- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03018769
Syndromdifferensiering i behandlingen av kronisk stabil koronararteriesykdom (SCAD) for å forbedre kvaliteten
1.1 Å bygge en TCM-diagnose- og behandlingsdatabase for kronisk stabil CAD; 1.2 For å oppsummere mønsteret av TCM-medisin som brukes og effekten av medisinen ved kronisk stabil CAD.
1.3 Å formulere en syndromdifferensieringsbestemt medisinplan basert på forbedring av livskvaliteten på kronisk stabile CAD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk stabil koronarsykdom (SCAD) er en generell betegnelse for alle typer koronararteriesykdom (CAD) som inkluderer pasienter med kronisk stabil angina, gamle hjerteinfarkter og også stabil tilstand etter revaskularisering (dvs. perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar bypass graft (CABG)). I følge guiden fra American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) fra 2012, er målet med behandlingen for SCAD å opprettholde eller gjenopprette pasienters treningstoleranse, livskvalitet og unngå komplikasjoner som hjertesvikt, for å redusere dødeligheten. , eliminere symptomer og unngå bivirkninger.
Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) har to tusen års historie med å håndtere CAD og har sine fordeler i å forbedre livskvaliteten. Å bruke vitenskapelige metoder for å evaluere, demonstrere og konkludere den klinisk kurative effekten av TCM er en ekstremt viktig oppgave for både TCM og kinesisk og vestlig integrativ medisin vinner behandlingen av CAD. Nyere forskning fokuserer hovedsakelig på visse typer eller visse patologiske og fysiologiske stadier av CAD, enda verre, forskjellige områder har eksperter sine egne erfaringer og meninger med behandlingen. Det er mangel på enhetlig syndromdifferensiering og reseptplan for kronisk stabil CAD, og ikke nok oppmerksomhet har blitt gitt til TCM til tross for at det har mange fordeler med å forbedre livskvaliteten hos disse pasientene. Tatt i betraktning alt ovenfor, studerte denne forskningen tidligere syndromforskningsresultater og reelle klinisk effektive kroniske SCAD-tilfeller. Saker ble analysert og utforsket, effektive tilfeller ble filtrert, syndromdifferensiering av reseptene ble foredlet, og bygget dermed en TCM-diagnose- og behandlingsinformasjonsdatabase.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Kina
- Rekruttering
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Jiangsu province hospital of TCM
-
Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, Kina
- Rekruttering
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uten aldersgrense
- diagnostisere som kronisk SCAD ved første besøk
- hjertefunksjonsklassifisering mellom II~III Canada-klassifisering (CCS)
- Vær villig til å akseptere kinesisk urteavkok
- signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- lider av akutt hjerteinfarkt (AMI), ustabil angina eller tidligere revaskularisering (dvs. PCI, CABG) i løpet av de siste 60 dagene.
- har slike sykdommer som følger: a.dårlig kontrollert blodtrykk selv tatt medisin(systolisk trykk≥180mmHg, diastolisk trykk≥100mmHg); - alvorlig arytmi (atrieflimmer med rask ventrikkelrespons, atrieflutter, paroksysmal ventrikkeltakykardi, etc); c.pulmonal hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom, myokarditt, kardiomyopati, aortadisseksjon, lungeemboli.
- hypertyreose, cervical spondylose, galleblæren-hjertesyndrom, gastroøsofageal refluks, esophageal hiatal brokk, nevrose, climacteric syndrom og andre sykdommer som kan forårsake brystsmerter.
- alanintransaminase(ALT) eller serumkreatinin(Scr) mer enn to ganger normal referanseverdi.
- hemoglobin(Hb)<100g/L eller har alvorlig hematologisk systemsykdom.
- ondartet svulst.
- gravide, ammende kvinner eller andre kvinner har reproduksjonsbehov.
- psykose eller kognisjonssvikt person.
- tatt avkok av kinesisk medisin de siste to ukene.
- ikke delta i noe annet klinisk spor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kronisk SCAD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
|
Fire diagnostiske metoder for TCM
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
|
elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
|
dynamisk elektrokardiogram
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
|
ultralyd kardiogram
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
|
treningstesting på tredemølle (TET)
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk stabil koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Xi'an International Medical Center HospitalRekrutteringHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Plutselig hjertedød | Bypass graftstenose | Bypass graft okklusjon | Myocardial Bridging | Myocardial Bridge of Coronary Artery | Myokardbro | Pectoris, stabil angina | Bypass graft tromboseKina
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardiskemi | Plutselig hjertedød | Avvikende koronararterieopprinnelse | Anomal koronararterie som oppstår fra motsatt sinus | Anomal koronararterie med aorta-opprinnelse og forløp mellom de store arteriene | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardiskemi, Angina Pectoris | AAOC... og andre forholdItalia
Kliniske studier på Kinesisk urt
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGastrittKorea, Republikken
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGastrittKorea, Republikken