A szérum endokán szintje policisztás petefészek szindrómában
2021. január 28. frissítette: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
A szérum endokán szintje policisztás petefészek szindrómában: az angiogén diszfunkció lehetséges markere
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, van-e kapcsolat a policisztás petefészek szindróma és a szérum endokán szintje között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A policisztás petefészek szindróma olyan rendellenesség, amely inzulinrezisztenciával, cukorbetegséggel, elhízással és szív- és érrendszeri betegségekkel jár.
Az endothel diszfunkcióról, amelyről ismert, hogy az ateroszklerózis korai markere, összefüggést mutattak ki a poycystás petefészek szindrómával is.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, van-e kapcsolat a policisztás petefészek szindróma és a szérum endokán szintje között.
Ebből a célból a kutatók egy prospektív tanulmányt készítettek, amely két csoportot tartalmazott.
A policisztás petefészek szindróma diagnózisa oligo- és/vagy anovuláció, klinikai hiperandrogenizmus és policisztás petefészek jelenlétében történt.
A klinikai hiperandrogenizmust a hirsutizmus, akne vagy androgén alopecia jelenléte alapján határozták meg, a testtömeg-indexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt elosztottuk a méterben mért magasság négyzetével.
A két csoportot a szérum endokán szintje, a tüszőstimuláló hormon (FSH), a luteinizáló hormon (LH), a dihidroepianszteron-szulfát (DHEAS), a teljes teszteszteron (TT), az ösztradiol (E2) és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), az éhgyomri vér alapján hasonlítják össze. glükóz, triglicerid, összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein, alacsony sűrűségű lipoprotein és C-reaktív fehérje (CRP) szintje.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
175
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
84 PCOS-s nő és 84 egészséges nő a kontrollcsoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év
- A rotterdami kritériumok szerint PCOS-szel diagnosztizált betegek (a vizsgálati csoport számára)
- PCOS és menstruációs rendellenességek nélküli betegek (a kontrollcsoport számára)
- Jelentős eltérések hiánya a fizikális vizsgálat során, kivéve a hirsutizmust
- Nincs lipidcsökkentő, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő vagy hormonpótló terápia
- Normál pajzsmirigyműködés és prolaktinszint
- Anyagcsere-, szív- és érrendszeri, légúti vagy májbetegség előzményének vagy bizonyítékának hiánya
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Petefészek daganatok
- Endokrin betegségek (Cushing-kór, 21-hidroxiláz enzimhiány, pajzsmirigy diszfunkció, hiperprolaktinémia, cukorbetegség)
- Krónikus betegségek (veseelégtelenség, szív- és érrendszeri, májbetegség)
- Orális fogamzásgátló, antiandrogén, glükokortikoid, vérnyomáscsökkentő, cukorbetegség elleni gyógyszerhasználat
- Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
Policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek
|
|
Ellenőrző csoport
Policiktikus petefészek szindrómában nem szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum endokán szintje és kapcsolata a policisztás petefészek szindrómával
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Tanulmányi szék: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .