- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03018769
Syndromdifferentiering vid behandling av kronisk stabil kranskärlssjukdom (SCAD) för att förbättra kvaliteten
1.1 Att bygga en TCM-diagnos och behandlingsdatabas för kronisk stabil CAD; 1.2 För att sammanfatta mönstret av TCM-medicin som används och effekten av medicinen vid kronisk stabil CAD.
1.3 Att formulera en syndromdifferentieringsbestämd medicinplan baserad på förbättringen av livskvaliteten hos kroniskt stabila CAD-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk stabil kranskärlssjukdom (SCAD) är en allmän term för alla typer av kranskärlssjukdom (CAD) som inkluderar patienter med kronisk stabil angina, gamla hjärtinfarkter och även stabilt tillstånd efter revaskularisering (dvs. perkutan kranskärlsintervention (PCI), kransartär bypass transplantat (CABG)). Enligt 2012 American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) guide är målet med behandlingen för SCAD att bibehålla eller återställa patienternas träningstolerans, livskvalitet och undvika komplikationer som hjärtsvikt, för att minska dödligheten , eliminera symtom och undvika biverkningar.
Traditionell kinesisk medicin (TCM) har två tusen års historia i att hantera CAD och har sina fördelar för att förbättra livskvaliteten. Att använda vetenskapliga metoder för att utvärdera, demonstrera och dra slutsatser om den kliniskt botande effekten av TCM är en extremt viktig uppgift för både TCM och kinesisk och västerländsk integrativ medicin vinner behandlingen av CAD. Senare forskning fokuserar främst på vissa typer eller vissa patologiska och fysiologiska stadier av CAD, värre än, experter inom olika områden har sina egna erfarenheter och åsikter om behandlingen. Det finns en brist på enhetlig syndromdifferentiering och receptplan för kroniskt stabil CAD och inte tillräckligt med uppmärksamhet har ägnats TCM trots att det har många fördelar för att förbättra livskvaliteten hos dessa patienter. Med tanke på allt ovanstående studerade denna forskning tidigare syndromforskningsresultat och verkliga kliniskt effektiva kroniska SCAD-fall. Fall analyserades och utforskades, effektiva fall filtrerades, syndromdifferentiering av recepten förfinades, och byggde på så sätt en databas för TCM-diagnos och behandlingsinformation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Anhui, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, Kina
- Rekrytering
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, Kina
- Rekrytering
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Kina
- Rekrytering
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Jiangsu province hospital of TCM
-
Jiangxi, Kina
- Rekrytering
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, Kina
- Rekrytering
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekrytering
- Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekrytering
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, Kina
- Rekrytering
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, Kina
- Rekrytering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, Kina
- Rekrytering
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utan åldersgräns
- diagnostisera som kronisk SCAD vid första besöket
- hjärtfunktionsklassificering mellan II~III Kanada-klassificering (CCS)
- Var villig att acceptera kinesiska örtavkok
- underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- lider av akut hjärtinfarkt (AMI), instabil angina eller tidigare revaskularisering (dvs PCI, CABG) under de senaste 60 dagarna.
- har sådana sjukdomar som följer: a. dåligt kontrollerat blodtryck även tagit medicin (systoliskt tryck≥180 mmHg, diastoliskt tryck≥100 mmHg); - svår arytmi (förmaksflimmer med snabb kammarrespons, förmaksfladder, paroxysmal kammartakykardi, etc); c.pulmonell hjärtsjukdom, reumatisk hjärtsjukdom, myokardit, kardiomyopati, aortadissektion, lungemboli.
- hypertyreos, cervikal spondylos, gallblåsa-hjärtsyndrom, gastroesofageal reflux, esofageal hiatal bråck, neuros, climacteric syndrom och andra sjukdomar som skulle orsaka bröstsmärtor.
- alanintransaminas(ALT) eller serumkreatinin(Scr) mer än två gånger det normala referensvärdet.
- hemoglobin(Hb)<100g/L eller har allvarlig hematologisk systemsjukdom.
- malign tumör.
- gravida, ammande kvinnor eller andra kvinnor har reproduktionsbehov.
- person med psykos eller kognitionstörning.
- tagit kinesisk medicin avkok under de senaste två veckorna.
- inte delta i något annat kliniskt spår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kronisk SCAD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsram: byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
|
Fyra diagnostiska metoder för TCM
Tidsram: byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
|
elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
|
dynamiskt elektrokardiogram
Tidsram: byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
|
ultraljudskardiogram
Tidsram: byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
|
träningstestning på löpband (TET)
Tidsram: byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
byta från ta kinesisk ört på en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk stabil kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekryteringMyokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...Italien
Kliniska prövningar på Kinesisk ört
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGastritKorea, Republiken av
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadPreventivmedelFörenta staterna
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadRhinit, Allergisk | Medicin, traditionell kinesisk | NässköljningTaiwan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGastritKorea, Republiken av