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Differenziazione della sindrome nella gestione della malattia coronarica cronica stabile (SCAD) per migliorare la qualità

12 gennaio 2017 aggiornato da: Bi Yingfei, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

1.1 Costruire un database di diagnosi e trattamento della medicina tradizionale cinese per la CAD cronica stabile; 1.2 Riassumere il modello di medicina TCM utilizzata e l'effetto del farmaco nella CAD cronica stabile.

1.3 Formulare un piano di medicina determinato dalla differenziazione della sindrome basato sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti con CAD cronico stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica cronica stabile (SCAD) è un termine generale per tutti i tipi di malattia coronarica (CAD) che include pazienti con angina cronica stabile, infarti del miocardio e anche condizioni stabili dopo rivascolarizzazione (ad es. intervento coronarico percutaneo （PCI）, bypass coronarico innesto （CABG）). Secondo la guida dell'American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) del 2012, l'obiettivo del trattamento per SCAD è mantenere o recuperare la tolleranza all'esercizio dei pazienti, la qualità della vita ed evitare complicanze come l'insufficienza cardiaca, in modo da ridurre la mortalità , eliminare i sintomi ed evitare reazioni avverse.

La medicina tradizionale cinese (MTC) ha duemila anni di storia nella gestione della CAD e ha i suoi vantaggi nel migliorare la qualità della vita. L'uso del metodo scientifico per valutare, dimostrare e concludere l'effetto curativo clinico della MTC è un compito estremamente importante sia per la MTC che per la medicina integrativa cinese e occidentale per il trattamento della CAD. Le ricerche recenti si concentrano principalmente su alcuni tipi o alcuni stadi patologici e fisiologici di CAD, peggio ancora, diversi esperti di aree hanno le proprie esperienze e opinioni con il trattamento. Mancano una differenziazione unificata della sindrome e un piano di prescrizioni per la CAD cronica stabile e non è stata prestata sufficiente attenzione alla MTC nonostante abbia molti vantaggi nel migliorare la qualità della vita in questi pazienti. Considerando tutto quanto sopra, questa ricerca ha studiato i risultati della ricerca sulle sindromi del passato e i casi reali di SCAD cronica efficaci dal punto di vista clinico. I casi sono stati analizzati ed esplorati, i casi efficaci sono stati filtrati, la differenziazione della sindrome delle prescrizioni è stata perfezionata, creando così un database di informazioni sulla diagnosi e sul trattamento della medicina tradizionale cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Changchun, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
      • Gansu, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
      • Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
      • Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Province Hospital of TCM
      • Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
      • Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangsu province hospital of TCM
      • Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
      • Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
      • Shijiazhuang, Cina
        • Reclutamento
        • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
      • Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coronaropatia cronica stabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • senza limiti di età
  • diagnosticare come SCAD cronico alla prima visita
  • classificazione della funzione cardiaca tra II ~ III classificazione canadese (CCS)
  • Sii disposto ad accettare il decotto di erbe cinesi
  • firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • soffre di infarto miocardico acuto (AMI), angina instabile o precedente rivascolarizzazione (es. PCI, CABG) negli ultimi 60 giorni.
  • ha tali malattie come segue: pressione arteriosa scarsamente controllata anche se ha assunto medicine (pressione sistolica ≥ 180 mmHg, pressione diastolica ≥ 100 mmHg); - grave aritmia (fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida, flutter atriale, tachicardia ventricolare parossistica, ecc.); c.cardiopatia polmonare, cardiopatia reumatica, miocardite, cardiomiopatia, dissezione aortica, embolia polmonare.
  • ipertireosi, spondilosi cervicale, sindrome cistifellea-cardiaca, reflusso gastroesofageo, ernia iatale esofagea, nevrosi, sindrome climaterica e altre malattie che potrebbero causare dolore toracico.
  • alanina transaminasi (ALT) o creatinina sierica (Scr) più del doppio del normale valore di riferimento.
  • emoglobina (Hb) <100 g/l o con grave malattia del sistema ematologico.
  • tumore maligno.
  • le donne incinte, che allattano o altre donne hanno esigenze riproduttive.
  • psicosi o persona con compromissione cognitiva.
  • decotto di medicina cinese preso nelle ultime due settimane.
  • non prendere parte a nessun altro percorso clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SCAD cronico
Droga: Erba cinese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensioni EuroQol-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: cambiare da prendere erba cinese in una settimana
cambiare da prendere erba cinese in una settimana
Quattro metodo diagnostico di TCM
Lasso di tempo: cambiare da prendere erba cinese in una settimana
cambiare da prendere erba cinese in una settimana
elettrocardiogrammi (ECG)
Lasso di tempo: cambiare da prendere erba cinese in una settimana
cambiare da prendere erba cinese in una settimana
elettrocardiogramma dinamico
Lasso di tempo: cambiare da prendere erba cinese in una settimana
cambiare da prendere erba cinese in una settimana
cardiogramma ultrasonico
Lasso di tempo: cambiare da prendere erba cinese in una settimana
cambiare da prendere erba cinese in una settimana
test da sforzo su tapis roulant (TET)
Lasso di tempo: cambiare da prendere erba cinese in una settimana
cambiare da prendere erba cinese in una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstTeachingHTianjinUTCM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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