- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03019679
Poziomy endokanu w surowicy w zespole policystycznych jajników
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Poziomy endokanu w surowicy w zespole policystycznych jajników: możliwy marker dysfunkcji angiogennej
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie, czy istnieje związek między zespołem policystycznych jajników a poziomami endokanu w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników jest zaburzeniem związanym z insulinoopornością, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia.
Wykazano, że dysfunkcja śródbłonka, o której wiadomo, że jest wczesnym markerem miażdżycy tętnic, ma związek z zespołem policystycznych jajników.
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie, czy istnieje związek między zespołem policystycznych jajników a poziomami endokanu w surowicy.
W tym celu badacze zaprojektowali prospektywne badanie obejmujące dwie grupy.
Rozpoznanie zespołu policystycznych jajników stawiano na podstawie obecności oligo- i/lub braku owulacji, klinicznego hiperandrogenizmu i policystycznych jajników.
Kliniczny hiperandrogenizm definiowano na podstawie obecności hirsutyzmu, trądziku lub łysienia androgenowego, a wskaźnik masy ciała (BMI) obliczano jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.
Obie grupy są porównywane, biorąc pod uwagę poziomy endokanu w surowicy, hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH), siarczan dihydroepiandesteronu (DHEAS), całkowity testesteron (TT), estradiol (E2) i hormon tyreotropowy (TSH), krew na czczo poziom glukozy, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości i białka C-reaktywnego (CRP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
84 kobiety z PCOS i 84 kobiety zdrowe jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 45 lat
- Chore z rozpoznaniem PCOS według kryteriów rotterdamskich (dla grupy badanej)
- Pacjentki bez PCOS i nieregularnych miesiączek (dla grupy kontrolnej)
- Brak istotnych nieprawidłowości w badaniu fizykalnym z wyjątkiem hirsutyzmu
- Nie stosować hipolipemizujących, hipoglikemizujących, przeciwnadciśnieniowych ani hormonalnej terapii zastępczej
- Prawidłowa czynność tarczycy i poziom prolaktyny
- Brak wywiadu lub dowodów na choroby metaboliczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe lub wątrobowe
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Guzy jajnika
- Choroby endokrynologiczne (choroba Cushinga, niedobór enzymu 21-hydroksylazy, dysfunkcja tarczycy, hiperprolaktynemia, cukrzyca)
- Choroby przewlekłe (niewydolność nerek, choroby układu krążenia, wątroby)
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, antyandrogennych, glukokortykoidów, leków przeciwnadciśnieniowych i przeciwcukrzycowych
- Palenie lub spożywanie alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z zespołem policystycznych jajników
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez zespołu policystycznych jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom endokanu w surowicy i jego związek z zespołem policystycznych jajników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Krzesło do nauki: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone