Electric Field Navigated 1 Hz Rtms iskun jälkeistä moottorin palautusta varten (E-FIT)

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18 vuotta
• Iskeeminen aivohalvaus kärsi 3-12 kuukautta ennen tutkimusta
• Ei muita historian perusteella tunnettuja aivopoikkeavuuksia;
• Yksipuolinen aivohalvaus, joka johtaa yläraajojen pareesiin
• Chedoke-McMaster Stroke Assessment -vaiheen käsivarsi ja käsivaihe 3-6 sairaalle raajalle

Poissulkemiskriteerit:

• Implantoitujen elektronisten laitteiden istutetut metalliosat, mukaan lukien sydämentahdistimet, defibrillaattorit tai implantaattilääkepumppu;
• raskaana tai yrität tulla raskaaksi; Raskauden puute on todettu hedelmällisessä iässä olevilla naisilla negatiivisella virtsaraskaustestillä seulonnassa.
• Aktiivinen alkoholin väärinkäyttö, laittomien huumeiden käyttö tai huumeiden väärinkäyttö tai vakava mielisairaus
• Potilaat, jotka kärsivät masennuksesta mitattuna pistemäärällä >10 Potilaan terveyskyselyssä (PHQ9). Selvyyden vuoksi tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on diagnosoitu masennus, joka on hallinnassa vakaalla masennuslääkityksellä ja joiden PHQ9 on <10.
• Aiempi epilepsia, joka määritellään vähintään kahdeksi provosoimattomaksi kohtaukseksi, joiden välillä on yli 24 tuntia, tai epilepsiaoireyhtymän diagnoosiksi TAI kohtauksena viimeisen 12 kuukauden aikana.
• Mikä tahansa ehto, joka estäisi tutkittavaa antamasta vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta;
• istutettu aivostimulaattori;
• Mikä tahansa metalli päässä, paitsi hammaslääketieteessä tai mikä tahansa ferromagneettinen metalli muualla kehossa;
• Ilmoittautunut interventiotutkimukseen tai aikoo osallistua siihen tämän tutkimuksen aikana;

• Päänahan haavat tai infektiot;

  • Klaustrofobia, joka estää MRI:n;
• Vaurioituneen raajan kiinteä supistuksen epämuodostuma, joka estäisi normaalin kätevyyden, jos potilas olisi neurologisesti ehjä;
• Liiallinen spastisuus, kuten Modified Ashworth Spastity (MAS) -asteikko osoittaa >2/4 sairaan raajan kyynärpään, ranteen taivuttajien tai sormenkoukistajien osalta;
• Aiempi aivohalvaus jäännösvajeineen (TIA ei ole poissulkemisen syy);
• Premorbid (retrospektiivinen) modifioitu Rankin Scale (mRS) -pistemäärä ≥ 2 mistä tahansa etiologiasta;
• Samanaikainen etenevä neurologinen häiriö, akuutti sepelvaltimotauti, vakava sydänsairaus (NYHA-luokitus > 3) tai muu vakava sairaus,
• Todettu tai epäilty alaraajan murtuma, joka estää mobilisaatiota, palliatiivista hoitoa tarvitsevat potilaat
• Potilaat, jotka suunnittelevat saavansa muuta toimintaterapiaa tutkimuksen 6 viikon aktiivisen hoitojakson aikana (katso tutkimusaikataulu kohdasta 5.2) kuin mitä tutkimuksessa on annettu
• Äskettäinen botuliinitoksiini-injektio sairaaseen yläraajaan viimeisen kolmen kuukauden aikana tai botuliinitoksiini-injektio milloin tahansa tutkimusjakson ja seurannan aikana.
• Äskettäinen fenoliinjektio sairaaseen yläraajaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai fenoliinjektion tarve milloin tahansa tutkimusjakson ja seurannan aikana.
• Ataksia mitattuna arvolla > 1 NIH-halvausasteikon kohdassa 7 (raajan ataksia).
• Vakavat aistivajeet mitattuna pisteellä 2 NIH-halvausasteikon 8 kohdassa.
• Vaikea afasia mitattuna arvolla > 2 NIH-halvausasteikon kohdassa 9 (paras kieli).
• Vakava laiminlyönti mitattuna pisteellä 2 NIH-halvausasteikon kohdassa 11 (ekstinction ja tarkkaavaisuus).
• Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai noudattamaan sanallisia käskyjä
• PI:n tai paikallisen lääkärin arvion perusteella potilas ei kestä koemenettelyä sairauden vuoksi
• Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) <25.