- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03018769
Différenciation des syndromes dans la prise en charge de la coronaropathie chronique stable (SCAD) pour améliorer la qualité
1.1 Construire une base de données de diagnostic et de traitement de la MTC pour la coronaropathie chronique stable ; 1.2 Résumer le schéma de la médecine traditionnelle chinoise utilisée et l'effet de la médication sur la coronaropathie chronique stable.
1.3 Formuler un plan de médecine basé sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de coronaropathie chronique stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne stable chronique (SCAD) est un terme général pour tous les types de maladie coronarienne (CAD) qui comprend les patients souffrant d'angor chronique stable, d'anciens infarctus du myocarde et également d'un état stable après revascularisation (c'est-à-dire intervention coronarienne percutanée (ICP), pontage coronarien greffe (CABG)). Selon le guide 2012 de l'American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC), l'objectif du traitement de la SCAD est de maintenir ou de récupérer la tolérance à l'exercice, la qualité de vie et d'éviter les complications telles que l'insuffisance cardiaque, afin de réduire la mortalité. , éliminer les symptômes et éviter les effets indésirables.
La médecine traditionnelle chinoise (MTC) a deux mille ans d'histoire dans la gestion de la coronaropathie et a ses avantages dans l'amélioration de la qualité de vie. L'utilisation d'une méthode scientifique pour évaluer, démontrer et conclure l'effet curatif clinique de la MTC est une tâche extrêmement importante à la fois pour la MTC et la médecine intégrative chinoise et occidentale pour gagner le traitement de la CAD. Les recherches récentes se concentrent principalement sur certains types ou certains stades pathologiques et physiologiques de la CAD, pire encore, les experts de différents domaines ont leurs propres expériences et opinions avec le traitement. Il y a un manque de différenciation des syndromes unifiés et de plan de prescription pour la coronaropathie chronique stable et une attention insuffisante a été accordée à la MTC malgré ses nombreux avantages pour améliorer la qualité de vie de ces patients. Compte tenu de tout ce qui précède, cette recherche a étudié les résultats de recherche sur les syndromes antérieurs et les cas cliniques réels de SCAD chroniques efficaces. Les cas ont été analysés et explorés, les cas efficaces ont été filtrés, la différenciation des syndromes des prescriptions a été affinée, construisant ainsi une base de données d'informations sur les diagnostics et les traitements de la MTC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Chine
- Recrutement
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Changchun, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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Gansu, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
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Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Henan, Chine
- Recrutement
- Henan Province Hospital of TCM
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Henan, Chine
- Recrutement
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
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Hunan, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
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Hunan, Chine
- Recrutement
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
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Hunan, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Jiangsu province hospital of TCM
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Jiangxi, Chine
- Recrutement
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Liaoning, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
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Shandong, Chine
- Recrutement
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shanxi, Chine
- Recrutement
- Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Chine
- Recrutement
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
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Shijiazhuang, Chine
- Recrutement
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
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Xinjiang, Chine
- Recrutement
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sans limite d'âge
- diagnostiquer comme SCAD chronique à la première visite
- classification de la fonction cardiaque entre la classification II ~ III Canada (CCS)
- Soyez prêt à accepter la décoction à base de plantes chinoises
- signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- souffrez d'un infarctus aigu du myocarde (IAM), d'une angine de poitrine instable ou d'une revascularisation antérieure (c.-à-d. PCI, PAC) au cours des 60 derniers jours.
- avoir des maladies comme suit : a. tension artérielle mal contrôlée, même prise de médicaments (pression systolique ≥ 180 mmHg, pression diastolique ≥ 100 mmHg) ; - arythmie sévère (fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide, flutter auriculaire, tachycardie ventriculaire paroxystique, etc.) ; c.cardiopathie pulmonaire, cardiopathie rhumatismale, myocardite, cardiomyopathie, dissection aortique, embolie pulmonaire.
- hyperthyroïdie, spondylose cervicale, syndrome vésicule biliaire-cardiaque, reflux gastro-oesophagien, hernie hiatale oesophagienne, névrose, syndrome climatérique et autres maladies qui provoqueraient des douleurs thoraciques.
- alanine transaminase (ALT) ou créatinine sérique (Scr) plus de deux fois la valeur de référence normale.
- hémoglobine (Hb) < 100 g/L ou maladie grave du système hématologique.
- tumeur maligne.
- les femmes enceintes, allaitantes ou d'autres femmes ont des besoins en matière de reproduction.
- personne atteinte de psychose ou de troubles cognitifs.
- pris une décoction de médecine chinoise au cours des deux dernières semaines.
- ne participer à aucun autre essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SCAD chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dimensions EuroQol-5 (EQ-5D)
Délai: changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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Quatre méthodes de diagnostic de TCM
Délai: changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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électrocardiogrammes (ECG)
Délai: changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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électrocardiogramme dynamique
Délai: changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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cardiogramme ultrasonique
Délai: changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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test d'effort sur tapis roulant (TET)
Délai: changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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changer de prendre de l'herbe chinoise en une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstTeachingHTianjinUTCM
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