Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumendokannivåer ved polycystisk ovariesyndrom

28. januar 2021 oppdatert av: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University

Serumendokannivåer i polycystisk ovariesyndrom: en mulig markør for angiogen dysfunksjon

I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke om det er en sammenheng mellom polycystisk ovariesyndrom og serumendokannivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom er en lidelse som er assosiert med insulinresistens, diabetes, fedme og kardiovaskulær sykdom. Endotelial dysfunksjon, som er kjent for å være en tidlig markør for aterosklerose, har også vist seg å ha en assosiasjon med poycystisk ovariesyndrom. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke om det er en sammenheng mellom polycystisk ovariesyndrom og serumendokannivåer. For dette formålet designet etterforskerne en prospektiv studie som inkluderer to grupper. Diagnosen polycystisk ovariesyndrom ble stilt i nærvær av oligo- og/eller anovulasjon, klinisk hyperandrogenisme og polycystiske eggstokker. Klinisk hyperandrogenisme ble definert av tilstedeværelsen av hirsutisme, akne eller tilstedeværelsen av androgen alopecia, kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter. De to gruppene sammenlignes med tanke på deres serumendokannivåer, follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), dihydroepiandesteronsulfat (DHEAS), totalt testesteron (TT), østradiol (E2) og skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH), fastende blod nivåer av glukose, triglyserid, totalt kolesterol, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet og C-reaktivt protein (CRP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tokat, Tyrkia, 60000
        • Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

84 kvinner med PCOS og 84 friske kvinner som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 45 år
  • Pasienter diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier (for studiegruppen)
  • Pasienter uten PCOS og menstruasjonsuregelmessigheter (for kontrollgruppen)
  • Fravær av betydelige abnormiteter ved fysisk undersøkelse unntatt hirsutisme
  • Ingen lipidsenkende, hypoglykemisk, antihypertensiv eller hormonerstatningsterapi
  • Normal skjoldbruskkjertelfunksjon og prolaktinnivå
  • Fravær av historie eller tegn på metabolsk, kardiovaskulær, respiratorisk eller hepatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Svulster i eggstokkene
  • Endokrine sykdommer (Cushings sykdom, 21-Hydroxylase-enzymmangel, skjoldbruskdysfunksjon, hyperprolaktinemi, diabetes)
  • Kroniske sykdommer (nyresvikt, kardiovaskulær sykdom, leversykdom)
  • Oral prevensjonsbruk, anti-androgen, glukokortikoid, anti-hypertansiv-anti-diabetisk medikamentbruk
  • Røyking eller alkoholbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
Pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Kontrollgruppe
Pasienter uten polysyktisk ovariesyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumendokannivå og dets forhold til polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studiestol: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Abonnere