Отдаленная диагностика и лечение обструктивного апноэ во сне

По оценкам, обструктивное апноэ во сне (OSA) является третьим наиболее распространенным хроническим заболеванием у ветеранов и связано с повышенным риском гипертонии, сердечных приступов, инсультов, депрессии и несчастных случаев вождения. Текущее личное управление в центре сна ограничивает доступ ветеранов к медицинской помощи, продлевает время ожидания пациентов и требует, чтобы ветераны, живущие в отдаленных районах, проехать на большие расстояния. Это предложение оценит инновационный веб-клинический путь для диагностики и управления ветеранами с OSA. В 13 финансовом году команда по расследованию получила инновационную награду «Администрация здравоохранения ветеранов» (VHA), чтобы создать портал управления апноэ ветеранов (Revamp), персонализированный интерактивный веб -сайт, который в сочетании с другими развивающимися технологиями TeleHealth предназначена для улучшения доступа к уходу, сокращения времени ожидания пациентов и позволяет ветеранам получать медицинскую помощь в центре для сна. Ветераны заполняют анкеты по потреблению и последующие последующие последствия на веб-сайте Revamp и выполняют без присмотра в домашнем сне (HST) без личных инструкций. Специалисты по сону рассматривают результаты с пациентом во время начальной телефонной клиники. Реконструировать автопопулирует ответы анкеты ветерана в примечаниях по шаблонному прогрессу, которые экспортируются в CPR, электронную медицинскую карту. Ветераны с диагнозом OSA обрабатываются автоматической регулировкой положительных единиц давления дыхательных путей (APAP). Эти устройства передают данные по беспроводной связи на веб-сайт, где использование лечения и его эффективность могут контролироваться как ветеранами, так и практикующими, что способствует самоуправлению пациентами и продуктивным взаимодействием пациентов-практикующих.

Предлагаемое проспективное рандомизированное вмешательство исследователей будет сравнивать клиническую и экономичную эффективность управления обновлением ветеранов с OSA с личной уходом. AIM 1 будет определять, является ли управление с Repamp клинически неполноценным для личного ухода с точки зрения улучшения функциональных результатов и приверженности APAP. Неудовлетворительность клинической эффективности после 3 месяцев лечения APAP будет выражена с точки зрения улучшения оценки функциональных результатов вопросника сна (FOSQ-10), основного показателя результатов исследователей. Приверженность APAP будет объективно контролироваться путем беспроводной передачи данных из домашнего подразделения участника. В цель 2 предпочтения пациента, использование медицинских услуг и стоимость будут собираться каждые 3 месяца в течение всего периода наблюдения, чтобы сравнить экономическую эффективность двух управлений. Предпочтение будет оцениваться с помощью короткой формы-6D (SF 6D) и Euroqol-5D (EQ-5D). Различия в соотношении затрат и с поправкой на качество сэкономленными годами, сэкономленными в результате обновления по сравнению с личным управлением, будут проверять гипотезу о том, что управление обновлением будет иметь более низкие затраты и эквивалентные результаты. Результаты целей 1 и 2 предоставят доказательства в поддержку широко распространенного распространения обновления. Формирующая оценка в AIM 3 будет использовать качественные (целевые телефонные интервью) и количественные меры (истощение, альянс труда и удовлетворенность пациентов) для информирования клиницистов, администраторов и других заинтересованных сторон, как реализовать этот инновационный путь хронического заболевания.

Цель 1 (первичная). Для сравнения функциональных результатов после 3 месяцев лечения APAP у ветеранов с OSA рандомизировано для обновления и личного управления. Основным показателем результата в этом модифицированном анализе намерения лечить (то есть субъекты, инициированные на APAP, по крайней мере, с одним результатом FOSQ), будет изменением по сравнению с базовым показателем в оценке FOSQ-10. Анализ также будет сравнивать средние ежедневные часы использования APAP у участников двух групп, инициированных при лечении APAP.

Гипотеза 1A: Среднее изменение оценки FOSQ-10 среди участников, рандомизированных для обновления управления, будет не более чем на один точке меньше, чем у участников, получающих личное управление.

Гипотеза 1B: средние ежедневные часы использования APAP среди участников, получающих управление обновлением, будет не более чем на 0,75 часа меньше, чем у участников, рандомизированных для личного управления.

Цель 2 (второстепенное): сравнить различия в затратах и ​​учебных годах с поправкой на качество (QALY) между управлением обновлением и личным управлением. Перспектива анализа будет точка зрения VA, и намерение лечить набор анализа будет включать всех рандомизированных участников.

Гипотеза 2A: Средняя общая стоимость доставки здравоохранения будет ниже для участников, получающих обновление по сравнению с личным управлением.

Гипотеза 2B: на 90% нижний предел затрат на соотношение Qaly, сравнивающее личное и обновление управления, составит> 100 000 долл. США (то есть следователи будут иметь 90% уверенность в том, что обновление является хорошей стоимостью для стоимости).

Цель 3 (исследовательская): для проведения смешанной методической оценки, которая будет направлять широко распространенную реализацию Revamp. Количественный компонент: исследователи будут отслеживать количественные показатели результатов в обеих группах, включая терапевтический альянс с оценкой и истощением, имитатор и практикующих, (WAI-SR]), 9 и удовлетворенность лечением участников (Анкета по удовлетворению клиента [CSQ-8]. Следователи будут сравнивать оценки WAI-SR и CSQ-8 и частоты истощения между руками лечения. Качественный компонент: следователи изучат точки зрения, отношение и предпочтения на уровне участников и практикующих, а также барьеры и фасилитаторы для участия в любом клиническом пути через телефонные интервью с участниками из двух групп интервенции, участников, которые выходят из любого вмешательства, и персонал, которые обеспечивают уход через Revamp.

Наша основная цель состояла в том, чтобы продемонстрировать, что эффективность управления обновлением не является клинически уступающей личной уходе. Эффективность измерялась как изменение показателя FOSQ-10 от предварительной обработки до 3 месяцев после начала лечения APAP. Увеличение более чем на 1 пункт в среднем показателе FOSQ, как оказалось, указывает на важную клиническую разницу. Основываясь на предыдущих исследованиях, мы предположили общий SD = 2,80. Аналогичные расчеты были выполнены для результата приверженности APAP, основанного на дельте, не являющейся неудовлетворительностью -0,75 часа/день и предполагая SD = 2,2. 114 участников/группы, по оценкам, потребовались для достижения не менее 85% полномочий для отклонения нулевой гипотезы, то есть обнаружили, что изменение показателя FOSQ среди пациентов, получающих управление на основе телездравоохранения, на 1 пункт ниже, чем у участников, оцениваемых лично, и что приверженность APAP среди участников, получающих на основе телехиального управления, на 0,75 часах, что у участников оценивается в лицензию на лиценцию.