- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03019679
Serumendokannivåer ved polycystisk ovariesyndrom
28. januar 2021 oppdatert av: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Serumendokannivåer i polycystisk ovariesyndrom: en mulig markør for angiogen dysfunksjon
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke om det er en sammenheng mellom polycystisk ovariesyndrom og serumendokannivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom er en lidelse som er assosiert med insulinresistens, diabetes, fedme og kardiovaskulær sykdom.
Endotelial dysfunksjon, som er kjent for å være en tidlig markør for aterosklerose, har også vist seg å ha en assosiasjon med poycystisk ovariesyndrom.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke om det er en sammenheng mellom polycystisk ovariesyndrom og serumendokannivåer.
For dette formålet designet etterforskerne en prospektiv studie som inkluderer to grupper.
Diagnosen polycystisk ovariesyndrom ble stilt i nærvær av oligo- og/eller anovulasjon, klinisk hyperandrogenisme og polycystiske eggstokker.
Klinisk hyperandrogenisme ble definert av tilstedeværelsen av hirsutisme, akne eller tilstedeværelsen av androgen alopecia, kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter.
De to gruppene sammenlignes med tanke på deres serumendokannivåer, follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), dihydroepiandesteronsulfat (DHEAS), totalt testesteron (TT), østradiol (E2) og skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH), fastende blod nivåer av glukose, triglyserid, totalt kolesterol, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet og C-reaktivt protein (CRP).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
175
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
84 kvinner med PCOS og 84 friske kvinner som kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 45 år
- Pasienter diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier (for studiegruppen)
- Pasienter uten PCOS og menstruasjonsuregelmessigheter (for kontrollgruppen)
- Fravær av betydelige abnormiteter ved fysisk undersøkelse unntatt hirsutisme
- Ingen lipidsenkende, hypoglykemisk, antihypertensiv eller hormonerstatningsterapi
- Normal skjoldbruskkjertelfunksjon og prolaktinnivå
- Fravær av historie eller tegn på metabolsk, kardiovaskulær, respiratorisk eller hepatisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Svulster i eggstokkene
- Endokrine sykdommer (Cushings sykdom, 21-Hydroxylase-enzymmangel, skjoldbruskdysfunksjon, hyperprolaktinemi, diabetes)
- Kroniske sykdommer (nyresvikt, kardiovaskulær sykdom, leversykdom)
- Oral prevensjonsbruk, anti-androgen, glukokortikoid, anti-hypertansiv-anti-diabetisk medikamentbruk
- Røyking eller alkoholbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Pasienter med polycystisk ovariesyndrom
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten polysyktisk ovariesyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumendokannivå og dets forhold til polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
CHU de ReimsRekrutteringPolycystic eggstokksyndrom helserelatert livskvalitetFrankrike
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike