Схема профилактики РТПХ без ингибиторов кальциневрина после родственного Haplo PBSCT

Критерии включения:

Пациенты-участники:

• Возраст: Должен быть старше 18 лет, без верхнего возрастного ограничения.
• Статус производительности Карновского: кондиционирование полной интенсивности, 80-100%; снижение интенсивности кондиционирования, 60-100%.
• Функция жизненно важных органов: а) Сердечная: фракция выброса левого желудочка должна быть > 45%, оцененная с помощью многоканального сканирования (MUGA) или эхокардиограммы. Отсутствие инфаркта миокарда в течение 6 месяцев после оценки трансплантата. б) Легочные: объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и скорректированная диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) должны составлять ≥ 50% от прогнозируемых значений. в) Печень: Трансаминазы (АСТ, АЛТ) менее чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы. г) Почки: расчетный клиренс креатинина ≥ 50 см3/мин.
• Подписанное информированное согласие.
• Включенные болезненные состояния и статус ремиссии: а) Острый лейкоз в первой полной ремиссии (CR1) или второй/последующей CR. б) Хронический миелоидный лейкоз, первичный миелофиброз, хронический миеломоноцитарный лейкоз. в) Int-2 или миелодиспластический синдром высокого риска (МДС). d) Лимфома Ходжкина за пределами CR1 с химиочувствительным заболеванием, стабильное заболевание (SD) может быть включено, если опухоль не превышает 3 см. e) неходжкинская лимфома при CR1 высокого риска или последующем CR (по клиническим, цитогенетическим или молекулярным критериям), первичной недостаточности индукции (PIF) или рецидиве с химиочувствительным заболеванием. SD может быть включен, если масса не превышает 3 см. f) Множественная миелома при полном ответе/очень хорошем частичном ответе (VGPR).

Участники-доноры:

• В соответствии с практикой программы трансплантации крови и костного мозга (BMT) онкологического центра Моффитта (MCC) предпочтительным является родственный или неродственный донор с совпадением уровня аллелей (8/8 HLA A, B, C и DR). Если подходящий донор не найден, могут быть рассмотрены несовместимые неродственные или гаплоидентичные доноры.
• Если рассматривается гаплоидентичный донор, родители, дети, полные братья и сестры и, в некоторых случаях, расширенная семья будут иметь типирование с высоким разрешением в лаборатории MCC HLA. Знакомый гаплоидентичный донор выбирается среди тех, кто имеет с пациентом хотя бы один гаплотип HLA-A, B, C, DRB1 и DQB1.
• Пациент будет проверен на наличие антител, нацеленных на несовпадающие антигены HLA у потенциальных гаплоидентичных доноров (донорские специфические антитела, DSA). Будут проведены скрининг на антитела и подтверждающее тестирование с использованием теста Luminex с одним антигеном.
• Среди нескольких потенциальных доноров будут выбраны в порядке приоритета: а) Совпадающий цитомегаловирусный (ЦМВ) иммуноглобулин G (IgG) серологический статус между донором и реципиентом. б) предпочтение отдается донору, соответствующему системе группы крови АВО, затем незначительное несоответствие АВО, затем значительное несоответствие АВО. в) Предпочтение отдается более молодому донору: ребенку, затем брату или сестре, а затем родителю. г) Для мужчин-реципиентов предпочтение отдается мужчинам-донорам. Избегайте матери в качестве донора, если нет другого выбора.

Критерий исключения:

Пациенты-участники:

• Неконтролируемая активная бактериальная, вирусная, грибковая инфекция.
• Предшествующая аллогенная HCT.
• Нежелание выполнять требования учебы.
• Активное, прогрессирующее или далеко зашедшее заболевание, основанное на диагнозе.