- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03018769
Diferenciação de síndromes no manejo da doença arterial coronariana estável crônica (SCAD) para melhorar a qualidade
1.1 Construir um banco de dados de diagnóstico e tratamento da MTC para DAC crônica estável; 1.2 Resumir o padrão do medicamento TCM usado e o efeito do medicamento na DAC crônica estável.
1.3 Formular um plano de medicina de diferenciação de síndromes baseado na melhora da qualidade de vida em pacientes com DAC crônica estável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença arterial coronariana estável crônica (SCAD) é um termo geral para todos os tipos de doença arterial coronariana (DAC), que inclui pacientes com angina estável crônica, infartos do miocárdio antigos e também condição estável após revascularização (ou seja, intervenção coronária percutânea (ICP), revascularização do miocárdio enxerto (CABG). De acordo com o guia de 2012 da American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC), o objetivo do tratamento para SCAD é manter ou recuperar a tolerância ao exercício dos pacientes, a qualidade de vida e evitar complicações como insuficiência cardíaca, de modo a diminuir a mortalidade , eliminar os sintomas e evitar reações adversas.
A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) tem dois mil anos de história no manejo da DAC e tem suas vantagens na melhoria da qualidade de vida. Usar o método científico para avaliar, demonstrar e concluir o efeito curativo clínico da MTC é uma tarefa extremamente importante tanto para a MTC quanto para a medicina integrativa chinesa e ocidental no tratamento da DAC. Pesquisas recentes focam principalmente em certos tipos ou em alguns estágios patológicos e fisiológicos da DAC, pior ainda, especialistas de diferentes áreas têm suas próprias experiências e opiniões com o tratamento. Há uma falta de diferenciação de síndrome unificada e plano de prescrições para a DAC crônica estável e não foi dada atenção suficiente à MTC, apesar de ter muitas vantagens na melhoria da qualidade de vida desses pacientes. Considerando tudo o que foi dito acima, esta pesquisa estudou resultados de pesquisas de síndromes anteriores e casos reais de SCAD crônica com eficácia clínica. Os casos foram analisados e explorados, os casos efetivos foram filtrados, a diferenciação de síndromes das prescrições foi refinada, construindo assim um diagnóstico da MTC e um banco de dados de informações de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, China
- Recrutamento
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, China
- Recrutamento
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, China
- Recrutamento
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, China
- Recrutamento
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, China
- Recrutamento
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Changchun, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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Gansu, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
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Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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Heilongjiang, China
- Recrutamento
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Henan, China
- Recrutamento
- Henan Province Hospital of TCM
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Henan, China
- Recrutamento
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
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Hunan, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
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Hunan, China
- Recrutamento
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
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Hunan, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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Jiangsu, China
- Recrutamento
- Jiangsu province hospital of TCM
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Jiangxi, China
- Recrutamento
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Liaoning, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Liaoning, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
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Shandong, China
- Recrutamento
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shanxi, China
- Recrutamento
- Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shanxi, China
- Recrutamento
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
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Shijiazhuang, China
- Recrutamento
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
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Tianjin, China
- Recrutamento
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
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Tianjin, China
- Recrutamento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, China
- Recrutamento
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, China
- Recrutamento
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem limite de idade
- diagnosticar como SCAD crônica na primeira visita
- classificação da função cardíaca entre a classificação II~III do Canadá (CCS)
- Esteja disposto a aceitar decocção de ervas chinesas
- assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- sofrer de infarto agudo do miocárdio (IAM), angina instável ou revascularização anterior (ou seja, PCI, CABG) nos últimos 60 dias.
- tem as seguintes doenças: a. pressão arterial mal controlada mesmo tomando remédios (pressão sistólica≥180mmHg, pressão diastólica≥100mmHg); - arritmia grave (fibrilação atrial com resposta ventricular rápida, flutter atrial, taquicardia ventricular paroxística, etc); c. doença cardíaca pulmonar, doença cardíaca reumática, miocardite, cardiomiopatia, dissecção aórtica, embolia pulmonar.
- hipertireose, espondilose cervical, síndrome vesícula-cardíaca, refluxo gastroesofágico, hérnia hiatal esofágica, neurose, síndrome do climatério e outras doenças que causariam dor torácica.
- alanina transaminase (ALT) ou creatinina sérica (Scr) mais que o dobro do valor normal de referência.
- hemoglobina(Hb)<100g/L ou apresentar doença grave do sistema hematológico.
- tumor maligno.
- mulheres grávidas, lactantes ou outras mulheres têm necessidade reprodutiva.
- psicose ou pessoa com deficiência cognitiva.
- tomou decocção de medicina chinesa nas últimas duas semanas.
- não participar de nenhuma outra trilha clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SCAD crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dimensões do EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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Quatro métodos de diagnóstico da MTC
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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eletrocardiogramas (ECG)
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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eletrocardiograma dinâmico
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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eletrocardiograma ultrassônico
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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teste de esforço em esteira (TET)
Prazo: mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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mudar de tomar erva chinesa em uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstTeachingHTianjinUTCM
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