- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03019679
Níveis Séricos de Endocan na Síndrome do Ovário Policístico
28 de janeiro de 2021 atualizado por: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Níveis Séricos de Endocan na Síndrome do Ovário Policístico: um Possível Marcador de Disfunção Angiogênica
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar se existe uma relação entre a síndrome dos ovários policísticos e os níveis séricos de endocan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos é um distúrbio associado à resistência à insulina, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares.
A disfunção endotelial, que é conhecida por ser um marcador precoce de aterosclerose, também demonstrou ter uma associação com a síndrome dos ovários policísticos.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar se existe uma relação entre a síndrome dos ovários policísticos e os níveis séricos de endocan.
Para este propósito, os investigadores desenharam um estudo prospectivo incluindo dois grupos.
O diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos foi feito na presença de oligo e/ou anovulação, hiperandrogenismo clínico e ovários policísticos.
O hiperandrogenismo clínico foi definido pela presença de hirsutismo, acne ou presença de alopecia androgênica, o índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
Os dois grupos são comparados considerando seus níveis séricos de endocan, hormônio folículo estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH), sulfato de diidroepiandesterona (DHEAS), testículo total (TT), estradiol (E2) e hormônio estimulante da tireóide (TSH), sangue em jejum níveis de glicose, triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e proteína C reativa (PCR).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tokat, Peru, 60000
- Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
84 mulheres com SOP e 84 mulheres saudáveis como grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 45 anos
- Pacientes diagnosticados com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam (para o grupo de estudo)
- Pacientes sem SOP e irregularidades menstruais (para o grupo controle)
- Ausência de anormalidades significativas no exame físico, exceto hirsutismo
- Sem hipolipemiantes, hipoglicemiantes, anti-hipertensivos ou terapia de reposição hormonal
- Função tireoidiana normal e nível de prolactina
- Ausência de história ou evidência de doença metabólica, cardiovascular, respiratória ou hepática
Critério de exclusão:
- Grávida
- tumores ovarianos
- Doenças endócrinas (doença de Cushing, deficiência da enzima 21-hidroxilase, disfunção da tireoide, hiperprolactinemia, diabetes)
- Doenças crônicas (insuficiência renal, cardiovascular, doença hepática)
- Uso de anticoncepcional oral, uso de antiandrogênicos, glicocorticóides, anti-hipertensivos e antidiabéticos
- Tabagismo ou uso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Pacientes com síndrome dos ovários policísticos
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Grupo de controle
Pacientes sem síndrome dos ovários policíticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível sérico de endocano e sua relação com a Síndrome dos Ovários Policísticos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Cadeira de estudo: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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