- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03018769
Дифференциация синдрома в лечении хронической стабильной болезни коронарных артерий (SCAD) для улучшения качества
1.1 Создать базу данных ТКМ по диагностике и лечению хронической стабильной ИБС; 1.2. Обобщить схему применения лекарств традиционной китайской медицины и их влияние на хроническую стабильную ИБС.
1.3 Сформулировать план лечения, определяемый дифференцировкой синдрома, исходя из улучшения качества жизни больных хронической стабильной ИБС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая стабильная коронарная болезнь сердца (ХИБС) — это общий термин для всех видов ишемической болезни сердца (ИБС), который включает пациентов с хронической стабильной стенокардией, перенесенными инфарктами миокарда, а также в стабильном состоянии после реваскуляризации (т.е. чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), коронарного шунтирования). трансплантат (АКШ). Согласно руководству Американской кардиологической ассоциации/Американского колледжа кардиологов (AHA/ACC) 2012 года, целью лечения SCAD является поддержание или восстановление толерантности пациентов к физическим нагрузкам, качества жизни и предотвращение осложнений, таких как сердечная недостаточность, с целью снижения смертности. , устранить симптомы и избежать побочных реакций.
Традиционная китайская медицина (ТКМ) имеет двухтысячелетнюю историю лечения ИБС и имеет свои преимущества в улучшении качества жизни. Использование научного метода для оценки, демонстрации и заключения о клиническом лечебном эффекте ТКМ является чрезвычайно важной задачей как для ТКМ, так и для китайской и западной интегративной медицины в лечении ИБС. Недавние исследования в основном сосредоточены на определенных типах или некоторых определенных патологических и физиологических стадиях ИБС, что еще хуже, специалисты в разных областях имеют свой собственный опыт и мнения по поводу лечения. Отсутствует единая дифференциация синдромов и план назначений при хронической стабильной ИБС, а ТКМ уделяется недостаточно внимания, несмотря на то, что она имеет много преимуществ в улучшении качества жизни у этих пациентов. Принимая во внимание все вышеизложенное, в данном исследовании были изучены прошлые результаты исследований синдромов и реальные клинически эффективные хронические случаи SCAD. Случаи были проанализированы и изучены, эффективные случаи были отфильтрованы, уточнена дифференциация назначений по синдромам, таким образом, была создана информационная база данных диагностики и лечения ТКМ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Китай
- Рекрутинг
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Jiangsu province hospital of TCM
-
Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, Китай
- Рекрутинг
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, Китай
- Рекрутинг
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- без возрастных ограничений
- диагностировать хроническую СДКА при первом посещении
- Классификация функции сердца между II ~ III Канадской классификацией (CCS)
- Будьте готовы принять китайский травяной отвар
- подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- страдают от острого инфаркта миокарда (ОИМ), нестабильной стенокардии или предшествующей реваскуляризации (например, ЧКВ, АКШ) в течение последних 60 дней.
- имеют следующие заболевания: a.плохо контролируемое кровяное давление даже при приеме лекарств (систолическое давление ≥180 мм рт.ст., диастолическое давление ≥100 мм рт.ст.); - выраженная аритмия (фибрилляция предсердий с быстрым желудочковым ответом, трепетание предсердий, пароксизмальная желудочковая тахикардия и др.); c.легочно-сердечная недостаточность, ревмокардит, миокардит, кардиомиопатия, расслоение аорты, легочная эмболия.
- гипертиреоз, шейный спондилез, пузырно-кардиальный синдром, гастроэзофагеальный рефлюкс, пищеводная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, невроз, климактерический синдром и другие заболевания, сопровождающиеся болью в груди.
- аланинтрансаминаза (АЛТ) или креатинин сыворотки (Scr) более чем в два раза превышают нормальное референтное значение.
- гемоглобин(Hb)<100 г/л или имеют тяжелое заболевание гематологической системы.
- злокачественная опухоль.
- беременные, кормящие женщины или другие женщины имеют репродуктивную потребность.
- человек с психозом или нарушением когнитивных функций.
- принимал отвар китайской медицины в последние две недели.
- не принимать участие ни в каком другом клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хроническая SCAD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размеры EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: переход от приема китайской травы за одну неделю
|
переход от приема китайской травы за одну неделю
|
|
Четыре диагностических метода ТКМ
Временное ограничение: переход от приема китайской травы за одну неделю
|
переход от приема китайской травы за одну неделю
|
|
электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: переход от приема китайской травы за одну неделю
|
переход от приема китайской травы за одну неделю
|
|
динамическая электрокардиограмма
Временное ограничение: переход от приема китайской травы за одну неделю
|
переход от приема китайской травы за одну неделю
|
|
ультразвуковая кардиограмма
Временное ограничение: переход от приема китайской травы за одну неделю
|
переход от приема китайской травы за одну неделю
|
|
нагрузочное тестирование на беговой дорожке (ТЭТ)
Временное ограничение: переход от приема китайской травы за одну неделю
|
переход от приема китайской травы за одну неделю
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Китайская трава
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйОстрый гастрит | Хронический гастритКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйГастритКорея, Республика