Elektrisk feltnavigeret 1hz Rtms til motorgendannelsesprøve efter slagtilfælde (E-FIT)

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år
• Et iskæmisk slagtilfælde led 3-12 måneder før undersøgelsen
• Ingen andre kendte hjerneabnormiteter i historien;
• Et ensidigt slagtilfælde resulterer i parese i øvre ekstremiteter
• Et Chedoke-McMaster Stroke Assessment arm- og håndtrin på 3-6 for det berørte lem

Ekskluderingskriterier:

• Implanterede metaldele af implanterede elektroniske enheder, herunder pacemakere, defibrillatorer eller implantatmedicinpumpe;
• Gravid eller forsøger at blive gravid; Manglende graviditet konstateret hos kvinder i den fødedygtige alder ved en negativ uringraviditetstest ved screening.
• Aktivt alkoholmisbrug, ulovligt stofbrug eller stofmisbrug eller betydelig psykisk sygdom
• Patienter, der lider af depression målt ved en score på >10 på Patient Health Questionnaire (PHQ9). For klarhedens skyld er patienter diagnosticeret med depression, som er kontrolleret med stabil antidepressiv medicin, og hvor PHQ9 er <10, berettiget til at deltage i forsøget.
• Anamnese med epilepsi, defineret som mindst to uprovokerede anfald, der forekommer med mere end 24 timers mellemrum eller diagnose af et epilepsisyndrom, ELLER et anfald inden for de sidste 12 måneder.
• Enhver betingelse, der ville forhindre forsøgspersonen i at give frivilligt informeret samtykke;
• En implanteret hjernestimulator;
• Ethvert metal i hovedet med undtagelse af tandarbejde eller ethvert ferromagnetisk metal - andetsteds i kroppen;
• Tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et interventionsstudie under denne undersøgelse;

• Hovedbundssår eller infektioner;

  • Klaustrofobi, der udelukker MRI;
• En fast kontraktionsdeformitet i det berørte lem, der ville forhindre normal fingerfærdighed, hvis patienten var neurologisk intakt;
• Overdreven spasticitet som angivet af Modified Ashworth Spasticity (MAS)-skalaen >2/4 i enten albuebøjere, håndledsbøjere eller fingerbøjere i det berørte lem;
• Tidligere slagtilfælde med resterende underskud (TIA ikke en grund til udelukkelse);
• Præmorbid (retrospektiv) modificeret Rankin Scale (mRS) score ≥2 af enhver ætiologi;
• En samtidig progressiv neurologisk lidelse, akut koronarsyndrom, alvorlig hjertesygdom (NYHA-klassifikation > 3) eller anden alvorlig medicinsk tilstand,
• Bekræftet eller mistanke om fraktur i underekstremiteterne forhindrer mobilisering, patienter med behov for palliativ behandling
• Patienter, der planlægger at gennemgå en hvilken som helst anden ergoterapi i løbet af forsøgets 6 ugers aktive behandlingsperiode (se afsnit 5.2 for undersøgelsesplan) end hvad der er angivet i undersøgelsen
• En nylig indsprøjtning af botulinumtoksin til den berørte øvre ekstremitet inden for de sidste 3 måneder, eller behovet for en injektion af botulinumtoksin når som helst i undersøgelsesperioden og opfølgning.
• En nylig indsprøjtning af phenol til det berørte overekstremitet inden for de sidste 6 måneder, eller behov for en injektion af phenol når som helst i undersøgelsesperioden og opfølgning.
• Ataksi målt ved en score > 1 på punkt 7 (lemataksi) på NIH-slagskalaen.
• Alvorlige sensoriske underskud målt ved en score på 2 på punkt 8 på NIH-slagskalaen.
• Alvorlig afasi målt ved en score på > 2 på punkt 9 (bedste sprog) på NIH-slagtilfældeskalaen.
• Alvorlig omsorgssvigt målt ved en score på 2 på punkt 11 (udryddelse og uopmærksomhed) på NIH-slagskalaen.
• Patienter ude af stand til at forstå eller følge verbale kommandoer
• Baseret på PI'er eller lokal læges vurdering, at patienten ikke kan tolerere forsøgsproceduren på grund af medicinsk tilstand
• En mini mental status eksamen (MMSE) <25.