Zdalna diagnoza i leczenie obturacyjnego bezdechu sennego

Szacuje się, że obturacyjny bezdech senny (OSA) jest trzecią najczęstszą chorobą przewlekłą u weteranów i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nadciśnienia, zawałów serca, udarów, depresji i wypadków. Obecne zarządzanie osobiste w centrum snu ogranicza dostęp weteranów do opieki, wydłuża czas oczekiwania pacjentów i wymaga od weteranów mieszkających w odległych obszarach na duże odległości. Ta propozycja oceni innowacyjną internetową ścieżkę kliniczną w celu diagnozowania i zarządzania weteranami z OSA. W roku podatkowym 13 rok śledczy otrzymał nagrodę innowacyjną Veterans Health Administration (VHA), aby stworzyć zdalny portal zarządzania bezdechami weteranów (rewider), spersonalizowaną, interaktywną stronę internetową, która w połączeniu z innymi technologiami o wschodzących telezdrowiach jest zaprojektowana w celu poprawy dostępu do opieki, zmniejszenia czasów oczekiwania pacjentów i umożliwienia weteranów na opiekę bez podróży do snu. Weterani wypełniają kwestionariusze spożycia i kontrolne na stronie internetowej Revamp i wykonują bez opieki domowy test snu (HST) bez instrukcji osobistych. Specjaliści od snu dokonują przeglądu wyników u pacjenta podczas początkowej kliniki telefonicznej. Odnowiń auto-populuje odpowiedzi kwestionariusza weterana na szablone notatki z postępów, które są eksportowane na resuscytację, elektroniczną dokumentację medyczną. Weterani zdiagnozowane OSA są traktowane automatycznie dostosowując jednostki dodatniego ciśnienia oddechowego (APAP). Urządzenia te przesyłają dane bezprzewodowo na stronę internetową, na której stosowanie leczenia i jej skuteczność mogą być monitorowane zarówno przez weteranów, jak i lekarzy, promując w ten sposób samozarządzanie pacjenta i interakcje produktywne dla pacjentów-praktykujących.

Proponowana prospektywna, randomizowana interwencja śledczych porównuje kliniczną i opłacalną efektywność zarządzania weteranami z OSA z opieką osobistą. AIM 1 określi, czy zarządzanie z remisem jest klinicznie nie-cienniejsze od opieki osobistej pod względem poprawy wyników funkcjonalnych i przestrzegania APAP. Niezwyczaczowość skuteczności klinicznej po 3 miesiącach leczenia APAP zostanie wyrażona pod względem poprawy wyniku funkcjonalnego kwestionariusza snu (FOSQ-10), podstawowej miary wyniku badaczy. Przestrzeganie APAP będzie obiektywnie monitorowane przez bezprzewodową transmisję danych z jednostki domowej uczestnika. W celu 2, preferencje pacjentów, wykorzystanie usług medycznych i koszty będą gromadzone co 3 miesiące przez cały okres obserwacji, aby porównać opłacalność dwóch kierownictwa. Preferencje będą oceniane przez krótką formę 6d (SF 6D) i euroqol-5d (EQ-5D). Różnice w stosunku kosztów i lat życiowych skorygowanych o jakość uratowane przez Revamp w porównaniu z osobistym zarządzaniem przetestują hipotezę, że zarządzanie rewidacją będzie miało tańsze koszty i równoważne wyniki. Wyniki AIMS 1 i 2 dostarczą dowodów na poparcie powszechnego rozpowszechniania przebudowy. Ocena kształtująca w AIM 3 będzie wykorzystywać jakościowe (ukierunkowane wywiady telefoniczne) i miary ilościowe (ścieranie, sojusz roboczym i zadowolenie pacjentów), aby poinformować klinicystów, administratorów i innych interesariuszy, jak wdrożyć ten innowacyjny ścieżka choroby przewlekłej.

Cel 1 (podstawowy). Aby porównać wyniki funkcjonalne po 3 miesiącach leczenia APAP u weteranów z OSA randomizowane do remontu w porównaniu z zarządzaniem osobami. Podstawową miarą wyniku w tej zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia (tj. Osobników zainicjowanych w APAP z co najmniej jednym wynikiem obserwacji FOSQ) będzie zmiana od wartości wyjściowej w wyniku FOSQ-10. Analiza porównuje również średnie dzienne godziny stosowania APAP u uczestników w dwóch grupach zainicjowanych podczas leczenia APAP.

Hipoteza 1A: Średnia zmiana wyniku FOSQ-10 wśród uczestników randomizowanych do remontu zarządzania będzie nie więcej niż jeden punkt mniejszy niż u uczestników otrzymujących zarządzanie osobiste.

Hipoteza 1B: Średnie codzienne godziny stosowania APAP wśród uczestników otrzymujących zarządzanie rewidacją będą nie więcej niż 0,75 godziny mniej niż u uczestników randomizowanych do zarządzania osobistego.

AIM 2 (wtórne): Porównanie różnic w latach życia kosztów i jakości (QALY) między zarządzaniem odnowieniem a zarządzaniem osobistym. Perspektywa analizy będzie perspektywa VA, a zamiar zbioru analizy leczenia obejmie wszystkich randomizowanych uczestników.

Hipoteza 2A: Średnie całkowity koszt dostarczania opieki zdrowotnej będzie niższy dla uczestników otrzymujących remont w porównaniu z zarządzaniem osobistym.

Hipoteza 2B: 90% niższy limit kosztu na stosunek QALY porównujący osobisty z zarządzaniem remisem wyniesie> 100 000 USD (tj. Śledczy będą mieli 90% zaufania, że ​​Revamp jest dobrą wartością dla kosztów).

AIM 3 (eksploracyjny): przeprowadzenie oceny kształtującej metody mieszanej, która poprowadzi powszechne wdrożenie Revampa. Komponent ilościowy: Badacze będą śledzić ilościowe miary wyników w obu grupach, w tym ścieranie, ocen terapeutyczne z oceną uczestników i praktyków (działający sojusz Sojusz Shorty „WAI-SR]), 9 i zadowolenie z leczenia uczestników (kwestionariusz satysfakcji klienta [CSQ-8]). 10). 10). 10). 10). 10 Śledczy porównają wyniki WAI-SR i CSQ-8 oraz wskaźniki ścierania między ramionami leczenia. Komponent jakościowy: Śledczy będą badać perspektywy, postawy i preferencje na poziomie uczestników i praktyków na poziomie przetwarzania w porównaniu do zarządzania osobistego, a także bariery i ułatwiających uczestnictwo w obu ścieżkach klinicznych przez wywiady telefoniczne z uczestnikami dwóch grup interwencyjnych, uczestników, którzy wycofują się z interwencji, oraz personelu, które zapewniają opiekę za pośrednictwem RevAMP.

Naszym głównym celem było wykazanie, że skuteczność zarządzania rewidacją nie jest klinicznie gorsza niż opieka osobiście. Skuteczność mierzono jako zmianę wyniku FOSQ-10 z obróbki wstępnej do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia APAP. Wzrost o ponad 1 punkt w średnim wyniku FOSQ wskazuje na ważną różnicę kliniczną. Na podstawie wcześniejszych badań przyjęliśmy wspólny SD = 2,80. Podobne obliczenia przeprowadzono dla wyniku przylegania APAP w oparciu o deltę niezaangażowaną -0,75 godziny/dzień i zakładając SD = 2,2. Oszacowano, że 114 uczestników/grupy wymagane jest w celu osiągnięcia co najmniej 85% mocy do odrzucenia zerowej hipotezy, tj. Stwierdzenia, że ​​zmiana wyniku FOSQ wśród pacjentów otrzymujących zarządzanie oparte na telezdrowiach jest o> 1 punkt niższe niż u uczestników ocenianych osobiście i że APAP wśród uczestników otrzymujących zarządzanie na oparte na teleherii jest> 0,75 godziny niższe, że uczestnicy uznani za osoby osobiste.