- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03018769
A szindróma differenciálása a krónikus stabil koszorúér-betegség (SCAD) kezelésében a minőség javítása érdekében
1.1 TCM diagnosztikai és kezelési adatbázis felépítése a krónikus stabil CAD számára; 1.2 Összefoglalni az alkalmazott TCM-gyógyszer mintázatát és a gyógyszer hatását krónikus stabil CAD esetén.
1.3 A szindróma-differenciálás által meghatározott gyógyszerterv megfogalmazása a krónikus stabil CAD-betegek életminőségének javítása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus stabil koszorúér-betegség (SCAD) a szívkoszorúér-betegség (CAD) minden fajtájának általános kifejezése, amely magában foglalja a krónikus stabil anginában szenvedő betegeket, a régi szívinfarktusban szenvedő betegeket, valamint a revaszkularizációt (azaz perkután koszorúér-beavatkozást (PCI), coronaria bypassis) követő állapotot. graft (CABG)). Az American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) 2012-es útmutatója szerint a SCAD kezelésének célja a betegek edzéstűrésének, életminőségének fenntartása vagy helyreállítása, valamint a szövődmények, például a szívelégtelenség elkerülése, a mortalitás csökkentése érdekében. , megszünteti a tüneteket és elkerüli a mellékhatásokat.
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) kétezer éves múltra tekint vissza a CAD kezelésében, és megvannak az előnyei az életminőség javításában. A TCM klinikai gyógyító hatásának tudományos módszerekkel történő értékelése, bemutatása és következtetése rendkívül fontos feladat mind a TCM, mind a kínai és a nyugati integratív orvoslás számára a CAD kezelésében. A legújabb kutatások elsősorban a CAD egyes típusaira vagy egyes kóros és fiziológiás stádiumaira fókuszálnak, ami még rosszabb, a különböző területek szakértőinek megvan a saját tapasztalata és véleménye a kezelésről. Hiányzik az egységes szindróma-differenciálási terv és a krónikus, stabil CAD-re vonatkozó recepttervek, és nem fordítottak kellő figyelmet a TCM-re, annak ellenére, hogy számos előnnyel jár az életminőség javításában ezeknél a betegeknél. A fentieket figyelembe véve ez a kutatás a korábbi szindrómák kutatási eredményeit és a valódi klinikailag hatékony krónikus SCAD eseteket vizsgálta. Megtörtént az esetek elemzése és feltárása, a hatékony esetek kiszűrése, a receptek szindróma-differenciálásának pontosítása, ezáltal TCM diagnózis és kezelés információs adatbázis felépítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: bi mr yingfei, doctor
- Telefonszám: 022-27432327
- E-mail: yingfei1981@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: jingyuan mr mao, doctor
- Telefonszám: 022-27432327
- E-mail: jymao@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anhui, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, Kína
- Toborzás
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, Kína
- Toborzás
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Kína
- Toborzás
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Kína
- Toborzás
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Jiangsu Province Hospital of TCM
-
Jiangxi, Kína
- Toborzás
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, Kína
- Toborzás
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kína
- Toborzás
- Shanxi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kína
- Toborzás
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, Kína
- Toborzás
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, Kína
- Toborzás
- Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, Kína
- Toborzás
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Kína
- Toborzás
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, Kína
- Toborzás
- Traditional Chinese Medicine hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korhatár nélkül
- első látogatáskor krónikus SCAD-ként diagnosztizálják
- szívműködési osztályozás a II-III kanadai osztályozás (CCS) között
- Legyen hajlandó elfogadni a kínai gyógynövény-főzetet
- aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- heveny szívinfarktusban (AMI), instabil anginában vagy korábbi revaszkularizációban (azaz PCI, CABG) szenved a legutóbbi 60 napban.
- a következő betegségekben szenved: a.gyengén szabályozott vérnyomás, még gyógyszeres kezelés mellett is (szisztolés nyomás≥180 Hgmm, diasztolés nyomás≥100 Hgmm); - súlyos aritmia (pitvarfibrilláció gyors kamrai reakcióval, pitvarlebegés, paroxizmális kamrai tachycardia stb.); c.pulmonális szívbetegség, reumás szívbetegség, szívizomgyulladás, kardiomiopátia, aorta disszekció, tüdőembólia.
- hyperthyreosis, nyaki spondylosis, epehólyag-szív szindróma, gastrooesophagealis reflux, nyelőcső-hiatus hernia, neurózis, klimakterikus szindróma és egyéb mellkasi fájdalmat okozó betegségek.
- alanin transzamináz (ALT) vagy szérum kreatinin (Scr) több mint kétszerese a normál referenciaértéknek.
- hemoglobin(Hb)<100g/l vagy súlyos hematológiai rendszerbetegségben szenved.
- rosszindulatú daganat.
- terhes, szoptató nők vagy más nők reproduktív szükségletei vannak.
- pszichózisban vagy kognitív zavarban szenvedő személy.
- kínai gyógyszeres főzetet vett be az elmúlt két hétben.
- ne vegyen részt más klinikai nyomon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
krónikus SCAD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
EuroQol-5 méretek (EQ-5D)
Időkeret: Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
A TCM négy diagnosztikai módszere
Időkeret: Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
elektrokardiogram (EKG)
Időkeret: Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
dinamikus elektrokardiogram
Időkeret: Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
ultrahangos kardiogram
Időkeret: Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
futópad gyakorlati teszt (TET)
Időkeret: Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
Válts a kínai gyógynövényről egy hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus stabil koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Kínai gyógynövény
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveFogamzásgátlásEgyesült Államok
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság