Champ électrique navigué 1hz Rtms pour l'essai de récupération du moteur post-AVC (E-FIT)

Critère d'intégration:

• ≥ 18 ans
• Un accident vasculaire cérébral ischémique subi 3 à 12 mois avant l'étude
• Aucune autre anomalie cérébrale connue par l'histoire ;
• AVC unilatéral entraînant une parésie des membres supérieurs
• Un stade du bras Chedoke-McMaster Stroke Assessment et un stade de la main de 3 à 6 pour le membre affecté

Critère d'exclusion:

• Pièces métalliques implantées d'appareils électroniques implantés, y compris les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs ou les pompes à médicaments implantées ;
• Enceinte ou essayant de devenir enceinte; Absence de grossesse établie chez les femmes en âge de procréer par un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage.
• Abus actif d'alcool, usage de drogues illicites ou abus de drogues ou maladie mentale grave
• Patients souffrant de dépression telle que mesurée par un score > 10 au questionnaire de santé du patient (PHQ9). Pour plus de clarté, les patients diagnostiqués avec une dépression contrôlée par des antidépresseurs stables et chez qui PHQ9 est <10 sont éligibles pour participer à l'essai.
• Antécédents d'épilepsie, définis comme au moins deux crises non provoquées survenant à plus de 24 heures d'intervalle ou un diagnostic de syndrome épileptique, OU une crise au cours des 12 derniers mois.
• Toute condition qui empêcherait le sujet de donner un consentement éclairé volontaire ;
• Un stimulateur cérébral implanté ;
• Tout métal dans la tête à l'exception des travaux dentaires ou tout métal ferromagnétique - ailleurs dans le corps ;
• Inscrit ou envisage de s'inscrire à un essai interventionnel au cours de cette étude ;

• Plaies ou infections du cuir chevelu;

  • Claustrophobie excluant l'IRM ;
• Une déformation de contraction fixe dans le membre affecté qui empêcherait une dextérité normale si le patient était neurologiquement intact ;
• Spasticité excessive telle qu'indiquée par l'échelle de spasticité modifiée d'Ashworth (MAS) > 2/4 dans les fléchisseurs du coude, du poignet ou des doigts du membre affecté ;
• AVC antérieur avec déficits résiduels (les AIT ne sont pas un motif d'exclusion) ;
• Score prémorbide (rétrospectif) de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≥ 2 de toute étiologie ;
• Un trouble neurologique progressif concomitant, un syndrome coronarien aigu, une maladie cardiaque grave (Classification NYHA > 3) ou une autre affection médicale majeure,
• Fracture confirmée ou suspectée du membre inférieur empêchant la mobilisation, patients nécessitant des soins palliatifs
• Patients prévoyant de suivre une autre ergothérapie pendant la période de traitement actif de 6 semaines de l'essai (voir la rubrique 5.2 pour le calendrier de l'étude) que ce qui est prévu dans l'étude
• Une injection récente de toxine botulique au membre supérieur affecté au cours des 3 derniers mois, ou la nécessité d'une injection de toxine botulique à tout moment pendant la période d'étude et le suivi.
• Une injection récente de phénol au membre supérieur affecté au cours des 6 derniers mois, ou la nécessité d'une injection de phénol à tout moment pendant la période d'étude et le suivi.
• Ataxie mesurée par un score > 1 à l'item 7 (ataxie des membres) de l'échelle des AVC du NIH.
• Déficits sensoriels sévères mesurés par un score de 2 à l'item 8 de l'échelle d'AVC du NIH.
• Aphasie sévère mesurée par un score > 2 à l'item 9 (meilleur langage) de l'échelle NIH AVC.
• Négligence grave mesurée par un score de 2 à l'item 11 (extinction et inattention) de l'échelle des AVC du NIH.
• Patients incapables de comprendre ou de suivre des commandes verbales
• Selon l'évaluation du PI ou du médecin local, le patient est incapable de tolérer la procédure d'essai en raison de son état de santé
• A Mini examen de l'état mental (MMSE) <25.