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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03019679
Niveaux sériques d'endocan dans le syndrome des ovaires polykystiques
28 janvier 2021 mis à jour par: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Niveaux sériques d'endocan dans le syndrome des ovaires polykystiques : un marqueur possible du dysfonctionnement angiogénique
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à déterminer s'il existe une relation entre le syndrome des ovaires polykystiques et les taux sériques d'endocan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques est un trouble associé à la résistance à l'insuline, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires.
La dysfonction endothéliale, connue pour être un marqueur précoce de l'athérosclérose, a également été associée au syndrome des ovaires polykystiques.
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à déterminer s'il existe une relation entre le syndrome des ovaires polykystiques et les taux sériques d'endocan.
À cette fin, les enquêteurs ont conçu une étude prospective comprenant deux groupes.
Le diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques a été posé devant la présence d'oligo- et/ou d'anovulation, d'hyperandrogénie clinique et d'ovaires polykystiques.
L'hyperandrogénie clinique était définie par la présence d'hirsutisme, d'acné ou d'alopécie androgénique, l'indice de masse corporelle (IMC) était calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
Les deux groupes sont comparés en tenant compte de leurs taux sériques d'endocan, d'hormone folliculo-stimulante (FSH), d'hormone lutéinisante (LH), de sulfate de dihydroépiandestérone (DHEAS), de testostérone totale (TT), d'estradiol (E2) et de thyréostimuline (TSH), de sang à jeun taux de glucose, de triglycérides, de cholestérol total, de lipoprotéines de haute densité, de lipoprotéines de basse densité et de protéine C-réactive (CRP).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60000
- Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
84 femmes atteintes du SOPK et 84 femmes en bonne santé comme groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 45 ans
- Patients diagnostiqués avec SOPK selon les critères de Rotterdam (pour le groupe d'étude)
- Patientes sans SOPK et irrégularités menstruelles (pour le groupe témoin)
- Absence d'anomalies significatives à l'examen physique sauf hirsutisme
- Pas de traitement hypolipémiant, hypoglycémiant, antihypertenseur ou hormonal substitutif
- Fonction thyroïdienne et taux de prolactine normaux
- Absence d'antécédents ou de signes de maladie métabolique, cardiovasculaire, respiratoire ou hépatique
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Tumeurs ovariennes
- Maladies endocriniennes (maladie de Cushing, déficit en enzyme 21-hydroxylase, dysfonctionnement thyroïdien, hyperprolactinémie, diabète)
- Maladies chroniques (insuffisance rénale, cardiovasculaire, maladie hépatique)
- Utilisation de contraceptifs oraux, utilisation de médicaments anti-androgènes, glucocorticoïdes, anti-hypertenseurs-antidiabétiques
- Tabagisme ou consommation d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
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Groupe de contrôle
Patientes sans syndrome des ovaires polykystiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'endocan sérique et sa relation avec le syndrome des ovaires polykystiques
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Chaise d'étude: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
12 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .