behandling hos veteraner med OSA randomiserade för att återuppliva kontra personlig ledning. Det primära resultatmåttet i denna modifierade avsikt-till-behandlingsanalys (dvs försökspersoner som initieras på APAP med minst en FOSQ-uppföljningsscore) kommer att vara förändringen från baslinjen i FOSQ-10-poängen. Analys kommer också att jämföra de genomsnittliga dagliga timmarna för APAP -användning hos deltagare i de två grupperna som initierades vid APAP -behandling.

Hypotes 1A: Genomsnittlig förändring i FOSQ-10-poäng bland deltagare som randomiserats för att förnya ledningen kommer inte att vara mer än en punkt mindre än den hos deltagare som får personlig ledning.

Hypotes 1B: Genomsnittliga dagliga timmar för APAP-användning bland deltagare som får förnyelse av förvaltningen kommer att vara högst 0,75 timmar mindre än hos deltagarna som slumpmässigt till personalhantering.

AIM 2 (sekundär): Att jämföra skillnaderna i kostnader och kvalitetsjusterade livsår (QALY) mellan ombyggnadshantering och personalhantering. Analysens perspektiv kommer att vara VA och avsikten att behandla analysuppsättningen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare.

Hypotes 2A: Genomsnittlig total leveranskostnad för hälso- och sjukvård kommer att vara lägre för deltagare som får förnyelse jämfört med personalhantering.

Hypotes 2B: Den 90% lägre kostnadsgränsen per QAIL-kvot som jämför personlig kontra ombyggnad av hantering kommer att vara> $ 100 000 (dvs utredarna kommer att ha 90% förtroende för att förnyelse är ett bra värde för kostnaden).

AIM 3 (utforskande): Att utföra en formativ utvärdering av blandade metoder som kommer att vägleda ombyggnads utbredda implementering. Kvantitativ komponent: Utredarna kommer att spåra kvantitativa resultatåtgärder mellan båda grupperna inklusive utmattning, deltagar- och utövaren terapeutisk allians (Working Alliance Inventory-Short Revised [WAI-SR]), 9 och deltagarnas behandlingstillfredsställelse (Kundtillfredsställelsefrågeformulär [CSQ-8]). 10 Utredarna kommer att jämföra poängen för WAI-SR och CSQ-8 och utmattningshastigheter mellan behandlingsarmarna. Kvalitativ komponent: Utredarna kommer att utforska perspektiv på deltagar- och utövarnivå, attityder och preferenser angående förnyelse kontra personalhantering, samt hinder och underlättare till deltagande i endera klinisk väg genom telefonintervjuer med deltagare från de två interventionsgrupperna, deltagare som drar sig ur endera interventionen och personal som ger vård genom omprövning.

Vårt primära mål var att visa att effektiviteten av återuppbyggnadshantering inte är kliniskt underlägsen än personlig vård. Effektiviteten mättes som förändringen i FoSQ-10-poäng från förbehandling till 3 månader efter initiering av APAP-behandling. En ökning med mer än 1 poäng i genomsnittlig FOSQ -poäng anses indikera en viktig klinisk skillnad. Baserat på tidigare studier antog vi en gemensam SD = 2,80. Liknande beräkningar utfördes för APAP -vidhäftningsresultatet baserat på ett icke -underlägsnande delta på -0,75 timmar/dag och förutsatt att en SD = 2,2. 114 Deltagare/grupp uppskattades vara skyldiga för att uppnå minst 85% kraft för att avvisa nollhypotesen, dvs finner att förändringen i FOSQ-poäng bland patienter som får den telehälsa-baserade hanteringen är> 1 poäng lägre än den i deltagarna bedömda person och att APAP-anslutning bland deltagarna som får den telehälsa-baserade ledningen är> 0.75 timmar lägre lägre som i deltagande i person och att APAP-anslutningen bland deltagarna som får den telehälsobaserade ledningen är> 0.75 timmar lägre lägre som i deltagande i person och att APAP-anslutningen bland deltagarna som får den telehälsa-baserade ledningen är> 0.75 timmar lägre lägre som i deltagare som bedöms.