- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03018769
Diferenciace syndromu v léčbě chronického stabilního onemocnění koronárních tepen (SCAD) pro zlepšení kvality
1.1 Vytvořit databázi diagnostiky a léčby TCM pro chronickou stabilní ICHS; 1.2 Shrnout vzorec používaného léku TCM a účinek léku u chronické stabilní ICHS.
1.3 Formulovat diferenciaci syndromu stanovený léčebný plán založený na zlepšení kvality života u chronicky stabilních ICHS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická stabilní ischemická choroba srdeční (SCAD) je obecný termín pro všechny druhy ischemické choroby srdeční (CAD), která zahrnuje pacienty s chronickou stabilní anginou pectoris, starými infarkty myokardu a také stabilním stavem po revaskularizaci (tj. perkutánní koronární intervence (PCI), bypass koronární artérie štěp (CABG). Podle průvodce American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) z roku 2012 je cílem léčby SCAD udržet nebo obnovit toleranci zátěže pacientů, kvalitu života a vyhnout se komplikacím, jako je srdeční selhání, aby se snížila úmrtnost. eliminovat příznaky a vyhnout se nežádoucím reakcím.
Tradiční čínská medicína (TCM) má dva tisíce let historie ve zvládání CAD a má své výhody ve zlepšování kvality života. Použití vědecké metody k vyhodnocení, prokázání a závěru klinického léčebného účinku TCM je nesmírně důležitým úkolem jak pro TCM, tak pro čínskou a západní integrativní medicínu, která vyhraje léčbu CAD. Poslední výzkumy se zaměřují především na určité typy nebo některá určitá patologická a fyziologická stádia ICHS, co je horší, odborníci z různých oblastí mají své vlastní zkušenosti a názory na léčbu. Chybí jednotná diferenciace syndromů a preskripční plán pro chronickou stabilní ICHS a není věnována dostatečná pozornost TCM, přestože má mnoho výhod při zlepšování kvality života těchto pacientů. Vzhledem ke všemu výše uvedenému tento výzkum studoval minulé výsledky výzkumu syndromů a skutečné klinicky účinné chronické případy SCAD. Případy byly analyzovány a prozkoumány, účinné případy byly filtrovány, diferenciace receptů na syndromy byla zpřesněna, a tak byla vytvořena databáze informací o diagnostice a léčbě TCM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: bi mr yingfei, doctor
- Telefonní číslo: 022-27432327
- E-mail: yingfei1981@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: jingyuan mr mao, doctor
- Telefonní číslo: 022-27432327
- E-mail: jymao@126.com
Studijní místa
-
-
-
Anhui, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Čína
- Nábor
- the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Changchun, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Gansu, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
-
Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Heilongjiang, Čína
- Nábor
- Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Henan, Čína
- Nábor
- Henan Province Hospital of TCM
-
Henan, Čína
- Nábor
- The first affiliated hospital of henan university of TCM
-
Hunan, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Hunan, Čína
- Nábor
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Hunan, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Jiangsu, Čína
- Nábor
- Jiangsu Province Hospital of TCM
-
Jiangxi, Čína
- Nábor
- Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Liaoning, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of LiaoNing University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaoning, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
-
Shandong, Čína
- Nábor
- Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Čína
- Nábor
- Shanxi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Čína
- Nábor
- Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanxi, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
-
Shijiazhuang, Čína
- Nábor
- Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
-
Xinjiang, Čína
- Nábor
- Traditional Chinese Medicine hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez věkového omezení
- diagnostikována jako chronická SCAD při první návštěvě
- klasifikace srdeční funkce mezi II~III kanadskou klasifikací (CCS)
- Buďte ochotni přijmout čínský bylinný odvar
- podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- trpí akutním infarktem myokardu (AMI), nestabilní anginou pectoris nebo předchozí revaskularizací (tj. PCI,CABG) v posledních 60 dnech.
- trpíte těmito nemocemi: a. nedostatečně kontrolovaný krevní tlak i po užití léku (systolický tlak≥180 mmHg, diastolický tlak≥100 mmHg); - těžká arytmie (fibrilace síní s rychlou odpovědí komor, flutter síní, paroxysmální komorová tachykardie atd.); c. plicní onemocnění srdce, revmatické onemocnění srdce, myokarditida, kardiomyopatie, disekce aorty, plicní embolie.
- hypertyreóza, cervikální spondylóza, žlučník-kardiální syndrom, gastroezofageální reflux, jícnová hiátová kýla, neuróza, klimakterický syndrom a další onemocnění, která mohou způsobit bolest na hrudi.
- alanintransamináza (ALT) nebo sérový kreatinin (Scr) více než dvojnásobek normální referenční hodnoty.
- hemoglobin (Hb) < 100 g/l nebo máte závažné onemocnění hematologického systému.
- zhoubný nádor.
- těhotné, kojící ženy nebo jiné ženy mají reprodukční potřebu.
- psychózy nebo kognitivní poruchy osoba.
- užíval odvar z čínské medicíny v posledních dvou týdnech.
- neúčastnit se žádné jiné klinické stezky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
chronický SCAD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozměry EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
Čtyři diagnostické metody TCM
Časové okno: změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
elektrokardiogramy (EKG)
Časové okno: změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
dynamický elektrokardiogram
Časové okno: změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
ultrazvukový kardiogram
Časové okno: změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
zátěžové testování na běžeckém pásu (TET)
Časové okno: změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
změna z brát čínskou bylinu za jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstTeachingHTianjinUTCM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čínská bylina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoAntikoncepceSpojené státy
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoZánět žaludkuKorejská republika