- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03019679
Seerumin endokaanitasot munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Seerumin endokaanitasot munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä: mahdollinen angiogeenisen toimintahäiriön merkki
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän ja seerumin endokaanitasojen välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulatauti on sairaus, joka liittyy insuliiniresistenssiin, diabetekseen, liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Endoteelin toimintahäiriöllä, jonka tiedetään olevan ateroskleroosin varhainen merkki, on myös osoitettu olevan yhteys munasarjojen munasarjojen oireyhtymään.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän ja seerumin endokaanitasojen välillä yhteyttä.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat suunnittelivat kaksi ryhmää sisältävän prospektiivisen tutkimuksen.
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä diagnosoitiin, kun läsnä oli oligo- ja/tai anovulaatiota, kliinistä hyperandrogenismia ja monirakkulaisia munasarjoja.
Kliininen hyperandrogenismi määriteltiin hirsutismin, aknen tai androgeenisen hiustenlähdön esiintymisenä, kehon massaindeksi (BMI) laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Näitä kahta ryhmää verrataan ottaen huomioon niiden seerumin endokaanitasot, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), dihydroepianesteronisulfaatti (DHEAS), kokonaistestesteroni (TT), estradioli (E2) ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), paastoveri. glukoosin, triglyseridin, kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin, matalatiheyksisen lipoproteiinin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
84 naista, joilla oli PCOS ja 84 tervettä naista kontrolliryhmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan (tutkimusryhmälle)
- Potilaat, joilla ei ole PCOS:ää ja kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä (kontrolliryhmälle)
- Fyysisessä tarkastuksessa ei havaittu merkittäviä poikkeavuuksia hirsutismia lukuun ottamatta
- Ei lipidejä alentavaa, hypoglykeemistä, verenpainetta alentavaa tai hormonikorvaushoitoa
- Normaali kilpirauhasen toiminta ja prolaktiinitaso
- Aiempien tai todisteiden puuttuminen aineenvaihdunta-, sydän-, hengitys- tai maksasairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Munasarjakasvaimet
- Endokriinisairaudet (Cushingin tauti, 21-hydroksylaasientsyymin puutos, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperprolaktinemia, diabetes)
- Krooniset sairaudet (munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitaudit, maksasairaus)
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö, antiandrogeenisten, glukokortikoidien, verenpainelääkkeiden ja diabeteslääkkeiden käyttö
- Tupakointi tai alkoholin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole monisyytistä munasarjojen oireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin endokaanitaso ja sen suhde munasarjojen monirakkulatautiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Opintojen puheenjohtaja: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .