Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny endokanu v séru u syndromu polycystických vaječníků

28. ledna 2021 aktualizováno: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University

Hladiny endokanu v séru u syndromu polycystických vaječníků: možný marker angiogenní dysfunkce

V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání, zda existuje vztah mezi syndromem polycystických ovarií a hladinami sérového endokanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií je porucha, která je spojena s inzulínovou rezistencí, cukrovkou, obezitou a kardiovaskulárním onemocněním. Endoteliální dysfunkce, o které je známo, že je časným markerem aterosklerózy, má také souvislost se syndromem poycystických ovarií. V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání, zda existuje vztah mezi syndromem polycystických ovarií a hladinami sérového endokanu. Za tímto účelem výzkumníci navrhli prospektivní studii zahrnující dvě skupiny. Diagnóza syndromu polycystických ovarií byla stanovena v přítomnosti oligo- a/nebo anovulace, klinického hyperandrogenismu a polycystických ovarií. Klinický hyperandrogenismus byl definován přítomností hirsutismu, akné nebo přítomnosti androgenní alopecie, index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech. Tyto dvě skupiny se porovnávají s ohledem na jejich sérové ​​hladiny endokanu, folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), dihydroepiandesteron sulfátu (DHEAS), celkového testosteronu (TT), estradiolu (E2) a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), krev nalačno hladiny glukózy, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinu s vysokou hustotou, lipoproteinu s nízkou hustotou a C-reaktivního proteinu (CRP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tokat, Krocan, 60000
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

84 žen s PCOS a 84 zdravých žen jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 45 let
  • Pacienti s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií (pro studijní skupinu)
  • Pacientky bez PCOS a menstruačních nepravidelností (pro kontrolní skupinu)
  • Absence významných abnormalit při fyzikálním vyšetření kromě hirsutismu
  • Žádná hypoglykemická, antihypertenzní nebo hormonální substituční terapie
  • Normální funkce štítné žlázy a hladina prolaktinu
  • Absence anamnézy nebo známky metabolického, kardiovaskulárního, respiračního nebo jaterního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Nádory vaječníků
  • Endokrinní onemocnění (Cushingova choroba, nedostatek enzymu 21-hydroxylázy, dysfunkce štítné žlázy, hyperprolaktinémie, cukrovka)
  • Chronická onemocnění (ledvinová nedostatečnost, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater)
  • Užívání perorální antikoncepce, užívání antiandrogenních, glukokortikoidů, antihypertansiv-antidiabetik
  • Kouření nebo užívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Pacientky se syndromem polycystických vaječníků
Kontrolní skupina
Pacientky bez syndromu polycyktických ovarií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina endokanu v séru a její vztah se syndromem polycystických ovarií
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studijní židle: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

3
Předplatit