- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03018769
Syndromdifferentiering i behandlingen af kronisk stabil koronararteriesygdom (SCAD) for at forbedre kvaliteten
1.1 At opbygge en TCM-diagnose- og behandlingsdatabase for kronisk stabil CAD; 1.2 At opsummere mønsteret af anvendt TCM-medicin og virkningen af medicinen ved kronisk stabil CAD.
1.3 At formulere en syndromdifferentieringsbestemt medicinplan baseret på forbedringen af livskvaliteten på kronisk stabile CAD-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk stabil koronararteriesygdom (SCAD) er en generel betegnelse for alle former for koronararteriesygdomme (CAD), som omfatter patienter med kronisk stabil angina, gamle myokardieinfarkter og også stabil tilstand efter revaskularisering (dvs. perkutan koronar intervention (PCI), koronararterie bypass graft (CABG)). Ifølge 2012 American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) guide er formålet med behandlingen for SCAD at opretholde eller genoprette patienternes træningstolerance, livskvalitet og undgå komplikationer som hjertesvigt, for at reducere dødeligheden , eliminere symptomer og undgå bivirkninger.
Traditionel kinesisk medicin (TCM) har to tusinde års historie med at håndtere CAD og har sine fordele ved at forbedre livskvaliteten. Brug af videnskabelig metode til at evaluere, demonstrere og konkludere den klinisk helbredende effekt af TCM er en yderst vigtig opgave for både TCM og kinesisk og vestlig integrativ medicin vinder behandlingen af CAD. Nyere forskning fokuserer hovedsageligt på visse typer eller nogle bestemte patologiske og fysiologiske stadier af CAD, værre endnu, forskellige områder eksperter har deres egne erfaringer og meninger med behandlingen. Der mangler en forenet syndromdifferentiering og ordinationsplan for den kroniske stabile CAD, og der er ikke rettet tilstrækkelig opmærksomhed mod TCM på trods af, at det har mange fordele ved at forbedre livskvaliteten hos disse patienter. I betragtning af alt ovenstående studerede denne forskning tidligere syndromforskningsresultater og reelle klinisk effektive kroniske SCAD-tilfælde. Cases blev analyseret og udforsket, effektive sager blev filtreret, syndromdifferentiering af recepterne blev forfinet, og opbyggede således en TCM-diagnose- og behandlingsinformationsdatabase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: bi mr yingfei, doctor
- Telefonnummer: 022-27432327
- E-mail: yingfei1981@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: jingyuan mr mao, doctor
- Telefonnummer: 022-27432327
- E-mail: jymao@126.com
Studiesteder
-
-
-
Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Kina
- Rekruttering
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Jiangsu Province Hospital of TCM
-
Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, Kina
- Rekruttering
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- Traditional Chinese Medicine hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden aldersgrænse
- diagnosticere som kronisk SCAD ved første besøg
- hjertefunktionsklassifikation mellem II~III Canada-klassifikation (CCS)
- Vær villig til at acceptere kinesisk urteafkog
- underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- lider af akut myokardieinfarkt (AMI), ustabil angina eller tidligere revaskularisering (dvs. PCI, CABG) inden for de seneste 60 dage.
- har sådanne sygdomme som følger: a. dårligt kontrolleret blodtryk selv taget medicin (systolisk tryk≥180mmHg, diastolisk tryk≥100mmHg); - svær arytmi (atrieflimren med hurtig ventrikulær respons, atrieflimren, paroxysmal ventrikulær takykardi osv.); c.pulmonal hjertesygdom, reumatisk hjertesygdom, myocarditis, kardiomyopati, aortadissektion, lungeemboli.
- hyperthyreose, cervikal spondylose, galdeblære-hjertesyndrom, gastroøsofageal refluks, esophageal hiatal brok, neurose, climacteric syndrom og andre sygdomme, som ville forårsage brystsmerter.
- alanintransaminase(ALT) eller serumkreatinin(Scr) mere end det dobbelte af den normale referenceværdi.
- hæmoglobin(Hb)<100g/L eller har alvorlig hæmatologisk systemsygdom.
- ondartet tumor.
- gravide, ammende kvinder eller andre kvinder har reproduktionsbehov.
- psykose eller kognitionsvækkende person.
- taget kinesisk medicin afkog i de seneste to uger.
- ikke deltage i noget andet klinisk spor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kronisk SCAD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
Fire diagnostiske metoder til TCM
Tidsramme: skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
elektrokardiogrammer (EKG)
Tidsramme: skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
dynamisk elektrokardiogram
Tidsramme: skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
ultralydskardiogram
Tidsramme: skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
træningstest på løbebånd (TET)
Tidsramme: skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
skifte fra tage kinesisk urt på en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk stabil koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
Kliniske forsøg med Kinesisk urt
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGastritisKorea, Republikken
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetRhinitis, Allergisk | Medicin, traditionel kinesisk | NæseskylningTaiwan
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGastritisKorea, Republikken