Diagnose op afstand en beheer van obstructieve slaapapneu

Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt geschat als de derde meest voorkomende chronische ziekte bij veteranen en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op hypertensie, hartaanvallen, beroertes, depressie en rijongevallen. Het huidige persoonlijk beheer in een slaapcentrum beperkt de toegang van veteranen tot zorg, verlengt de wachttijden van de patiënt en vereist dat veteranen die in afgelegen gebieden wonen lange afstanden afleggen. Dit voorstel zal een innovatieve webgebaseerde klinische route evalueren om veteranen met OSA te diagnosticeren en te beheren. In het fiscale jaar 13 ontving het onderzoeksteam een ​​Veterans Health Administration (VHA) Innovation Award om de externe veteraan Apnea Management Portal (opknapbeurt) te creëren, een gepersonaliseerde, interactieve website die, in combinatie met andere opkomende telehealth -technologieën, is ontworpen om de wachttijden te verminderen, de wachttijden van de patiënt te verminderen en veteranen te ontvangen zonder reizen naar een slaapcentrum. Veteranen volledige intake en follow-up vragenlijsten op de opknapbeurtswebsite en voeren een onbeheerd thuis slaaptest (HST) uit zonder persoonlijke instructies. Slaapspecialisten beoordelen de bevindingen met de patiënt tijdens een eerste telefoonkliniek. Opnieuw opknapbeurt automatisch de antwoorden van de veteraan-vragenlijst in sjabloonische voortgangsnotities die worden geëxporteerd naar CPRS, het elektronische medische dossier. Veteranen gediagnosticeerd met OSA worden behandeld met automatisch aanpassen van positieve luchtwegdruk (APAP) -eenheden. Deze apparaten verzenden gegevens draadloos naar de website waar het gebruik van de behandeling en de effectiviteit ervan kunnen worden gevolgd door zowel veteranen als praktijkmensen, waardoor de zelfmanagement van patiënten en productieve interacties tussen patiëntenpraktitioners bevordert.

De voorgestelde prospectieve, gerandomiseerde interventie van de onderzoekers zal de klinische en kosteneffectiviteit van opknapbeheer van veteranen met OSA met OSA vergelijken met persoonlijke zorg. Doel 1 zal bepalen of het management met opknapbeurt klinisch niet-inferieur is aan persoonlijke zorg in termen van verbetering van functionele resultaten en APAP-therapietrouw. Niet-inferioriteit van klinische effectiviteit na 3 maanden van APAP-behandeling zal worden uitgedrukt in termen van verbetering in de score van de functionele resultaten van slaapvragenlijst (FOSQ-10), de primaire uitkomstmaat van de onderzoekers. De naleving van APAP wordt objectief gecontroleerd door draadloze overdracht van gegevens van de thuisunit van de deelnemer. In AIM 2 zullen de voorkeur van de patiënt, het gebruik van medische dienstverlening en kosten om de 3 maanden worden verzameld voor de gehele observatieperiode om de kosteneffectiviteit van de twee managementen te vergelijken. De voorkeur wordt beoordeeld door de korte vorm-6d (SF 6D) en de Euroqol-5D (EQ-5D). Verschillen in de verhouding tussen kosten en kwaliteit gecorrigeerde levensjaren die door opknapbeurt worden gered in vergelijking met persoonlijk beheer, zullen de hypothese testen dat opknapbeheer lagere kosten en gelijkwaardige resultaten zal hebben. De resultaten van AIMS 1 en 2 zullen bewijs leveren ter ondersteuning van de wijdverbreide verspreiding van opknapbeurten. Formatieve evaluatie in AIM 3 zal kwalitatieve (gerichte telefonische interviews) en kwantitatieve maatregelen (verloop, werkalliantie en patiënttevredenheid) gebruiken om clinici, beheerders en andere belanghebbenden te informeren over het implementeren van dit innovatieve chronische ziektegewegen.

Aim 1 (primair). Om functionele resultaten te vergelijken na 3 maanden APAP-behandeling bij veteranen met OSA gerandomiseerd naar vernieuwing versus persoonlijk beheer. De primaire uitkomstmaat in deze gemodificeerde intent-tot-treat-analyse (d.w.z. proefpersonen geïnitieerd op APAP met ten minste één FOSQ-follow-up score) zal de verandering zijn ten opzichte van de basislijn in de FOSQ-10-score. Analyse vergelijkt ook de gemiddelde dagelijkse uren van APAP -gebruik bij deelnemers in de twee groepen die zijn geïnitieerd op APAP -behandeling.

Hypothese 1A: Gemiddelde verandering in FOSQ-10-score onder deelnemers gerandomiseerd om het management te vernieuwen, zal niet meer dan één punt minder zijn dan dat bij deelnemers die persoonlijk management ontvangen.

Hypothese 1B: Gemiddelde dagelijkse uren van APAP-gebruik bij deelnemers die opknapbeurt ontvangen, zal niet meer dan 0,75 uur minder zijn dan die bij deelnemers gerandomiseerd naar persoonlijk management.

Doel 2 (secundair): om de verschillen in kosten en kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) te vergelijken tussen opknapbeheer en persoonlijk management. Het perspectief van de analyse zal dat van de VA zijn en de intentie om analysetet te behandelen, zal alle gerandomiseerde deelnemers omvatten.

Hypothese 2A: Gemiddelde totale kosten voor de levering van gezondheidszorg zullen lager zijn voor deelnemers die een opknapbeurt ontvangen in vergelijking met persoonlijk beheer.

Hypothese 2B: de kostengrens van 90% van de kosten per QALY-ratio die persoonlijk versus opknapbeheer vergelijkt, zal> $ 100.000 zijn (d.w.z. de onderzoekers zullen 90% vertrouwen hebben dat opknapbeurt een goede waarde is voor de kosten).

AIM 3 (Exploratory): om een ​​formatieve evaluatie van gemengde methoden uit te voeren die de wijdverbreide implementatie van de opstand zal begeleiden. Kwantitatieve component: de onderzoekers zullen kwantitatieve uitkomstmaten volgen in beide groepen, waaronder slijtage, door deelnemers en beoefenaar beoordeelde therapeutische alliantie (Working Alliance Inventory-Short Revised [WAI-SR]), 9 en deelnemersbehandelingstevredenheid (klanttevredenheidsvragenlijst [CSQ-8]). De onderzoekers vergelijken de scores van de WAI-SR- en CSQ-8 en verloop tussen behandelingsarmen. Kwalitatieve component: de onderzoekers zullen perspectieven, attitudes en voorkeuren op deelnemers- en praktijkniveau onderzoeken met betrekking tot opknapbeurt versus persoonlijk beheer, evenals belemmeringen en facilitators voor deelname aan een van beide klinische route door telefooninterviews met deelnemers van de twee interventiegroepen, deelnemers die zich terugtrekken uit interventie en personeel die zorgt voor opstand.

Ons primaire doel was om aan te tonen dat de effectiviteit van opknapbeheer niet klinisch inferieur is aan persoonlijke zorg. De werkzaamheid werd gemeten als de verandering in FOSQ-10-score van voorbehandeling tot 3 maanden na de start van APAP-behandeling. Een toename van meer dan 1 punt in de gemiddelde FOSQ -score is aan het gevoel dat het een belangrijk klinisch verschil aangeeft. Op basis van eerdere studies hebben we een gemeenschappelijke SD = 2,80 aangenomen. Soortgelijke berekeningen werden uitgevoerd voor de APAP -therapietrouw op basis van een niet -inferioriteit delta van -0,75 uur/dag en uitgaande van een SD = 2.2. 114 Deelnemers/Groep werden geschat om ten minste 85% vermogen te bereiken om de nulhypothese te verwerpen, d.w.z. ontdek dat de verandering in FOSQ-score bij patiënten die het op Telhealth gebaseerde management ontvangen> 1 punt lager is dan die in deelnemers die in persoon zijn beoordeeld en die APAP-hechting bij deelnemers die de deelnemers ontvangen, een van de deelnemers beoordeeld en die van de deelnemers beoordeeld.