- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03019679
Serumendokannivåer vid polycystiskt ovariesyndrom
28 januari 2021 uppdaterad av: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Serumendokannivåer vid polycystiskt ovariesyndrom: en möjlig markör för angiogen dysfunktion
I denna studie syftade utredarna till att undersöka om det finns ett samband mellan polycystiskt ovariesyndrom och serumendokannivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt ovariesyndrom är en störning som är förknippad med insulinresistens, diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdom.
Endoteldysfunktion, som är känd för att vara en tidig markör för ateroskleros, har också visat sig ha ett samband med poycystiskt ovariesyndrom.
I denna studie syftade utredarna till att undersöka om det finns ett samband mellan polycystiskt ovariesyndrom och serumendokannivåer.
För detta ändamål utformade utredarna en prospektiv studie som inkluderade två grupper.
Diagnosen polycystiskt ovariesyndrom ställdes i närvaro av oligo- och/eller anovulering, klinisk hyperandrogenism och polycystiska ovarier.
Klinisk hyperandrogenism definierades av närvaron av hirsutism, akne eller närvaron av androgen alopeci, body mass index (BMI) beräknades som vikt i kilogram dividerat med kvadraten av höjd i meter.
De två grupperna jämförs med hänsyn till deras endokannivåer i serum, follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), dihydroepiandesteronsulfat (DHEAS), totalt testesteron (TT), östradiol (E2) och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fastande blod nivåer av glukos, triglycerider, totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein och C-reaktivt protein (CRP).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
84 kvinnor med PCOS och 84 friska kvinnor som kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 45 år
- Patienter diagnostiserade med PCOS enligt Rotterdams kriterier (för studiegruppen)
- Patienter utan PCOS och menstruationsrubbningar (för kontrollgruppen)
- Avsaknad av betydande avvikelser vid fysisk undersökning förutom hirsutism
- Ingen lipidsänkande, hypoglykemisk, antihypertensiv eller hormonersättningsterapi
- Normal sköldkörtelfunktion och prolaktinnivå
- Frånvaro av historia eller tecken på metabolisk, kardiovaskulär, respiratorisk eller leversjukdom
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Ovariantumörer
- Endokrina sjukdomar (Cushings sjukdom, 21-Hydroxylas enzymbrist, sköldkörteldysfunktion, hyperprolaktinemi, diabetes)
- Kroniska sjukdomar (njurinsufficiens, kardiovaskulär, leversjukdom)
- Användning av orala preventivmedel, anti-androgena, glukokortikoid, anti-hypertansiva-anti-diabetiker läkemedel
- Rökning eller alkoholanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studiegrupp
Patienter med polycystiskt ovariesyndrom
|
Kontrollgrupp
Patienter utan polycyktiskt ovariesyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serumendokannivå och dess samband med polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige