- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03018769
Oireyhtymän eriyttäminen kroonisen stabiilin sepelvaltimotaudin (SCAD) hoidossa laadun parantamiseksi
1.1 Rakentaa TCM-diagnoosi- ja hoitotietokanta kroonista stabiilia CAD:tä varten; 1.2 Yhteenveto käytetyn TCM-lääkityksen mallista ja lääkkeen vaikutuksista kroonisessa stabiilissa CAD:ssä.
1.3 Muodostaa oireyhtymän eriyttämisperusteinen lääkesuunnitelma, joka perustuu kroonisen stabiilin CAD-potilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen stabiili sepelvaltimotauti (SCAD) on yleinen termi kaikenlaiselle sepelvaltimotaudille (CAD), joka kattaa potilaat, joilla on krooninen stabiili angina pectoris, vanhat sydäninfarktit ja myös stabiili tila revaskularisoinnin jälkeen (eli perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sepelvaltimoiden ohitus). graft (CABG)). Vuoden 2012 American Heart Associationin/American College of Cardiology (AHA/ACC) -oppaan mukaan SCAD:n hoidon tavoitteena on ylläpitää tai palauttaa potilaiden rasitustoleranssi, elämänlaatu ja välttää komplikaatioita, kuten sydämen vajaatoimintaa, kuolleisuuden vähentämiseksi. , poistaa oireet ja välttää haittavaikutukset.
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä (TCM) on kahden tuhannen vuoden historia CAD:n hallinnassa, ja sillä on etuja elämänlaadun parantamisessa. Tieteellisen menetelmän käyttäminen TCM:n kliinisen parantavan vaikutuksen arvioimiseksi, osoittamiseksi ja päättelemiseksi on erittäin tärkeä tehtävä sekä TCM:lle että kiinalaiselle ja länsimaiselle integratiiviselle lääketieteelle voitetaan CAD:n hoidossa. Viimeaikaiset tutkimukset keskittyvät pääasiassa CAD:n tiettyihin tyyppeihin tai tiettyihin patologisiin ja fysiologisiin vaiheisiin, mikä vielä pahempaa, eri alueiden asiantuntijoilla on omat kokemuksensa ja mielipiteensä hoidosta. Kroonisen stabiilin CAD:n yhtenäinen oireyhtymän erottelu- ja lääkemääräyssuunnitelma puuttuu, eikä TCM:ään ole kiinnitetty riittävästi huomiota, vaikka sillä on monia etuja näiden potilaiden elämänlaadun parantamisessa. Kaikki edellä mainitut huomioon ottaen tässä tutkimuksessa tutkittiin aiempia oireyhtymien tutkimustuloksia ja todellisia kliinisesti tehokkaita kroonisia SCAD-tapauksia. Tapauksia analysoitiin ja tutkittiin, tehokkaat tapaukset suodatettiin, reseptien oireyhtymän erottelua tarkennettiin, jolloin rakennettiin TCM-diagnoosi- ja hoitotietokanta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu province hospital of TCM
-
Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman ikärajaa
- diagnosoida krooninen SCAD ensimmäisellä käynnillä
- sydämen toiminnan luokitus välillä II-III Kanadan luokituksen (CCS)
- Ole valmis hyväksymään kiinalaisen yrttikeitteen
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on akuutti sydäninfarkti (AMI), epästabiili angina pectoris tai aikaisempi revaskularisaatio (eli PCI, CABG) viimeisten 60 päivän aikana.
- sinulla on seuraavat sairaudet: a.heikosti hallinnassa oleva verenpaine jopa lääkkeen ottamisen jälkeen (systolinen paine ≥ 180 mmHg, diastolinen paine ≥ 100 mmHg); - vaikea rytmihäiriö (eteisvärinä, johon liittyy nopea kammiovaste, eteislepatus, kohtauksellinen kammiotakykardia jne.); c. keuhkosydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus, sydänlihastulehdus, kardiomyopatia, aortan dissektio, keuhkoembolia.
- hypertyreoosi, kohdunkaulan spondyloosi, sappirakko-sydänoireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksi, ruokatorven hiataltyrä, neuroosi, klimakteerioireyhtymä ja muut sairaudet, jotka aiheuttaisivat rintakipua.
- alaniinitransaminaasi (ALT) tai seerumin kreatiniini (Scr) yli kaksi kertaa normaaliin viitearvoon verrattuna.
- hemoglobiini (Hb) < 100 g/l tai sinulla on vakava hematologinen sairaus.
- pahanlaatuinen kasvain.
- raskaana olevilla, imettävillä naisilla tai muilla naisilla on lisääntymistarpeita.
- psykoosissa tai kognitiovammaisessa henkilössä.
- ottanut kiinalaisen lääketieteen keittoa viimeisen kahden viikon aikana.
- älä osallistu mihinkään muuhun kliiniseen polkuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
krooninen SCAD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EuroQol-5-mitat (EQ-5D)
Aikaikkuna: vaihda take chinese herbistä viikossa
|
vaihda take chinese herbistä viikossa
|
|
TCM:n neljä diagnostista menetelmää
Aikaikkuna: vaihda take chinese herbistä viikossa
|
vaihda take chinese herbistä viikossa
|
|
elektrokardiogrammit (EKG)
Aikaikkuna: vaihda take chinese herbistä viikossa
|
vaihda take chinese herbistä viikossa
|
|
dynaaminen elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: vaihda take chinese herbistä viikossa
|
vaihda take chinese herbistä viikossa
|
|
ultraäänikardiogrammi
Aikaikkuna: vaihda take chinese herbistä viikossa
|
vaihda take chinese herbistä viikossa
|
|
juoksumaton harjoitustesti (TET)
Aikaikkuna: vaihda take chinese herbistä viikossa
|
vaihda take chinese herbistä viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinalainen yrtti
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRenJi Hospital; Shanghai 6th People's HospitalTuntematon
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisEhkäisyYhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalValmisNuha, allerginen | Lääketiede, perinteinen kiina | Nenän huuhteluTaiwan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGastriittiKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGastriittiKorean tasavalta