- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03018769
Syndroomdifferentiatie bij de behandeling van chronische stabiele coronaire hartziekte (SCAD) om de kwaliteit te verbeteren
1.1 Een TCM-diagnose- en behandelingsdatabase bouwen voor chronisch stabiel CAD; 1.2 Om het patroon van de gebruikte TCG-geneeskunde en het effect van de medicatie bij chronisch stabiel CAD samen te vatten.
1.3 Formuleren van een syndroomdifferentiatie bepaald medicatieplan op basis van de verbetering van de kwaliteit van leven van chronisch stabiele CAD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische stabiele coronaire hartziekte (SCAD) is een algemene term voor alle soorten coronaire hartziekte (CAD), waaronder patiënten vallen met chronische stabiele angina pectoris, oude hartinfarcten en ook een stabiele toestand na revascularisatie (d.w.z. percutane coronaire interventie (PCI), coronaire bypass transplantaat (CABG)). Volgens de gids van de American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) uit 2012 is het doel van de behandeling van SCAD het handhaven of herstellen van de inspanningstolerantie en kwaliteit van leven van patiënten en het voorkomen van complicaties zoals hartfalen, om zo de mortaliteit te verminderen , elimineer symptomen en vermijd bijwerkingen.
Traditionele Chinese geneeskunde (TCG) heeft een geschiedenis van tweeduizend jaar in het beheersen van CAD en heeft voordelen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven. Het gebruik van een wetenschappelijke methode om het klinisch genezende effect van TCM te evalueren, aan te tonen en te concluderen, is een uiterst belangrijke taak voor zowel TCM als de Chinese en westerse integratieve geneeskunde om de behandeling van CAD te winnen. Recente onderzoeken richten zich voornamelijk op bepaalde typen of sommige bepaalde pathologische en fysiologische stadia van CAD, erger nog, experts op verschillende gebieden hebben hun eigen ervaringen en meningen met de behandeling. Er is een gebrek aan uniforme syndroomdifferentiatie en voorschriften voor de chronische stabiele CAD en er is niet genoeg aandacht besteed aan TCM, ondanks dat het veel voordelen heeft bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij deze patiënten. Rekening houdend met al het bovenstaande, bestudeerde dit onderzoek de onderzoeksresultaten van eerdere syndromen en echte klinisch effectieve chronische SCAD-gevallen. Gevallen werden geanalyseerd en onderzocht, effectieve gevallen werden gefilterd, syndroomdifferentiatie van de voorschriften werd verfijnd, en zo werd een database met TCG-diagnose en behandelingsinformatie opgebouwd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Anhui, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, China
- Werving
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, China
- Werving
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, China
- Werving
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, China
- Werving
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, China
- Werving
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, China
- Werving
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, China
- Werving
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, China
- Werving
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, China
- Werving
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, China
- Werving
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, China
- Werving
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, China
- Werving
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, China
- Werving
- Jiangsu province hospital of TCM
-
Jiangxi, China
- Werving
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, China
- Werving
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Werving
- Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Werving
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Werving
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, China
- Werving
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, China
- Werving
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, China
- Werving
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, China
- Werving
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, China
- Werving
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zonder leeftijdsgrens
- diagnose als chronische SCAD bij het eerste bezoek
- hartfunctie classificatie tussen II~III Canada classificatie (CCS)
- Wees bereid Chinese kruiden afkooksel te accepteren
- teken een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een acuut myocardinfarct (AMI), onstabiele angina of eerdere revascularisatie (d.w.z. PCI, CABG) in de laatste 60 dagen.
- de volgende ziekten hebben: a. slecht gecontroleerde bloeddruk, zelfs als u medicijnen gebruikt (systolische druk ≥ 180 mmHg, diastolische druk ≥ 100 mmHg); - ernstige aritmie (atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons, atriale flutter, paroxismale ventriculaire tachycardie, enz.); c.pulmonale hartziekte, reumatische hartziekte, myocarditis, cardiomyopathie, aortadissectie, longembolie.
- hyperthyreose, cervicale spondylose, galblaas-cardiaal syndroom, gastro-oesofageale reflux, oesofageale hiatale hernia, neurose, climacterisch syndroom en andere ziekten die pijn op de borst kunnen veroorzaken.
- alaninetransaminase(ALT) of serumcreatinine(Scr) meer dan tweemaal de normale referentiewaarde.
- hemoglobine (Hb)<100g/L of een ernstige ziekte van het hematologische systeem hebben.
- kwaadaardige tumor.
- zwangere, zogende vrouwen of andere vrouwen hebben reproductieve vereisten.
- psychose of cognitieve stoornis persoon.
- afkooksel van Chinese medicijnen genomen in de afgelopen twee weken.
- niet deelnemen aan enig ander klinisch traject.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische SCAD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EuroQol-5-afmetingen (EQ-5D)
Tijdsspanne: verander van Chinees kruid in een week
|
verander van Chinees kruid in een week
|
|
Vier diagnostische methode van TCM
Tijdsspanne: verander van Chinees kruid in een week
|
verander van Chinees kruid in een week
|
|
elektrocardiogrammen (ECG)
Tijdsspanne: verander van Chinees kruid in een week
|
verander van Chinees kruid in een week
|
|
dynamisch elektrocardiogram
Tijdsspanne: verander van Chinees kruid in een week
|
verander van Chinees kruid in een week
|
|
ultrasoon cardiogram
Tijdsspanne: verander van Chinees kruid in een week
|
verander van Chinees kruid in een week
|
|
loopband inspanningstesten (TET)
Tijdsspanne: verander van Chinees kruid in een week
|
verander van Chinees kruid in een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische stabiele coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Chinees kruid
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidRhinitis, Allergisch | Geneeskunde, traditioneel Chinees | NeusspoelingTaiwan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGastritisKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGastritisKorea, republiek van