- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03019679
Serumendokanniveauer i polycystisk ovariesyndrom
28. januar 2021 opdateret af: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Serumendokanniveauer i polycystisk ovariesyndrom: en mulig markør for angiogen dysfunktion
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge, om der er en sammenhæng mellem polycystisk ovariesyndrom og serumendocanniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom er en lidelse, der er forbundet med insulinresistens, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme.
Endothelial dysfunktion, som er kendt for at være en tidlig markør for åreforkalkning, har også vist sig at have en sammenhæng med poycystisk ovariesyndrom.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge, om der er en sammenhæng mellem polycystisk ovariesyndrom og serumendocanniveauer.
Til dette formål designede efterforskerne en prospektiv undersøgelse omfattende to grupper.
Diagnosen polycystisk ovariesyndrom blev stillet i nærværelse af oligo- og/eller anovulering, klinisk hyperandrogenisme og polycystiske ovarier.
Klinisk hyperandrogenisme blev defineret ved tilstedeværelsen af hirsutisme, acne eller tilstedeværelsen af androgen alopeci, body mass index (BMI) blev beregnet som vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
De to grupper sammenlignes i betragtning af deres serum-endocanniveauer, follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), dihydroepiandesteronsulfat (DHEAS), total testesteron (TT), østradiol (E2) og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), fastende blod niveauer af glucose, triglycerid, total kolesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein og C-reaktivt protein (CRP).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
84 kvinder med PCOS og 84 raske kvinder som kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 45 år
- Patienter diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier (for undersøgelsesgruppen)
- Patienter uden PCOS og menstruationsforstyrrelser (for kontrolgruppen)
- Fravær af væsentlige abnormiteter ved fysisk undersøgelse undtagen hirsutisme
- Ingen lipidsænkende, hypoglykæmisk, antihypertensiv eller hormonsubstitutionsbehandling
- Normal skjoldbruskkirtelfunktion og prolaktinniveau
- Fravær af historie eller tegn på metabolisk, kardiovaskulær, respiratorisk eller hepatisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ovarietumorer
- Endokrine sygdomme (Cushings sygdom, 21-Hydroxylase enzymmangel, skjoldbruskkirtel dysfunktion, hyperprolactinæmi, diabetes)
- Kroniske sygdomme (nyreinsufficiens, kardiovaskulær, leversygdom)
- Oral præventionsbrug, anti-androgen, glukokortikoid, anti-hypertansiv-anti-diabetisk stofbrug
- Rygning eller alkoholbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Patienter med polycystisk ovariesyndrom
|
|
Kontrolgruppe
Patienter uden polycyktisk ovariesyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum endocan niveau og dets forhold til polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2017
Først opslået (Skøn)
12. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS