- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03019679
Hladiny endokanu v séru u syndromu polycystických vaječníků
28. ledna 2021 aktualizováno: İlhan Bahri Delibas, Tokat Gaziosmanpasa University
Hladiny endokanu v séru u syndromu polycystických vaječníků: možný marker angiogenní dysfunkce
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání, zda existuje vztah mezi syndromem polycystických ovarií a hladinami sérového endokanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Syndrom polycystických ovarií je porucha, která je spojena s inzulínovou rezistencí, cukrovkou, obezitou a kardiovaskulárním onemocněním.
Endoteliální dysfunkce, o které je známo, že je časným markerem aterosklerózy, má také souvislost se syndromem poycystických ovarií.
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání, zda existuje vztah mezi syndromem polycystických ovarií a hladinami sérového endokanu.
Za tímto účelem výzkumníci navrhli prospektivní studii zahrnující dvě skupiny.
Diagnóza syndromu polycystických ovarií byla stanovena v přítomnosti oligo- a/nebo anovulace, klinického hyperandrogenismu a polycystických ovarií.
Klinický hyperandrogenismus byl definován přítomností hirsutismu, akné nebo přítomnosti androgenní alopecie, index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Tyto dvě skupiny se porovnávají s ohledem na jejich sérové hladiny endokanu, folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), dihydroepiandesteron sulfátu (DHEAS), celkového testosteronu (TT), estradiolu (E2) a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), krev nalačno hladiny glukózy, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinu s vysokou hustotou, lipoproteinu s nízkou hustotou a C-reaktivního proteinu (CRP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
84 žen s PCOS a 84 zdravých žen jako kontrolní skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 45 let
- Pacienti s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií (pro studijní skupinu)
- Pacientky bez PCOS a menstruačních nepravidelností (pro kontrolní skupinu)
- Absence významných abnormalit při fyzikálním vyšetření kromě hirsutismu
- Žádná hypoglykemická, antihypertenzní nebo hormonální substituční terapie
- Normální funkce štítné žlázy a hladina prolaktinu
- Absence anamnézy nebo známky metabolického, kardiovaskulárního, respiračního nebo jaterního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Nádory vaječníků
- Endokrinní onemocnění (Cushingova choroba, nedostatek enzymu 21-hydroxylázy, dysfunkce štítné žlázy, hyperprolaktinémie, cukrovka)
- Chronická onemocnění (ledvinová nedostatečnost, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater)
- Užívání perorální antikoncepce, užívání antiandrogenních, glukokortikoidů, antihypertansiv-antidiabetik
- Kouření nebo užívání alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Studijní skupina
Pacientky se syndromem polycystických vaječníků
|
Kontrolní skupina
Pacientky bez syndromu polycyktických ovarií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladina endokanu v séru a její vztah se syndromem polycystických ovarií
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilhan B Delibas, M.D., Gaziosmanpasa University Department of Obstetrics and Gynecology
- Studijní židle: Esra Laloglu, M.D., Erzurum Halk Saglıgı Laboratuvarı
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán