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Livelli sierici di endocan nella sindrome dell'ovaio policistico

28 gennaio 2021 aggiornato da: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University

Livelli sierici di endocan nella sindrome dell'ovaio policistico: un possibile marker di disfunzione angiogenica

In questo studio i ricercatori miravano a indagare se esiste una relazione tra la sindrome dell'ovaio policistico e i livelli sierici di endocan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico è un disturbo associato a insulino-resistenza, diabete, obesità e malattie cardiovascolari. È stato anche dimostrato che la disfunzione endoteliale, che è nota per essere un marcatore precoce di aterosclerosi, è associata alla sindrome dell'ovaio policistico. In questo studio i ricercatori miravano a indagare se esiste una relazione tra la sindrome dell'ovaio policistico e i livelli sierici di endocan. A tale scopo i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico comprendente due gruppi. La diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico è stata posta in presenza di oligo e/o anovulazione, iperandrogenismo clinico e ovaio policistico. L'iperandrogenismo clinico è stato definito dalla presenza di irsutismo, acne o presenza di alopecia androgenetica, l'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri. I due gruppi vengono confrontati considerando i loro livelli sierici di endocan, ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), diidroepiandesterone solfato (DHEAS), testesterone totale (TT), estradiolo (E2) e ormone stimolante la tiroide (TSH), sangue a digiuno livelli di glucosio, trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità e proteina C-reattiva (CRP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino, 60000
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

84 donne con PCOS e 84 donne sane come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 45 anni
  • Pazienti con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam (per il gruppo di studio)
  • Pazienti senza PCOS e irregolarità mestruali (per il gruppo di controllo)
  • Assenza di anomalie significative all'esame obiettivo tranne l'irsutismo
  • Nessuna terapia ipolipemizzante, ipoglicemizzante, antiipertensiva o ormonale sostitutiva
  • Normale funzione tiroidea e livello di prolattina
  • Assenza di anamnesi o evidenza di malattie metaboliche, cardiovascolari, respiratorie o epatiche

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Tumori ovarici
  • Malattie endocrine (malattia di Cushing, deficit dell'enzima 21-idrossilasi, disfunzione tiroidea, iperprolattinemia, diabete)
  • Malattie croniche (insufficienza renale, cardiovascolare, epatica)
  • Uso di contraccettivi orali, uso di farmaci anti-androgeni, glucocorticoidi, anti-ipertansivi- anti-diabetici
  • Uso di fumo o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Gruppo di controllo
Pazienti senza sindrome dell'ovaio policittico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di endocan sierico e sua relazione con la sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
  • Cattedra di studio: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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