Regime de prevenção de GVHD livre de inibidores de calcineurina após Haplo PBSCT relacionado

Critério de inclusão:

Pacientes participantes:

• Idade: Deve ser maior de 18 anos, sem limite de idade.
• Status de desempenho de Karnofsky: condicionamento de intensidade total, 80-100%; condicionamento de intensidade reduzida, 60-100%.
• Função dos órgãos vitais: a) Cardíaca: A fração de ejeção do ventrículo esquerdo deve ser > 45% avaliada por aquisição multigatada (MUGA) ou ecocardiograma. Nenhum infarto do miocárdio dentro de 6 meses da avaliação do transplante. b) Pulmonar: volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) e capacidade de difusão pulmonar ajustada para monóxido de carbono (DLCO) devem ser ≥ 50% dos valores previstos. c) Fígado: Transaminases (AST, ALT) inferiores a 2 vezes o limite superior dos valores normais. d) Rim: Depuração de creatinina estimada ≥ 50 cc/min.
• Consentimento informado assinado.
• Condições de doença incluídas e estado de remissão: a) Leucemia aguda em primeira remissão completa (CR1) ou segunda/subsequente CR. b) Leucemia mieloide crônica, mielofibrose primária, leucemia mielomonocítica crônica. c) Int-2 ou síndrome mielodisplásica (SMD) de alto risco. d) Linfoma de Hodgkin além de CR1 com doença quimiossensível, Doença Estável (SD) pode ser incluída se não houver massa >3 cm. e) Linfoma não-Hodgkin em CR1 de alto risco ou CR subsequente (por critérios clínicos, citogenéticos ou moleculares), falha de indução primária (PIF) ou recaída com doença quimiossensível. SD pode ser incluído se não houver massa >3 cm. f) Mieloma múltiplo em CR/Resposta Parcial Muito Boa (VGPR).

Participantes doadores:

• De acordo com as práticas do programa de Transplante de Sangue e Medula (BMT) do Moffitt Cancer Center (MCC), um irmão ou doador não aparentado com nível de alelo compatível (8/8 HLA A, B, C e DR) é o preferido. Se um doador compatível não for encontrado, doadores não aparentados ou haploidênticos incompatíveis podem ser considerados.
• Se um doador haploidêntico for considerado, pais, filhos, irmãos completos e, em casos selecionados, família extensa, terão tipagem de alta resolução no laboratório MCC HLA. Um doador haploidêntico familiar é escolhido entre aqueles que compartilham pelo menos um haplótipo HLA-A, B, C, DRB1 e DQB1 com o paciente.
• O paciente será rastreado quanto a anticorpos direcionados a antígenos HLA incompatíveis em potenciais doadores haploidênticos (anticorpos específicos do doador, DSA). A triagem de anticorpos e o teste de confirmação usando o teste de grânulo de antígeno único Luminex serão realizados.
• Dentre vários potenciais doadores, escolherá por ordem de prioridade: a) Comparação sorológica citomegalovírus (CMV) imunoglobulina G (IgG) entre doador e receptor. b) Doador compatível com o sistema de grupo sanguíneo ABO preferido, depois incompatibilidade ABO menor e, em seguida, incompatibilidade ABO principal. c) Doador mais jovem preferido: criança, depois irmão e depois pai. d) Para receptor do sexo masculino, será dada preferência ao doador do sexo masculino. Evite a mãe como doadora, a menos que não haja outras opções.

Critério de exclusão:

Pacientes participantes:

• Infecção bacteriana, viral e fúngica ativa descontrolada.
• HCT alogênico prévio.
• Não está disposto a cumprir os requisitos do estudo.
• Doença ativa, progressiva ou avançada com base no diagnóstico.