Az obstruktív alvási apnoe távoli diagnosztizálása és kezelése

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) becslések szerint a veteránokban a harmadik leggyakoribb krónikus betegség, és a magas vérnyomás, a szívroham, a stroke, a depresszió és a vezetési balesetek fokozott kockázatával jár. A jelenlegi személyes menedzsment alvásközpontban korlátozza a veteránok ellátáshoz való hozzáférését, meghosszabbítja a betegek várakozási idejét, és távoli távolságok megtételéhez szükséges a távoli területeken élő veteránok. Ez a javaslat egy innovatív web-alapú klinikai utat fog kiértékelni a veteránok OSA-val történő diagnosztizálására és kezelésére. A 13. fiskális évben a nyomozó csoport Veterán Egészségügyi Igazgatóság (VHA) innovációs díjat kapott a távoli veterán APNEA kezelési portál létrehozására, egy személyre szabott, interaktív weboldalon, amely más feltörekvő tele -egészségügyi technológiákkal kombinálva, úgy tervezték, hogy javítsák az ápoláshoz való hozzáférést, és lehetővé tegyék a betegek várakozási idejének csökkentését, és lehetővé teszik a veteránok számára, hogy egy alvásközpontba utazás nélkül kapjanak gondozást. A veteránok teljes beviteli és nyomon követési kérdőíveket a REVAMP weboldalon, és felügyelet nélküli otthoni alvási tesztet (HST) végeznek személyes utasítások nélkül. Az alvásszakértők áttekintik az eredményeket a beteggel egy kezdeti telefonklinika során. A REVAMP Auto-Populálja a veterán kérdőív válaszait sablonos előrehaladási jegyzetekké, amelyeket a CPRS-be exportáltak, az elektronikus orvosi nyilvántartást. Az OSA -val diagnosztizált veteránokat automatikusan beállítva a pozitív légúti nyomás (APAP) egységekkel. Ezek az eszközök vezeték nélkül továbbítják az adatokat a weboldalra, ahol a kezelés használatát és hatékonyságát mind a veteránok, mind a gyakorló szakemberek figyelhetik, ezáltal elősegítve a betegek önkezelését és a produktív beteg-gyakorló interakciókat.

A kutatók által javasolt prospektív, randomizált beavatkozás összehasonlítja az OSA-val rendelkező veteránok felújító kezelésének klinikai és költséghatékonyságát a személyes ellátáshoz. Az 1. cél meghatározza, hogy a REDAMP kezelése klinikailag nem alacsonyabb-e a személyes ellátáshoz a funkcionális eredmények és az APAP betartás javítása szempontjából. A klinikai hatékonyság nem alsóbbrendűségét az APAP-kezelés 3 hónapos kezelése után fejezzük ki az alvási kérdőív funkcionális eredményeinek (FOSQ-10), a vizsgálók elsődleges eredménymértékének javulásának javulása szempontjából. Az APAP -hoz való ragaszkodást objektíven ellenőrizni fogják a résztvevő otthoni egységéből származó adatok vezeték nélküli továbbításával. A 2. célban a betegek preferenciáját, az orvosi szolgáltatások felhasználását és a költségeket a teljes megfigyelési időszakra háromhavonta gyűjtik, hogy összehasonlítsák a két kezelés költséghatékonyságát. A preferenciát a 6D rövid formájú (SF 6D) és az EuroQOL-5D (EQ-5D) értékeljük. A REVAMP által megtakarított költségek és a minőséghez igazított élettévek arányának különbségei a személyes menedzsmenthez viszonyítva tesztelik azt a hipotézist, miszerint a REVAMP kezelése alacsonyabb költségekkel és azzal egyenértékű eredményekkel jár. Az AIMS 1. és 2. eredménye bizonyítékot szolgáltat a REVAMP széles körű terjesztésének alátámasztására. Az AIM 3 formátumú értékelése kvalitatív (célzott telefonos interjúkat) és kvantitatív intézkedéseket (kopás, munkaszövetség és beteg -elégedettség) fog használni a klinikusok, adminisztrátorok és más érdekelt felek tájékoztatására az innovatív krónikus betegség útjának megvalósításához.

1. cél (elsődleges). A 3 hónapos APAP-kezelést követő funkcionális eredmények összehasonlításához az OSA-val való randomizált veteránokban a felújításhoz, szemben a személyes kezeléssel. Az elsődleges eredménymérés ebben a módosított kezelési szándékban (azaz az APAP-on kezdeményezett alanyok legalább egy FOSQ nyomon követési pontszámmal) a FOSQ-10 pontszám kiindulási pontjához való változás. Az elemzés összehasonlítja az APAP napi óráinak átlagos óráját az APAP kezelés során kezdeményezett két csoport résztvevőiben.

1a. Hipotézis: A FOSQ-10 pontszám átlagos változása a Revamp Managementhez randomizált résztvevők körében nem haladja meg az egy pontot, mint a személyes menedzsmentben részt vevő résztvevőknél.

1b. Hipotézis: Az APAP átlagos óráinak felhasználása a REVAMP kezelésben részesülő résztvevők körében nem haladja meg a 0,75 órát, mint a személyi menedzsmenthez randomizált résztvevőknél.

2. cél (másodlagos): A költségek és a minőséghez igazított életévek (QALY) közötti különbségek összehasonlítása a Revamp Management és a személyes menedzsment között. Az elemzés perspektívája a VA, és az elemzési készlet kezelésének szándéka magában foglalja az összes randomizált résztvevőt.

2a. Hipotézis: Az átlagos egészségügyi ellátási költségek alacsonyabbak lesznek a REVAMP-t kapó résztvevőknél, mint a személyes menedzsment.

2B. Hipotézis: A QALY arány 90% -os alacsonyabb határértéke, összehasonlítva a személyes és a REDAMP menedzsmenttel szemben,> 100 000 USD (azaz a vizsgálók 90% -os bizalommal bírnak, hogy a REVAMP jó érték a költségek számára).

3. AIM (feltáró): Vegyes módszerek formációs értékelése, amely irányítja a REVAMP széles körű megvalósítását. Kvantitatív komponens: A vizsgálók mindkét csoportban nyomon követik a mennyiségi eredményméréseket, beleértve a kopás, a résztvevő és a gyakorló besorolású terápiás szövetség (Working Alliance Lettal-Short-Short-felül felülvizsgált [WAI-SR]) és a résztvevők kezelése (ügyfél-elégedettségi kérdőív [CSQ-8]). 10). A nyomozók összehasonlítják a WAI-SR és a CSQ-8 pontszámát, valamint a kezelési karok közötti kopódási arányokat. Minőségi összetevő: A nyomozók feltárják a résztvevői és a gyakorló szintű perspektívákat, attitűdöket és preferenciákat a Revamp és a személyes menedzsment és a személyi menedzsment ellen, valamint a két intervenciós csoporttól a résztvevőkkel folytatott telefonos interjúkkal folytatott klinikai útban való részvétel akadályait és elősegítéseit, akik a Revámpampán keresztül gondoskodnak.

Elsődleges célunk az volt, hogy bemutassuk, hogy a felújítás kezelésének hatékonysága klinikailag nem alacsonyabb a személyes ellátásnál. A hatékonyságot úgy mértük, mint a FOSQ-10 pontszámot az előkezelésről 3 hónapra az APAP-kezelés megkezdését követő 3 hónapra. Az átlagos FOSQ -pontszám több mint 1 pontjának növekedése úgy tűnik, hogy fontos klinikai különbséget jelez. A korábbi vizsgálatok alapján feltételeztük, hogy egy közös SD = 2,80. Hasonló számításokat végeztünk az APAP -betartási eredményhez, a napi -0,75 órás nem alacsonyabbrendű delta alapján, és feltételezve, hogy SD = 2,2. 114 A résztvevőket/csoportokat becslések szerint legalább 85% -os hatalom elérésére kötelezik a nullhipotézis elutasítására, azaz úgy találják, hogy a teleHealth-alapú kezelésben részesülő betegek FOSQ pontszámának változása> 1 ponttal alacsonyabb, mint a résztvevőknél a résztvevőknél, és hogy az APAP betartása a telechealt-alapú kezelést kapó résztvevők körében a résztvevőknél a résztvevőknél a résztvevőknél az APAP-ban való betartás az APAP-ban.