Régime de prévention de la GVHD sans inhibiteur de la calcineurine après Haplo PBSCT associé

Critère d'intégration:

Participants patients :

• Âge : être âgé de plus de 18 ans, sans limite d'âge.
• Statut de performance de Karnofsky : Conditionnement à pleine intensité, 80-100 % ; conditionnement à intensité réduite, 60-100 %.
• Fonction des organes vitaux : a) Cardiaque : la fraction d'éjection ventriculaire gauche doit être > 45 %, évaluée par acquisition multi-portée (MUGA) ou échocardiogramme. Aucun infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'évaluation de la greffe. b) Pulmonaire : le volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et la capacité de diffusion ajustée des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) doivent être ≥ 50 % des valeurs prédites. c) Foie : Transaminases (AST, ALT) inférieures à 2 fois la limite supérieure des valeurs normales. d) Rein : clairance estimée de la créatinine ≥ 50 cc/min.
• Consentement éclairé signé.
• Maladies incluses et état de rémission : a) Leucémie aiguë en première rémission complète (CR1) ou deuxième/RC ultérieure. b) Leucémie myéloïde chronique, myélofibrose primaire, leucémie myélomonocytaire chronique. c) Int-2 ou syndrome myélodysplasique à haut risque (SMD). d) Lymphome hodgkinien au-delà de CR1 avec maladie chimiosensible, la maladie stable (SD) peut être incluse si aucune masse > 3 cm. e) Lymphome non hodgkinien en RC1 à haut risque ou RC ultérieure (selon des critères cliniques, cytogénétiques ou moléculaires), en échec d'induction primaire (PIF) ou en rechute avec une maladie chimiosensible. SD peut être inclus si aucune masse > 3 cm. f) Myélome multiple en CR/Very Good Partial Response (VGPR).

Participants donateurs :

• Selon les pratiques du programme de greffe de sang et de moelle osseuse (BMT) du Moffitt Cancer Center (MCC), un frère ou un donneur non apparenté au niveau allélique (8/8 HLA A, B, C et DR) est préféré. Si un donneur compatible n'est pas trouvé, des donneurs non appariés ou haploidentiques peuvent être envisagés.
• Si un donneur haploidentique est envisagé, les parents, les enfants, les frères et sœurs et, dans certains cas, la famille élargie, subiront un typage à haute résolution au laboratoire HLA du MCC. Un donneur haploidentique familier est choisi parmi ceux qui partagent au moins un haplotype HLA-A, B, C, DRB1 et DQB1 avec le patient.
• Le patient fera l'objet d'un dépistage des anticorps ciblant les antigènes HLA incompatibles chez les donneurs haploidentiques potentiels (anticorps spécifiques du donneur, DSA). Un dépistage des anticorps et des tests de confirmation à l'aide du test de billes d'antigène unique Luminex seront effectués.
• Parmi plusieurs donneurs potentiels, choisira par ordre de priorité : a) Statut sérologique correspondant au cytomégalovirus (CMV) immunoglobuline G (IgG) entre le donneur et le receveur. b) Donneur compatible avec le système de groupe sanguin ABO préféré, puis mésappariement ABO mineur, puis mésappariement ABO majeur. c) Donneur plus jeune préféré : enfant, puis frère et sœur, puis parent. d) Pour le receveur masculin, le donneur masculin sera préféré. Évitez la mère en tant que donneuse à moins qu'il n'y ait pas d'autre choix.

Critère d'exclusion:

Participants patients :

• Infection bactérienne, virale, fongique active incontrôlée.
• HCT allogénique préalable.
• Refus de se conformer aux exigences de l'étude.
• Maladie active, évolutive ou avancée selon le diagnostic.