- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03018769
Syndromdifferenzierung bei der Behandlung der chronisch stabilen koronaren Herzkrankheit (SCAD) zur Verbesserung der Qualität
1.1 Aufbau einer TCM-Diagnose- und Behandlungsdatenbank für chronisch stabile KHK; 1.2 Um das Muster der verwendeten TCM-Medikamente und die Wirkung der Medikamente bei chronisch stabiler KHK zusammenzufassen.
1.3 Zur Formulierung eines zur Syndromdifferenzierung bestimmten Medizinplans auf der Grundlage der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit chronisch stabiler KHK.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch stabile koronare Herzkrankheit (SCAD) ist ein allgemeiner Begriff für alle Arten von koronarer Herzkrankheit (CAD), die Patienten mit chronischer stabiler Angina pectoris, alten Myokardinfarkten und auch stabilem Zustand nach Revaskularisation (d. h. perkutane Koronarintervention (PCI), Koronararterien-Bypass) umfasst Graft (CABG)). Gemäß dem Leitfaden der American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) von 2012 besteht das Ziel der Behandlung von SCAD darin, die Belastungstoleranz und Lebensqualität der Patienten zu erhalten oder wiederherzustellen und Komplikationen wie Herzinsuffizienz zu vermeiden, um die Sterblichkeit zu verringern , Symptome beseitigen und Nebenwirkungen vermeiden.
Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) hat eine zweitausendjährige Geschichte in der Behandlung von KHK und hat ihre Vorteile bei der Verbesserung der Lebensqualität. Die Verwendung wissenschaftlicher Methoden zur Bewertung, Demonstration und Schlussfolgerung der klinischen Heilwirkung der TCM ist eine äußerst wichtige Aufgabe sowohl für die TCM als auch für die chinesische und westliche integrative Medizin, um die Behandlung von KHK zu gewinnen. Jüngste Forschungen konzentrieren sich hauptsächlich auf bestimmte Typen oder einige bestimmte pathologische und physiologische Stadien von KHK, schlimmer noch, Experten aus verschiedenen Bereichen haben ihre eigenen Erfahrungen und Meinungen mit der Behandlung. Es fehlt an einer einheitlichen Syndromdifferenzierung und einem Verschreibungsplan für die chronisch stabile KHK, und der TCM wurde nicht genug Aufmerksamkeit geschenkt, obwohl sie viele Vorteile bei der Verbesserung der Lebensqualität dieser Patienten hat. In Anbetracht all dessen wurden in dieser Studie Forschungsergebnisse zu früheren Syndromen und echte klinisch wirksame chronische SCAD-Fälle untersucht. Fälle wurden analysiert und erforscht, wirksame Fälle wurden gefiltert, die Syndromdifferenzierung der Verschreibungen wurde verfeinert, um so eine TCM-Diagnose- und Behandlungsinformationsdatenbank aufzubauen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: bi mr yingfei, doctor
- Telefonnummer: 022-27432327
- E-Mail: yingfei1981@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: jingyuan mr mao, doctor
- Telefonnummer: 022-27432327
- E-Mail: jymao@126.com
Studienorte
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Anhui, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Changchun, China
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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Gansu, China
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
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Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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Heilongjiang, China
- Rekrutierung
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Henan, China
- Rekrutierung
- Henan Province Hospital of TCM
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Henan, China
- Rekrutierung
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
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Hunan, China
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, China
- Rekrutierung
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
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Hunan, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Jiangsu Province Hospital of TCM
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Jiangxi, China
- Rekrutierung
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Liaoning, China
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, China
- Rekrutierung
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shanxi, China
- Rekrutierung
- Shanxi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Rekrutierung
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
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Shijiazhuang, China
- Rekrutierung
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
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Tianjin, China
- Rekrutierung
- Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
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Tianjin, China
- Rekrutierung
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, China
- Rekrutierung
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
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Xinjiang, China
- Rekrutierung
- Traditional Chinese Medicine hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ohne Altersbegrenzung
- beim ersten Besuch als chronische SCAD diagnostizieren
- Herzfunktionsklassifikation zwischen II~III Kanada-Klassifikation (CCS)
- Seien Sie bereit, chinesisches Kräutersud zu akzeptieren
- eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- in den letzten 60 Tagen an akutem Myokardinfarkt (AMI), instabiler Angina pectoris oder früherer Revaskularisation (z. B. PCI, CABG) leiden.
- folgende Krankheiten haben: a. schlecht kontrollierter Blutdruck trotz Einnahme von Medikamenten (systolischer Druck ≥ 180 mmHg, diastolischer Druck ≥ 100 mmHg); - schwere Arrhythmie (Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion, Vorhofflattern, paroxysmale ventrikuläre Tachykardie usw.); c.pulmonale Herzkrankheit, rheumatische Herzkrankheit, Myokarditis, Kardiomyopathie, Aortendissektion, Lungenembolie.
- Hyperthyreose, zervikale Spondylose, Gallenblasen-Herz-Syndrom, gastroösophagealer Reflux, Hiatushernie der Speiseröhre, Neurose, klimakterisches Syndrom und andere Krankheiten, die Brustschmerzen verursachen würden.
- Alanintransaminase (ALT) oder Serumkreatinin (Scr) mehr als doppelt so hoch wie der normale Referenzwert.
- Hämoglobin (Hb) < 100 g/l oder eine schwere hämatologische Systemerkrankung haben.
- bösartiger Tumor.
- Schwangere, stillende Frauen oder andere Frauen haben eine reproduktive Notwendigkeit.
- Psychose oder Person mit kognitiver Beeinträchtigung.
- in den letzten zwei Wochen chinesische Medizin Abkochung genommen.
- an keinem anderen klinischen Versuch teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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chronische SCAD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D)
Zeitfenster: Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Vier Diagnoseverfahren der TCM
Zeitfenster: Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Elektrokardiogramme (EKG)
Zeitfenster: Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Dynamisches Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Ultraschallkardiogramm
Zeitfenster: Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Laufbandbelastungstest (TET)
Zeitfenster: Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Wechsel von chinesischem Kraut in einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstTeachingHTianjinUTCM
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