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Diferenciação de síndromes no manejo da doença arterial coronariana estável crônica (SCAD) para melhorar a qualidade

1.1 Construir um banco de dados de diagnóstico e tratamento da MTC para DAC crônica estável; 1.2 Resumir o padrão do medicamento TCM usado e o efeito do medicamento na DAC crônica estável.

1.3 Formular um plano de medicina de diferenciação de síndromes baseado na melhora da qualidade de vida em pacientes com DAC crônica estável.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doença arterial coronariana estável crônica (SCAD) é um termo geral para todos os tipos de doença arterial coronariana (DAC), que inclui pacientes com angina estável crônica, infartos do miocárdio antigos e também condição estável após revascularização (ou seja, intervenção coronária percutânea (ICP), revascularização do miocárdio enxerto (CABG). De acordo com o guia de 2012 da American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC), o objetivo do tratamento para SCAD é manter ou recuperar a tolerância ao exercício dos pacientes, a qualidade de vida e evitar complicações como insuficiência cardíaca, de modo a diminuir a mortalidade , eliminar os sintomas e evitar reações adversas.

A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) tem dois mil anos de história no manejo da DAC e tem suas vantagens na melhoria da qualidade de vida. Usar o método científico para avaliar, demonstrar e concluir o efeito curativo clínico da MTC é uma tarefa extremamente importante tanto para a MTC quanto para a medicina integrativa chinesa e ocidental no tratamento da DAC. Pesquisas recentes focam principalmente em certos tipos ou em alguns estágios patológicos e fisiológicos da DAC, pior ainda, especialistas de diferentes áreas têm suas próprias experiências e opiniões com o tratamento. Há uma falta de diferenciação de síndrome unificada e plano de prescrições para a DAC crônica estável e não foi dada atenção suficiente à MTC, apesar de ter muitas vantagens na melhoria da qualidade de vida desses pacientes. Considerando tudo o que foi dito acima, esta pesquisa estudou resultados de pesquisas de síndromes anteriores e casos reais de SCAD crônica com eficácia clínica. Os casos foram analisados ​​e explorados, os casos efetivos foram filtrados, a diferenciação de síndromes das prescrições foi refinada, construindo assim um diagnóstico da MTC e um banco de dados de informações de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Anhui, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Changchun, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
      • Gansu, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
      • Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
      • Heilongjiang, China
        • Recrutamento
        • Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Henan, China
        • Recrutamento
        • Henan Province Hospital of TCM
      • Henan, China
        • Recrutamento
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
      • Hunan, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Hunan, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Hunan, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Jiangsu province hospital of TCM
      • Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaoning, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
      • Shandong, China
        • Recrutamento
        • Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
      • Shijiazhuang, China
        • Recrutamento
        • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
      • Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
      • Tianjin, China
        • Recrutamento
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
      • Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
      • Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doença arterial coronariana crônica estável

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem limite de idade
  • diagnosticar como SCAD crônica na primeira visita
  • classificação da função cardíaca entre a classificação II~III do Canadá (CCS)
  • Esteja disposto a aceitar decocção de ervas chinesas
  • assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • sofrer de infarto agudo do miocárdio (IAM), angina instável ou revascularização anterior (ou seja, PCI, CABG) nos últimos 60 dias.
  • tem as seguintes doenças: a. pressão arterial mal controlada mesmo tomando remédios (pressão sistólica≥180mmHg, pressão diastólica≥100mmHg); - arritmia grave (fibrilação atrial com resposta ventricular rápida, flutter atrial, taquicardia ventricular paroxística, etc); c. doença cardíaca pulmonar, doença cardíaca reumática, miocardite, cardiomiopatia, dissecção aórtica, embolia pulmonar.
  • hipertireose, espondilose cervical, síndrome vesícula-cardíaca, refluxo gastroesofágico, hérnia hiatal esofágica, neurose, síndrome do climatério e outras doenças que causariam dor torácica.
  • alanina transaminase (ALT) ou creatinina sérica (Scr) mais que o dobro do valor normal de referência.
  • hemoglobina(Hb)<100g/L ou apresentar doença grave do sistema hematológico.
  • tumor maligno.
  • mulheres grávidas, lactantes ou outras mulheres têm necessidade reprodutiva.
  • psicose ou pessoa com deficiência cognitiva.
  • tomou decocção de medicina chinesa nas últimas duas semanas.
  • não participar de nenhuma outra trilha clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SCAD crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dimensões do EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
mudar de tomar erva chinesa em uma semana
Quatro métodos de diagnóstico da MTC
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
mudar de tomar erva chinesa em uma semana
eletrocardiogramas (ECG)
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
mudar de tomar erva chinesa em uma semana
eletrocardiograma dinâmico
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
mudar de tomar erva chinesa em uma semana
eletrocardiograma ultrassônico
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
mudar de tomar erva chinesa em uma semana
teste de esforço em esteira (TET)
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
mudar de tomar erva chinesa em uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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