- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03019679
Livelli sierici di endocan nella sindrome dell'ovaio policistico
28 gennaio 2021 aggiornato da: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Livelli sierici di endocan nella sindrome dell'ovaio policistico: un possibile marker di disfunzione angiogenica
In questo studio i ricercatori miravano a indagare se esiste una relazione tra la sindrome dell'ovaio policistico e i livelli sierici di endocan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico è un disturbo associato a insulino-resistenza, diabete, obesità e malattie cardiovascolari.
È stato anche dimostrato che la disfunzione endoteliale, che è nota per essere un marcatore precoce di aterosclerosi, è associata alla sindrome dell'ovaio policistico.
In questo studio i ricercatori miravano a indagare se esiste una relazione tra la sindrome dell'ovaio policistico e i livelli sierici di endocan.
A tale scopo i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico comprendente due gruppi.
La diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico è stata posta in presenza di oligo e/o anovulazione, iperandrogenismo clinico e ovaio policistico.
L'iperandrogenismo clinico è stato definito dalla presenza di irsutismo, acne o presenza di alopecia androgenetica, l'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
I due gruppi vengono confrontati considerando i loro livelli sierici di endocan, ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), diidroepiandesterone solfato (DHEAS), testesterone totale (TT), estradiolo (E2) e ormone stimolante la tiroide (TSH), sangue a digiuno livelli di glucosio, trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità e proteina C-reattiva (CRP).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60000
- Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
84 donne con PCOS e 84 donne sane come gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 45 anni
- Pazienti con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam (per il gruppo di studio)
- Pazienti senza PCOS e irregolarità mestruali (per il gruppo di controllo)
- Assenza di anomalie significative all'esame obiettivo tranne l'irsutismo
- Nessuna terapia ipolipemizzante, ipoglicemizzante, antiipertensiva o ormonale sostitutiva
- Normale funzione tiroidea e livello di prolattina
- Assenza di anamnesi o evidenza di malattie metaboliche, cardiovascolari, respiratorie o epatiche
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Tumori ovarici
- Malattie endocrine (malattia di Cushing, deficit dell'enzima 21-idrossilasi, disfunzione tiroidea, iperprolattinemia, diabete)
- Malattie croniche (insufficienza renale, cardiovascolare, epatica)
- Uso di contraccettivi orali, uso di farmaci anti-androgeni, glucocorticoidi, anti-ipertansivi- anti-diabetici
- Uso di fumo o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
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Gruppo di controllo
Pazienti senza sindrome dell'ovaio policittico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di endocan sierico e sua relazione con la sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Cattedra di studio: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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