- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03019679
Niveles séricos de endocano en el síndrome de ovario poliquístico
28 de enero de 2021 actualizado por: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Niveles séricos de endocan en el síndrome de ovario poliquístico: un posible marcador de disfunción angiogénica
En este estudio, los investigadores intentaron investigar si existe una relación entre el síndrome de ovario poliquístico y los niveles séricos de endocan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico es un trastorno que se asocia con resistencia a la insulina, diabetes, obesidad y enfermedades cardiovasculares.
También se ha demostrado que la disfunción endotelial, que se sabe que es un marcador temprano de aterosclerosis, tiene una asociación con el síndrome de ovario poquístico.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar si existe una relación entre el síndrome de ovario poliquístico y los niveles séricos de endocan.
Para ello, los investigadores diseñaron un estudio prospectivo que incluía dos grupos.
El diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico se realizó ante la presencia de oligo y/o anovulación, hiperandrogenismo clínico y ovarios poliquísticos.
El hiperandrogenismo clínico se definió por la presencia de hirsutismo, acné o la presencia de alopecia androgénica, el índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
Los dos grupos se comparan teniendo en cuenta sus niveles séricos de endocan, hormona estimulante del folículo (FSH), hormona luteinizante (LH), sulfato de dihidroepiandesterona (DHEAS), testesterona total (TT), estradiol (E2) y hormona estimulante de la tiroides (TSH), sangre en ayunas. niveles de glucosa, triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad y proteína C reactiva (PCR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60000
- Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
84 mujeres con SOP y 84 mujeres sanas como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 45 años
- Pacientes diagnosticadas de SOP según los criterios de Rotterdam (para el grupo de estudio)
- Pacientes sin síndrome de ovario poliquístico e irregularidades menstruales (para el grupo de control)
- Ausencia de anormalidades significativas en el examen físico excepto hirsutismo
- Sin tratamiento hipolipemiante, hipoglucemiante, antihipertensivo ni hormonal sustitutivo
- Función tiroidea normal y nivel de prolactina
- Ausencia de antecedentes o evidencia de enfermedad metabólica, cardiovascular, respiratoria o hepática
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Tumores de ovario
- Enfermedades endocrinas (enfermedad de Cushing, deficiencia de la enzima 21-hidroxilasa, disfunción tiroidea, hiperprolactinemia, diabetes)
- Enfermedades crónicas (insuficiencia renal, cardiovascular, enfermedad hepática)
- Uso de anticonceptivos orales, uso de medicamentos antiandrogénicos, glucocorticoides, antihipertensivos y antidiabéticos
- Tabaquismo o consumo de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Pacientes con síndrome de ovario poliquístico
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Grupo de control
Pacientes sin síndrome de ovario poliquístico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel sérico de endocan y su relación con el Síndrome de Ovario Poliquístico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Silla de estudio: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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