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Diferenciación de síndromes en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria crónica estable (SCAD) para mejorar la calidad

1.1 Construir una base de datos de diagnóstico y tratamiento de la medicina tradicional china para la EAC crónica estable; 1.2 Resumir el patrón de la medicina tradicional china utilizada y el efecto de la medicación en la EAC crónica estable.

1.3 Formular un plan de medicina determinado para la diferenciación del síndrome basado en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EAC crónica estable.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad arterial coronaria estable crónica (SCAD, por sus siglas en inglés) es un término general para todos los tipos de enfermedad arterial coronaria (EAC) que incluye pacientes con angina estable crónica, infartos de miocardio antiguos y también condición estable después de la revascularización (es decir, intervención coronaria percutánea (PCI), derivación arterial coronaria injerto (CABG)). Según la guía de la American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) de 2012, el objetivo del tratamiento de la SCAD es mantener o recuperar la tolerancia al ejercicio de los pacientes, la calidad de vida y evitar complicaciones como la insuficiencia cardíaca, a fin de disminuir la mortalidad. , eliminar los síntomas y evitar reacciones adversas.

La medicina tradicional china (MTC) tiene dos mil años de historia en el manejo de la CAD y tiene sus ventajas para mejorar la calidad de vida. El uso de métodos científicos para evaluar, demostrar y concluir el efecto curativo clínico de la MTC es una tarea extremadamente importante tanto para la MTC como para la medicina integrativa china y occidental en el tratamiento de la CAD. Las investigaciones recientes se centran principalmente en ciertos tipos o algunas etapas patológicas y fisiológicas de la CAD, peor aún, los expertos de diferentes áreas tienen sus propias experiencias y opiniones con el tratamiento. Hay una falta de un plan unificado de prescripción y diferenciación de síndromes para la EAC crónica estable y no se ha prestado suficiente atención a la MTC a pesar de que tiene muchas ventajas para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Teniendo en cuenta todo lo anterior, esta investigación estudió los resultados de investigaciones de síndromes anteriores y casos reales de SCAD crónica con eficacia clínica. Se analizaron y exploraron los casos, se filtraron los casos efectivos, se refinó la diferenciación de síndromes de las prescripciones, y así se construyó una base de datos de información de diagnóstico y tratamiento de la MTC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: bi mr yingfei, doctor
  • Número de teléfono: 022-27432327
  • Correo electrónico: yingfei1981@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: jingyuan mr mao, doctor
  • Número de teléfono: 022-27432327
  • Correo electrónico: jymao@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Changchun, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
      • Gansu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
      • Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
      • Heilongjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Henan Province Hospital of TCM
      • Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
      • Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Jiangsu Province Hospital of TCM
      • Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
      • Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanxi Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
      • Shijiazhuang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
      • Xinjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Enfermedad arterial coronaria crónica estable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin limite de edad
  • diagnosticar como SCAD crónica en la primera visita
  • Clasificación de la función cardíaca entre II~III Clasificación de Canadá (CCS)
  • Esté dispuesto a aceptar la decocción de hierbas chinas
  • firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • sufre de infarto agudo de miocardio (IAM), angina inestable o revascularización previa (es decir, PCI, CABG) en los últimos 60 días.
  • tiene enfermedades como las siguientes: a. presión arterial mal controlada incluso tomando medicamentos (presión sistólica ≥180 mmHg, presión diastólica ≥100 mmHg); - arritmia grave (fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida, aleteo auricular, taquicardia ventricular paroxística, etc.); c.cardiopatía pulmonar, cardiopatía reumática, miocarditis, miocardiopatía, disección aórtica, embolia pulmonar.
  • hipertiroidismo, espondilosis cervical, síndrome vesicular-cardíaco, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal esofágica, neurosis, síndrome climatérico y otras enfermedades que causarían dolor torácico.
  • alanina transaminasa (ALT) o creatinina sérica (Scr) más del doble del valor de referencia normal.
  • hemoglobina (Hb) <100 g/L o tiene una enfermedad grave del sistema hematológico.
  • tumor maligno.
  • Las mujeres embarazadas, lactantes u otras mujeres tienen requisitos reproductivos.
  • persona con psicosis o deterioro cognitivo.
  • tomado decocción de medicina china en las últimas dos semanas.
  • no participar en ningún otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SCAD crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
cambio de tomar hierba china en una semana
Cuatro métodos de diagnóstico de TCM
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
cambio de tomar hierba china en una semana
electrocardiogramas (ECG)
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
cambio de tomar hierba china en una semana
electrocardiograma dinámico
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
cambio de tomar hierba china en una semana
cardiograma ultrasónico
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
cambio de tomar hierba china en una semana
prueba de esfuerzo en cinta rodante (TET)
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
cambio de tomar hierba china en una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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