- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03018769
Diferenciación de síndromes en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria crónica estable (SCAD) para mejorar la calidad
1.1 Construir una base de datos de diagnóstico y tratamiento de la medicina tradicional china para la EAC crónica estable; 1.2 Resumir el patrón de la medicina tradicional china utilizada y el efecto de la medicación en la EAC crónica estable.
1.3 Formular un plan de medicina determinado para la diferenciación del síndrome basado en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EAC crónica estable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad arterial coronaria estable crónica (SCAD, por sus siglas en inglés) es un término general para todos los tipos de enfermedad arterial coronaria (EAC) que incluye pacientes con angina estable crónica, infartos de miocardio antiguos y también condición estable después de la revascularización (es decir, intervención coronaria percutánea (PCI), derivación arterial coronaria injerto (CABG)). Según la guía de la American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) de 2012, el objetivo del tratamiento de la SCAD es mantener o recuperar la tolerancia al ejercicio de los pacientes, la calidad de vida y evitar complicaciones como la insuficiencia cardíaca, a fin de disminuir la mortalidad. , eliminar los síntomas y evitar reacciones adversas.
La medicina tradicional china (MTC) tiene dos mil años de historia en el manejo de la CAD y tiene sus ventajas para mejorar la calidad de vida. El uso de métodos científicos para evaluar, demostrar y concluir el efecto curativo clínico de la MTC es una tarea extremadamente importante tanto para la MTC como para la medicina integrativa china y occidental en el tratamiento de la CAD. Las investigaciones recientes se centran principalmente en ciertos tipos o algunas etapas patológicas y fisiológicas de la CAD, peor aún, los expertos de diferentes áreas tienen sus propias experiencias y opiniones con el tratamiento. Hay una falta de un plan unificado de prescripción y diferenciación de síndromes para la EAC crónica estable y no se ha prestado suficiente atención a la MTC a pesar de que tiene muchas ventajas para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Teniendo en cuenta todo lo anterior, esta investigación estudió los resultados de investigaciones de síndromes anteriores y casos reales de SCAD crónica con eficacia clínica. Se analizaron y exploraron los casos, se filtraron los casos efectivos, se refinó la diferenciación de síndromes de las prescripciones, y así se construyó una base de datos de información de diagnóstico y tratamiento de la MTC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: bi mr yingfei, doctor
- Número de teléfono: 022-27432327
- Correo electrónico: yingfei1981@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jingyuan mr mao, doctor
- Número de teléfono: 022-27432327
- Correo electrónico: jymao@126.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Changchun, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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Gansu, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
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Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
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Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Hospital of TCM
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Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine
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Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
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Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi Hospital of traditional Chinese Medicine
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Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
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Shijiazhuang, Porcelana
- Reclutamiento
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
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Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
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Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
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Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
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Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Traditional Chinese Medicine hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin limite de edad
- diagnosticar como SCAD crónica en la primera visita
- Clasificación de la función cardíaca entre II~III Clasificación de Canadá (CCS)
- Esté dispuesto a aceptar la decocción de hierbas chinas
- firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sufre de infarto agudo de miocardio (IAM), angina inestable o revascularización previa (es decir, PCI, CABG) en los últimos 60 días.
- tiene enfermedades como las siguientes: a. presión arterial mal controlada incluso tomando medicamentos (presión sistólica ≥180 mmHg, presión diastólica ≥100 mmHg); - arritmia grave (fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida, aleteo auricular, taquicardia ventricular paroxística, etc.); c.cardiopatía pulmonar, cardiopatía reumática, miocarditis, miocardiopatía, disección aórtica, embolia pulmonar.
- hipertiroidismo, espondilosis cervical, síndrome vesicular-cardíaco, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal esofágica, neurosis, síndrome climatérico y otras enfermedades que causarían dolor torácico.
- alanina transaminasa (ALT) o creatinina sérica (Scr) más del doble del valor de referencia normal.
- hemoglobina (Hb) <100 g/L o tiene una enfermedad grave del sistema hematológico.
- tumor maligno.
- Las mujeres embarazadas, lactantes u otras mujeres tienen requisitos reproductivos.
- persona con psicosis o deterioro cognitivo.
- tomado decocción de medicina china en las últimas dos semanas.
- no participar en ningún otro ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SCAD crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
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cambio de tomar hierba china en una semana
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Cuatro métodos de diagnóstico de TCM
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
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cambio de tomar hierba china en una semana
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electrocardiogramas (ECG)
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
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cambio de tomar hierba china en una semana
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electrocardiograma dinámico
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
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cambio de tomar hierba china en una semana
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cardiograma ultrasónico
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
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cambio de tomar hierba china en una semana
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prueba de esfuerzo en cinta rodante (TET)
Periodo de tiempo: cambio de tomar hierba china en una semana
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cambio de tomar hierba china en una semana
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstTeachingHTianjinUTCM
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