Elektrisk feltnavigert 1hz Rtms for motorgjenopprettingsprøve etter slag (E-FIT)

Inklusjonskriterier:

• ≥ 18 år
• Et iskemisk slag led 3-12 måneder før studien
• Ingen andre kjente hjerneabnormiteter i historien;
• Et ensidig slag som resulterer i parese i øvre ekstremiteter
• En Chedoke-McMaster Stroke Assessment arm- og håndfase på 3-6 for det berørte lemmet

Ekskluderingskriterier:

• Implanterte metalldeler av implanterte elektroniske enheter, inkludert pacemakere, defibrillatorer eller implantatmedisineringspumpe;
• Gravid eller prøver å bli gravid; Mangel på graviditet etablert hos kvinner i fertil alder ved en negativ uringraviditetstest ved screening.
• Aktivt alkoholmisbruk, ulovlig narkotikabruk eller narkotikamisbruk eller betydelig psykisk lidelse
• Pasienter som lider av depresjon målt ved en skår på >10 på pasienthelseskjemaet (PHQ9). For klarhetens skyld er pasienter diagnostisert med depresjon som kontrolleres med stabil antidepressiv medisin og hvor PHQ9 er <10 kvalifisert til å delta i studien.
• Epilepsihistorie, definert som minst to uprovoserte anfall med mer enn 24 timers mellomrom eller diagnose av et epilepsisyndrom, ELLER et anfall i løpet av de siste 12 månedene.
• Enhver tilstand som hindrer personen i å gi frivillig informert samtykke;
• En implantert hjernestimulator;
• Ethvert metall i hodet med unntak av tannbehandling eller ferromagnetisk metall andre steder i kroppen;
• Registrert eller planlegger å melde deg på en intervensjonsstudie under denne studien;

• hodebunnssår eller infeksjoner;

  • Klaustrofobi som utelukker MR;
• En fast kontraksjonsdeformitet i det berørte lem som ville forhindre normal fingerferdighet hvis pasienten var nevrologisk intakt;
• Overdreven spastisitet som indikert av Modified Ashworth Spasticity (MAS)-skalaen >2/4 i enten albuebøyere, håndleddsbøyere eller fingerbøyere i det berørte lemmet;
• Tidligere slag med gjenværende underskudd (TIA ikke en grunn for eksklusjon);
• Premorbid (retrospektiv) modifisert Rankin Scale (mRS) score ≥2 av enhver etiologi;
• En samtidig progressiv nevrologisk lidelse, akutt koronarsyndrom, alvorlig hjertesykdom (NYHA-klassifisering > 3) eller annen alvorlig medisinsk tilstand,
• Bekreftet eller mistenkt underekstremitetsbrudd som hindrer mobilisering, pasienter som trenger palliativ behandling
• Pasienter som planlegger å gjennomgå annen ergoterapi i løpet av den aktive behandlingsperioden på 6 uker av studien (se pkt. 5.2 for studieplan) enn det som er gitt i studien
• En nylig injeksjon av botulinumtoksin til den berørte øvre lem de siste 3 månedene, eller behov for en injeksjon av botulinumtoksin når som helst i løpet av studieperioden og oppfølging.
• En nylig injeksjon av fenol til det berørte overekstremiteten de siste 6 månedene, eller behov for en injeksjon av fenol når som helst i løpet av studieperioden og oppfølging.
• Ataksi målt ved en skåre > 1 på punkt 7 (lemataksi) på NIH-slagskalaen.
• Alvorlige sensoriske mangler målt med en skår på 2 på punkt 8 på NIH-slagskalaen.
• Alvorlig afasi målt ved en skår på > 2 på punkt 9 (beste språk) på NIH-slagskalaen.
• Alvorlig omsorgssvikt målt ved en poengsum på 2 på punkt 11 (ekstinksjon og uoppmerksomhet) på NIH-slagskalaen.
• Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller følge verbale kommandoer
• Basert på PI-er eller lokal leges vurdering kan pasienten ikke tolerere prøveprosedyren på grunn av medisinsk tilstand
• En mini mental status eksamen (MMSE) <25.