Serum Endocan-niveaus bij polycysteus ovariumsyndroom
28 januari 2021 bijgewerkt door: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Serum Endocan-niveaus bij polycysteus ovariumsyndroom: een mogelijke marker van angiogene disfunctie
In deze studie wilden de onderzoekers onderzoeken of er een verband bestaat tussen het polycysteus-ovariumsyndroom en serum-endocanspiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovariumsyndroom is een aandoening die gepaard gaat met insulineresistentie, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten.
Er is ook aangetoond dat endotheeldisfunctie, waarvan bekend is dat het een vroege marker is van atherosclerose, verband houdt met het poycysteus-ovariumsyndroom.
In deze studie wilden de onderzoekers onderzoeken of er een verband bestaat tussen het polycysteus-ovariumsyndroom en serum-endocanspiegels.
Voor dit doel ontwierpen de onderzoekers een prospectieve studie met twee groepen.
De diagnose polycysteus-ovariumsyndroom werd gesteld bij aanwezigheid van oligo- en/of anovulatie, klinisch hyperandrogenisme en polycysteuze eierstokken.
Klinisch hyperandrogenisme werd gedefinieerd door de aanwezigheid van hirsutisme, acne of de aanwezigheid van androgene alopecia, de body mass index (BMI) werd berekend als het gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
De twee groepen worden vergeleken rekening houdend met hun serum-endocanspiegels, follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), dihydroepiandesteronsulfaat (DHEAS), totaal testesteron (TT), estradiol (E2) en schildklierstimulerend hormoon (TSH), nuchter bloed niveaus van glucose, triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid en C-reactief proteïne (CRP).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
175
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
84 vrouwen met PCOS en 84 gezonde vrouwen als controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 45 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd met PCOS volgens Rotterdamse criteria (voor de onderzoeksgroep)
- Patiënten zonder PCOS en menstruele onregelmatigheden (voor de controlegroep)
- Afwezigheid van significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek behalve hirsutisme
- Geen lipidenverlagende, hypoglycemische, antihypertensieve of hormoonvervangende therapie
- Normale schildklierfunctie en prolactinespiegel
- Afwezigheid van voorgeschiedenis of bewijs van metabole, cardiovasculaire, respiratoire of leverziekte
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Ovariële tumoren
- Endocriene ziekten (ziekte van Cushing, 21-Hydroxylase-enzymdeficiëntie, schildklierdisfunctie, hyperprolactinemie, diabetes)
- Chronische ziekten (nierinsufficiëntie, hart- en vaatziekten, leveraandoeningen)
- Gebruik van orale anticonceptiva, anti-androgenen, glucocorticoïden, antihypertansiva, antidiabetica
- Roken of alcoholgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder polycysteus ovariumsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum endocan-niveau en de relatie met polycysteus ovariumsyndroom
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Studie stoel: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .