- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03025230
Dry Needling versus stimulation intramusculaire dans la gestion des points de déclenchement myofasciaux
Efficacité de l'aiguilletage à sec et de l'électrostimulation intramusculaire dans le traitement des points de déclenchement myofasciaux chez les patients souffrant de douleurs au cou
Hypothèse L'application de l'électrostimulation intramusculaire sera plus efficace que le dry needling dans le traitement des trigger points myofasciaux.
Objectifs :
Déterminer l'efficacité de l'électrostimulation intramusculaire dans le traitement des points gâchettes du muscle releveur de l'omoplate pour l'amélioration de la douleur dans la cervicalgie mécanique.
Participants : Sujets ayant reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale dans la région cervicale et des points de déclenchement actifs dans le muscle releveur de l'omoplate, assignés au hasard à un groupe expérimental ou témoin.
Intervention : Groupe contrôle : une séance de dry needling dans les trigger points actifs ; groupe expérimental : une séance de stimulation intramusculaire en points gâchettes actifs.
Principaux critères de jugement : douleur, seuil de douleur à la pression (PPT), amplitude de mouvement cervicale active et force musculaire . Les mesures seront prises avant, après et une semaine après les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur musculaire est l'une des formes les plus courantes de douleur musculo-squelettique. Dans la douleur musculaire, la présence de points de déclenchement myofasciaux (PG) dans la musculature est un problème important et répandu.
Actuellement, l'une des techniques les plus utilisées dans le traitement du PG est l'aiguilletage à sec. L'aiguilletage à sec s'est avéré efficace dans le traitement des douleurs cervicales associées aux PG.
À notre connaissance, aucune étude n'a comparé l'efficacité de l'aiguilletage à sec et de la stimulation intramusculaire en appliquant un courant électrique.
Cette étude est un essai clinique randomisé qui vise à démontrer que l'application d'un courant électrique associé à l'aiguilletage à sec dans le traitement du PG.
Dans cette étude, nous traiterons des sujets souffrant de douleurs cervicales qui ont des PG actifs dans le muscle releveur de l'omoplate.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espagne, 28806
- Patricia Martinez Merinero
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur cervicale.
- Points de déclenchement actifs dans le muscle releveur de l'omoplate
Critère d'exclusion:
- Douleur Irradiation vers le membre supérieur
- Désordres psychologiques
- Coup de fouet.
- Symptômes neuropathiques
- Chirurgie cervicale et/ou de la colonne vertébrale de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Technique d'aiguilletage à sec et application d'un courant électrique analgésique rectangulaire, biphasique, asymétrique en sélectionnant une fréquence de 2 Hz avec une largeur d'impulsion de 40 μs, avec une intensité située au seuil de tolérance et pendant une durée de 20 minutes.
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Technique d'aiguilletage à sec et application de la stimulation électrique des élévateurs de l'omoplate PG
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Technique sèche dans PG. L'aiguille sera déplacée vers l'intérieur et vers l'extérieur dans différentes directions pour rencontrer des points sensibles dans la région PG.
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Traitement du PG avec une aiguille filiforme dans le muscle releveur de l'omoplate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une semaine
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Un algomètre Wagner FPI 10-WA sera utilisé pour déterminer le PPT dans les points de déclenchement de l'élévateur de l'omoplate
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Changement par rapport à la ligne de base à une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une semaine
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L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes.
Le SAV est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
Tous les sujets montreront leur niveau de douleur.
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Changement par rapport à la ligne de base à une semaine
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Force en latéro-flexion cervicale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une semaine
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La dynamométrie dynamique avec MicroFet-2 sera utilisée pendant que les patients seront positionnés en position assise.
À partir de cette position, les patients effectueront une flexion latérale
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Changement par rapport à la ligne de base à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tomás Gallego-Izquierdo, Doctor, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2012119/20130409
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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