Diagnóstico remoto e tratamento da apneia obstrutiva do sono

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é estimada como a terceira doença crônica mais comum em veteranos e está associada a um risco aumentado de hipertensão, ataques cardíacos, derrames, depressão e acidentes de condução. O gerenciamento pessoal atual em um centro de sono limita o acesso dos veteranos aos cuidados, prolonga os tempos de espera do paciente e requer veteranos que vivem em áreas remotas para percorrer longas distâncias. Esta proposta avaliará um caminho clínico inovador baseado na Web para diagnosticar e gerenciar veteranos com OSA. No ano fiscal 13, a equipe de investigação recebeu um Prêmio de Inovação da Administração de Saúde dos Veteranos (VHA) para criar o remoto Portal de Gerenciamento de Apneias (REVAMM), um site personalizado e interativo que, quando combinado com outros emergentes de Tecnologias de Telehealth, não é projetado para melhorar os cuidados, reduzir os tempos de espera dos pacientes e permitir veteranos a receber cuidados de recebimento para receber cuidados com os veteranos. Os veteranos completam questionários de admissão e acompanhamento no site da Revamp e realizam um teste de sono em casa (HST) sem assistência sem instruções pessoais. Os especialistas em sono revisam as descobertas com o paciente durante uma clínica telefônica inicial. A reformulação do auto-popula automaticamente as respostas do questionário do veterano em notas de progresso modeladas que são exportadas para o CPRS, o registro médico eletrônico. Os veteranos diagnosticados com AOS são tratados com ajuste automaticamente as unidades positivas para pressão das vias aéreas (APAP). Esses dispositivos transmitem dados sem fio para o site onde o uso do tratamento e sua eficácia podem ser monitorados por veteranos e profissionais, promovendo assim o autogestão do paciente e as interações produtivas do paciente-praticador.

A intervenção prospectiva e randomizada proposta pelos investigadores comparará o clínico e o custo-efetividade do gerenciamento de renovação de veteranos com a OSA com os cuidados pessoais. O AIM 1 determinará se o gerenciamento com renovação é clinicamente não inferior aos cuidados pessoais em termos de melhoria nos resultados funcionais e adesão da APAP. A não inferioridade da eficácia clínica após 3 meses de tratamento com APAP será expressa em termos de melhora na pontuação dos resultados funcionais do questionário de sono (FOSQ-10), a medida de desfecho primário dos investigadores. A adesão ao APAP será monitorada objetivamente pela transmissão sem fio de dados da unidade doméstica do participante. No AIM 2, a preferência do paciente, o uso e o custo do serviço médico serão coletados a cada 3 meses para todo o período de observação para comparar a relação custo -benefício dos dois gerentes. A preferência será avaliada pelo Formulário curto-6D (SF 6D) e pelo Euroqol-5D (EQ-5D). As diferenças na proporção de anos de vida ajustados a custos e qualidade salvos pela renovação em comparação com a gestão pessoal testarão a hipótese de que o gerenciamento de renovação terá menor custo e resultados equivalentes. Os resultados dos objetivos 1 e 2 fornecerão evidências para apoiar a disseminação generalizada da reforma. A avaliação formativa no objetivo 3 usará qualitativa (entrevistas telefônicas direcionadas) e medidas quantitativas (atrito, aliança de trabalho e satisfação do paciente) para informar clínicos, administradores e outras partes interessadas como implementar esse caminho inovador de doenças crônicas.

Objetivo 1 (primário). Para comparar os resultados funcionais após 3 meses de tratamento com APAP em veteranos com a OSA randomizada para renovar versus gerenciamento pessoal. A medida de desfecho primário nessa análise de intenção de tratamento modificada (isto é, indivíduos iniciados no APAP com pelo menos uma pontuação de acompanhamento do FOSQ) será a alteração da linha de base na pontuação do FOSQ-10. A análise também comparará as horas médias diárias de uso de APAP nos participantes dos dois grupos iniciados no tratamento da APAP.

Hipótese 1a: Mudança média na pontuação do FOSQ-10 entre os participantes randomizados para renovar o gerenciamento não terão mais que um ponto a menos do que os participantes que recebem gerenciamento pessoal.

Hipótese 1b: Horário médio diário de uso de APAP entre os participantes que recebem o gerenciamento de renovação não terão mais de 0,75 horas a menos do que os participantes randomizados para o gerenciamento pessoal.

Objetivo 2 (secundário): Comparar as diferenças nos anos de vida ajustados a custos e qualidade (QALY) entre gerenciamento de renovação e gerenciamento pessoal. A perspectiva da análise será a do VA e a intenção de tratar o conjunto de análises incluirão todos os participantes randomizados.

Hipótese 2a: O custo médio total da prestação de cuidados de saúde será menor para os participantes que recebem reformulação em comparação com a gestão pessoal.

Hipótese 2b: O limite de custo de 90% de custo por qaly comparando o gerenciamento pessoal versus o gerenciamento de renovação será> US $ 100.000 (ou seja, os investigadores terão 90% de confiança de que a renovação é um bom valor para o custo).

Objetivo 3 (Exploratório): Realizar uma avaliação formativa de métodos mistos que orientará a implementação generalizada do Revamp. Componente quantitativo: os pesquisadores rastrearão medidas quantitativas de resultados em ambos os grupos, incluindo aliança terapêutica com classificação de atrito, participante e profissional (WAI-SR), 9 e satisfação do tratamento do participante (Questionário de satisfação do cliente [CSQ-8]). Os investigadores compararão as pontuações dos WAI-SR e CSQ-8 e as taxas de atrito entre os braços de tratamento. Componente qualitativo: os investigadores explorarão perspectivas, atitudes e preferências em nível de participante e profissional em relação ao gerenciamento pessoal, bem como barreiras e facilitadores à participação em caminhos clínicos por meio de entrevistas por telefone com participantes dos dois grupos de intervenção, participantes que retiram de ambos os intervenções e funcionários que oferecem cuidados de renovação.

Nosso objetivo principal era demonstrar que a eficácia do gerenciamento de renovação não é clinicamente inferior aos cuidados pessoais. A eficácia foi medida como a mudança no escore do FOSQ-10 do pré-tratamento para 3 meses após o início do tratamento com APAP. Sentia -se que um aumento de mais de 1 ponto na pontuação média do FOSQ indique uma importante diferença clínica. Com base em estudos anteriores, assumimos um DP comum = 2,80. Cálculos semelhantes foram realizados para o resultado da adesão APAP com base em um delta não inferioridade de -0,75 h/dia e assumindo um DP = 2,2. Estima-se que 114 participantes/grupo fossem necessários para atingir pelo menos 85% de poder para rejeitar a hipótese nula, isto é, descobrir que a mudança na pontuação do FOSQ entre os pacientes que receberam o gerenciamento baseado em telessaúde é> 1 ponto menor do que os participantes avaliou a adesão à pessoa e que a adesão a PAP entre os participantes que receberam a gestão de teatro em relação à saúde.