Elektromos térben navigált 1 Hz-es Rtms a löket utáni motor-helyreállítási próbaverzióhoz (E-FIT)

Bevételi kritériumok:

• ≥ 18 éves kor
• A vizsgálat előtt 3-12 hónappal ischaemiás stroke szenvedett
• Nincs más ismert agyi rendellenesség a történelem alapján;
• Egyoldali stroke, ami felső végtagi parézist eredményez
• A Chedoke-McMaster Stroke Assessment kar és kéz stádiuma 3-6 az érintett végtag esetében

Kizárási kritériumok:

• Beültetett elektronikus eszközök beültetett fém részei, beleértve a pacemakereket, defibrillátorokat vagy beültetett gyógyszeres pumpákat;
• Terhes vagy teherbe akar esni; Fogamzóképes korú nőknél a terhesség hiánya a szűréskor negatív vizelet terhességi teszttel.
• Aktív alkoholfogyasztás, tiltott droghasználat vagy kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos mentális betegség
• A Patient Health Questionnaire (PHQ9) 10-nél nagyobb pontszámával mért depresszióban szenvedő betegek. Az egyértelműség kedvéért, a stabil antidepresszív gyógyszerekkel kontrollált depresszióval diagnosztizált betegek, akiknél a PHQ9 <10, részt vehetnek a vizsgálatban.
• Az anamnézisben szereplő epilepszia, amelyet legalább két, 24 óránál hosszabb időközzel fellépő nem provokált rohamként vagy epilepsziás szindróma diagnózisaként határoznak meg, VAGY egy rohamot az elmúlt 12 hónapban.
• Bármilyen körülmény, amely megakadályozná, hogy az alany önkéntes, tájékozott beleegyezését adja;
• Beültetett agystimulátor;
• Bármilyen fém a fejben, kivéve a fogorvosi munkát vagy bármely ferromágneses fémet – a testben máshol;
• Beiratkozott vagy azt tervezi, hogy beiratkozik egy intervenciós vizsgálatba a jelen vizsgálat során;

• Sebek vagy fertőzések a fejbőrön;

  • Klausztrofóbia, amely kizárja az MRI-t;
• Rögzített összehúzódási deformitás az érintett végtagban, amely megakadályozná a normál kézügyességet, ha a páciens neurológiailag sértetlen;
• A Módosított Ashworth Spaszticitási (MAS) Skála >2/4-es túlzott görcsössége az érintett végtag könyökhajlítóiban, csuklóhajlítóiban vagy ujjhajlítóiban;
• Korábbi stroke reziduális deficittel (TIA nem kizáró ok);
• A premorbid (retrospektív) módosított Rankin-skála (mRS) pontszám ≥2 bármely etiológiából;
• Egyidejű progresszív neurológiai rendellenesség, akut koszorúér-szindróma, súlyos szívbetegség (NYHA besorolás > 3) vagy más súlyos egészségügyi állapot,
• Megerősített vagy gyanított alsó végtag törés, amely megakadályozza a mobilizációt, palliatív ellátást igénylő betegek
• Azok a betegek, akik a vizsgálat 6 hetes aktív kezelési időszaka alatt bármilyen más foglalkozási terápiát terveznek (lásd az 5.2 pontot a vizsgálati ütemtervről), mint ami a vizsgálatban szerepel
• A közelmúltban botulinum toxin injekciója az érintett felső végtagba az elmúlt 3 hónapban, vagy botulinum toxin injekció szükségessége a vizsgálati időszak és nyomon követés során bármikor.
• A legutóbbi fenol injekció az érintett felső végtagba az elmúlt 6 hónapban, vagy fenol injekció szükségessége a vizsgálati időszak és nyomon követés során bármikor.
• Ataxia az NIH stroke skála 7. pontján (végtag ataxia) > 1 értékkel mérve.
• Súlyos érzékszervi hiányosságok az NIH stroke skála 8. pontján 2-es pontszámmal mérve.
• Súlyos afázia az NIH stroke skála 9. pontján (legjobb nyelv) > 2 értékkel mérve.
• Súlyos elhanyagolás az NIH stroke skála 11. pontján (kioltás és figyelmetlenség) 2-es pontszámmal mérve.
• A betegek nem képesek megérteni vagy követni a szóbeli parancsokat
• A PI-k vagy a helyi orvos értékelése alapján a beteg egészségi állapota miatt nem tolerálja a vizsgálati eljárást
• A Mini mentális állapot vizsga (MMSE) <25.