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Serum-Endokanspiegel beim polyzystischen Ovarialsyndrom

28. Januar 2021 aktualisiert von: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University

Serum-Endokanspiegel beim polyzystischen Ovarialsyndrom: ein möglicher Marker für angiogenische Dysfunktion

In dieser Studie wollten die Forscher untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem polyzystischen Ovarialsyndrom und den Serum-Endokanspiegeln gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom ist eine Erkrankung, die mit Insulinresistenz, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht wird. Es wurde auch gezeigt, dass eine endotheliale Dysfunktion, die bekanntermaßen ein früher Marker für Atherosklerose ist, eine Assoziation mit dem poyzystischen Ovarialsyndrom aufweist. In dieser Studie wollten die Forscher untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem polyzystischen Ovarialsyndrom und den Serum-Endokanspiegeln gibt. Zu diesem Zweck entwarfen die Forscher eine prospektive Studie mit zwei Gruppen. Die Diagnose eines polyzystischen Ovarialsyndroms wurde bei Oligo- und/oder Anovulation, klinischem Hyperandrogenismus und polyzystischen Ovarien gestellt. Klinischer Hyperandrogenismus wurde durch das Vorhandensein von Hirsutismus, Akne oder das Vorhandensein von androgener Alopezie definiert, der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet. Die beiden Gruppen werden unter Berücksichtigung ihrer Serum-Endokanspiegel, Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH), Dihydroepiandesteronsulfat (DHEAS), Gesamt-Testesteron (TT), Östradiol (E2) und Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH), Nüchternblut verglichen Glukose-, Triglycerid-, Gesamtcholesterin-, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein und C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60000
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

84 Frauen mit PCOS und 84 gesunde Frauen als Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 45 Jahre
  • Patienten mit PCOS-Diagnose nach Rotterdam-Kriterien (für die Studiengruppe)
  • Patientinnen ohne PCOS und Menstruationsstörungen (für die Kontrollgruppe)
  • Fehlen signifikanter Anomalien bei der körperlichen Untersuchung außer Hirsutismus
  • Keine lipidsenkende, hypoglykämische, antihypertensive oder Hormonersatztherapie
  • Normale Schilddrüsenfunktion und Prolaktinspiegel
  • Fehlende Vorgeschichte oder Hinweise auf Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Lebererkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Eierstocktumoren
  • Endokrine Erkrankungen (Morbus Cushing, 21-Hydroxylase-Enzymmangel, Schilddrüsenfunktionsstörung, Hyperprolaktinämie, Diabetes)
  • Chronische Erkrankungen (Niereninsuffizienz, Herz-Kreislauf-, Lebererkrankungen)
  • Einnahme von oralen Kontrazeptiva, Einnahme von Antiandrogenen, Glucocorticoiden, Antihypertansiva und Antidiabetika
  • Rauchen oder Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Kontrollgruppe
Patienten ohne Syndrom der polyzyktischen Ovarien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endokanspiegel im Serum und seine Beziehung zum polyzystischen Ovarialsyndrom
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studienstuhl: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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